美東時間6月2日-6日，2023年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）大會將在美國芝加哥舉行。

ASCO大會是世界上最具權威性的臨床腫瘤學會議。這一年一度的盛會，不僅是全球創新藥巨頭研發成果的舞臺，更是中國藥企一展身手的好機會。大會臨近，不少國內創新藥企都密集發布了自己在ASCO大會上的展示成果。

從2011年起，中國的腫瘤學術研究陸續在ASCO大會上亮相。近年來，國內生物醫藥領域積累了越來越多的創新成果，中國創新藥在國際上的身影也越發活躍。2021年以來，每年都有18項左右的口頭報告來自國內學者研究。

在ASCO大會上的展示大致分為口頭報告（Oral abstract）、壁報（Poster）、線上發表（Publication Only）三種形式，口頭報告是受認可度最高的一種。能在ASCO大會上以口頭報告形式展示，不僅意味著產品的未來前景，更是中國藥企創新實力的一種彰顯。

健識局不完全統計，2023年ASCO大會上共有16項口頭報告來自中國創新藥企。PD-1“四小龍”恒瑞、君實、百濟神州、信達，以及傳奇生物、科倫博泰、再鼎、迪哲、百利天恒、亙喜生物都有所斬獲。

更多2023ASCO大會詳情，健識局整理如下：

01

恒瑞醫藥

口頭報告PD-(L)1兩項研究成果

在本次ASCO大會上，恒瑞醫藥共2項研究成果以口頭報告形式亮相，分別為PD-1卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼方案，以及PD-L1/TGF-RIIβ雙抗聯合EZH2抑制劑的研究成果。

卡瑞利珠單抗與阿帕替尼的“雙艾”組合今年共有11項研究成功入選。其中，由復旦大學附屬腫瘤醫院王華英教授擔任主要研究者，“雙艾”組合用于治療子宮內膜癌的Ⅱ期研究被接收為口頭報告。

圖源：恒瑞醫藥官微

另一項被納入在口頭報告單元的是兩款未上市產品SHR-1701和SHR2554的聯合用藥。研究由中國人民解放軍總醫院第一醫學中心豐愷超教授主導，為抗PD-L1/TGF-βRII藥物聯合EZH2抑制劑的I期臨床，用于經治晚期淋巴瘤和實體瘤患者。

另外，今年2月底獲批上市的阿得貝利單抗也在大會中亮相，將以壁報展示的形式披露這款PD-L1在肺癌領域的II期臨床結果。

這次的ASCO大會，恒瑞醫藥實現強勢覆蓋，共有56項研究入選，涵蓋消化系統腫瘤、乳腺癌、肺癌等十多個腫瘤治療領域，涉及的產品有卡瑞利珠單抗、阿得貝利單抗、甲磺酸阿帕替尼片、馬來酸吡咯替尼、羥乙磺酸達爾西利片5款已上市抗腫瘤藥物，以及法米替尼等3種未上市產品。

02

君實生物

口頭報告最多的國內藥企

在本次ASCO大會中，君實生物共有5項研究被接收為口頭報告，是目前國內藥企中已知獲得口頭報告最多的一家。

君實入選的研究基本都聚焦在特瑞普利單抗，共25項。5項作口頭報告的研究涉及癌種包括胃癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌等。

在這次大會中，君實將公布特瑞普利單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，用于治療復發或轉移性三陰性乳腺癌 (TNBC) 。該項研究是國內首個在晚期TNBC免疫治療領域中取得陽性結果的III期臨床。

推進術后輔助是君實針對特瑞普利單抗的重要布局。君實已經對部分為口頭報告的研究結果作了披露。Neotorch研究在此次大會中入選，它是全球首個抗PD-1單抗用于NSCLC圍手術期（涵蓋新輔助和輔助治療）治療達到EFS陽性結果的III期臨床研究。4月的ASCO全體大會上，君實生物首次發布了該研究的成果：經聯合化療及輔助治療后，患者疾病復發、進展或死亡風險降低達60% 。

另外，君實將在大會上首次發布BTLA單抗聯合特瑞普利單抗用于廣泛期小細胞肺癌的I/II期臨床數據。截至今年1月31日，共38例療效可評估患者中，ORR為26.3%，DCR為57.9%。這一研究將以壁報形式展出。

03

百濟神州

澤布替尼、PD-1最新數據發布

本次大會上，百濟神州的澤尼達妥單抗用于治療HER2擴增性膽管癌的關鍵性IIb期臨床研究將以口頭報告形式出現。這一藥物是百濟從Zymeworks公司引進的HER2雙特異性抗體。大會上，澤尼達妥聯合多西他賽用于一線治療晚期HER2陽性乳腺癌患者的Ib/II期研究結果，還將以壁報的形式展示。

百濟神州還將將以壁報形式公布核心藥物澤布替尼聯合奧妥珠單抗、替雷麗珠單抗的兩項最新的III期臨床研究數據。

澤布替尼聯合奧妥珠單抗是針對既往重度經治的復發/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）患者的新療法，在臨床中表現良好。研究顯示，在不可切除的肝細胞癌成人患者一線治療中，替雷利珠單抗明顯優于索拉非尼。

另外，百濟神州還將在大會中以壁報形式公布OX40激動劑、BCL-2抑制劑兩款新藥的早期臨床結果。兩款藥物治療下，安全性和患者耐受性均表現良好。目前，OX40激動劑正在劑量擴展階段，針對非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌患者。BCL-2抑制劑則用于治療R/R慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。

04

信達生物

多個早期臨床品種發布

在本次大會中，信達生物一份研究被接收為口頭報告。該研究是一項多中心的III期隨機對照臨床研究，由信迪利單抗聯合誘導性化療和同步放化療治療局部晚期鼻咽癌。

另外，信達生物有5項研究將以壁報展示的形式出現在大會上，涉及BCMA CAR-T伊基奧倫賽、抗LAG-3單抗、PI3Kδ抑制劑帕薩利司片、奧雷巴替尼等多個創新抗腫瘤藥物，癌種覆蓋胃癌、肺癌、鼻咽癌等多個癌種，大多處在I/II期臨床階段。

據信達披露，信達生物抗TIGIT單抗聯合信迪利單抗在Ib期研究結果將在此次大會中線上發表。

05

科倫博泰

TROP-ADC非小細胞肺癌數據首次釋放

在本次大會中，科倫博泰首次發布其TROP2-ADC（SKB264）用于經治的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期拓展研究數據。此前，科倫博泰7個ADC出海的成功案例備受關注。這款ADC正是授權給默沙東的其中一個。

研究顯示，SKB264在39名療效可評估的NSCLC患者中，客觀緩解率（ORR）為44%，疾病控制率（DCR）為95%，中位持續緩解時間（DoR）為9.3個月，安全性良好。科倫博泰披露，這款ADC的III期注冊研究正在推進中，

另外，科倫博泰開發的新一代選擇性RET抑制劑的I期臨床數據將在大會中以口頭報告的形式亮相，產品用于RET基因改變的晚期實體瘤的治療。

臨床數據顯示，69例可評估療效的患者里，客觀緩解率(ORR)為64%。沒有觀察到劑量限制性毒性(DLT)，最大耐受劑量(MTD)未達到。

06

迪哲醫藥

舒沃替尼研究數據創新高

在本次ASCO大會上，迪哲醫藥有兩項研究成果作口頭報告，分別是：EGFR舒沃替尼和JAK1抑制劑戈利昔替尼。發布的研究中，舒沃替尼的適應癥為突變型晚期非小細胞肺癌，戈利昔替尼用于治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤。

舒沃替尼是首個針對EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的中國原創1類新藥。這一產品在去年ESMO大會上完成首秀，這次ASCO年會上被納入口頭報告單元，研究數據再創新高。

研究結果顯示，舒沃替尼在97例受試者中，經評估客觀緩解率（cORR）為60.8%，顯示出Best-in-class的療效，整體安全性與傳統EGFR TKI相似。

另外，舒沃替尼還有兩項I、II期的臨床研究以壁報形式在此次大會中展示。據披露，在既往多種EGFR TKI治療失敗的EGFR突變型晚期NSCLC患者中，舒沃替尼單藥無進展生存期（PFS）接近6個月。

07

再鼎醫藥

腫瘤電場治療創新療法結果首秀

在此次ASCO大會上，再鼎醫藥的一項腫瘤電場治療轉移性NSCLC的III期臨床結果將以口頭報告形式首次發布。

該項研究取名“LUNAR”，為腫瘤電場治療聯合標準治療，用于治療鉑類藥物治療失敗后的轉移性非小細胞肺癌。研究由再鼎與Novocure公司合作開展，再鼎參與研究的中國部分。

今年年初，Novocure宣布研究達到主要重點，與單獨使用標準藥物治療，聯合腫瘤電場治療，其總生存期在統計學上有顯著且具有臨床意義的改善。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

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