Rune Labs近日宣布其所針對帕金森病（PD）開發的StrivePD軟件生態系統已獲得美國FDA的510（k）認證，用以收集通過蘋果智能手表測量的病患癥狀數據。通過結合可穿戴科技、自行回報癥狀信息，與腦影像、電生理學、遺傳與其他臨床數據，StrivePD將使基于數據驅動的帕金森病照護管理與臨床試驗設計成為可能。

帕金森病是世界上第二常見的神經退行性疾病，WHO預估全球有超過850萬人患有此疾病。自2000年至2019年以來，帕金森病的死亡率已增加超過100%。雖然接受目前標準治療，患者仍然會由于大腦中多巴胺神經元的不斷丟失，最終出現失能性運動障礙（dyskinetic）。

StrivePD生態系統直接通過蘋果的Movement Disorder應用程序接口（API）直接獲取數據。此API將能夠以耗電低的方式來測量與記錄帕金森患者常見的震顫和運動障礙癥狀。

這項認證讓StrivePD有望為數萬已經在日常生活中使用像是蘋果智能手表這些設備的帕金森病患提供精準的臨床照護和參與臨床試驗的機會。除此外，StrivePD也讓佩戴蘋果智能手表的帕金森患者能夠通過追蹤與記錄他們的癥狀，更好地控制他們的日常照護。

“如同我們在癌癥領域上所見的，引入大量真實世界數據將徹底改變藥物的開發與疾病預測的形式。這次的認證將建立在神經病學上類似的范式，”Rune Labs的首席執行官兼創始人Brian Pepin博士說道，“通過這次認證所允許我們接觸的病患與數據，我們能夠確保合適的病患入組臨床試驗。我們也將幫助我們的藥企與醫療科技伙伴，能夠借著獲得更高品質的結果數據，進行更有效率的試驗。借此，那些受帕金森病所苦的患者將能夠更快速地獲得上市療法的幫助?！?

參考資料：

[1] Rune Labs Secures FDA Clearance for Parkinson's Disease Monitoring through StrivePD Ecosystem on Apple Watch. Retrieved June 20, 2022 from https://www.prnewswire.com/news-releases/rune-labs-secures-fda-clearance-for-parkinsons-disease-monitoring-through-strivepd-ecosystem-on-apple-watch-301566472.html

[2] Parkinson disease. Retrieved June 20, 2022 from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/parkinson-disease

原標題：有望改變帕金森病藥物研發模式！智能手表軟件獲FDA認證

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