今日（6月20日），上海陽光醫藥采購網下發國采第七批的正式文件。

本輪集采將于2022年7月12日（星期二）上午7點30分開始接收申報材料：

（一）遞交截止時間：2022 年 7 月 12 日（星期二）上午 11 點；

（二）地點：上海市奉賢區湖畔路 399 號東方美谷論壇酒店會議中心一樓（如因疫情防控要求變更地點，將另行通知）。

申報品種資格要求：

屬于采購品種目錄范圍，并于2022年7月7日(含)前獲得國內有效注冊批件且滿足以下要求之一的上市藥品，應具備相應批件或可在國家藥品監督管理局藥品審評中心《化學藥品目錄集》中查詢到相應結果:

1.原研藥及國家藥品監督管理部門發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。

2.通過國家藥品監督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。

3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)或《國家藥監局關于發布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》(2020年第44號)，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。

依據采購品種目錄，本次集采涉及包括奧美拉唑注射劑、碘帕醇注射劑、鹽酸美金剛緩釋膠囊等在內的61個品種、125個品規。

此次國采規則增加了備選：按原規則先是中選選區；之后是備選選區。要求：

擬中選企業統一進行主供地區和備供地區確認。

其中，擬中選企業在主供地區確認完畢后，進行備供地區確認程序。每個擬中選企業的備供地區須不同于其主供地區。若擬中選企業數為1家，則無需參加備供地區確認。

一個“選擇單元”內每個擬中選企業在每一輪中須從不同擬中選企業的主供地區中選擇其備供地區，即一個“選擇單元” 內每個擬中選企業不可從同一家擬中選企業的主供地區中選擇其備供地區。如遇到擬中選企業因不滿足備供地區確認規則而不可選擇的情況，則該擬中選企業不得選擇，順延至下一順位擬中選企業選擇，直至所有地區選擇完畢。

規則如下：

除了備選之外，本次開標方式也發生了新變化，將實行線上遠程開標。

相關附件如下：

《全國藥品集中采購文件》（GY-YD2022-1）

附表1 采購品種目錄

附表2 各地區首年約定采購量

附表3 各采購品種首年約定采購量

采購品種目錄如下：