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仿制藥相關的搜索結果

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置頂武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權益

5月31日，武田宣布，從2022年8月1日起，該公司將會把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業(yè)化權益退還給Moderna。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂針對9-14歲中國女孩！默沙東啟動九價HPV疫苗III期臨床研究

近日，藥品臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，默沙東登記了一項九價HPV疫苗（Gardasil 9）的III期臨床試驗。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂京新藥業(yè)董事辭職

5月31日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱，由于個人家庭原因，侯建申請辭去公司董事職務，辭職后將不在公司及公司控股子公司任職。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

輝瑞向瑞士申請新冠加強針用于5-11歲兒童

5月31日，瑞士藥品管理局表示，輝瑞公司當?shù)夭块T已提交申請，以獲得批準在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強針。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂微芯生物西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床申請獲批

5月31日，微芯生物發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關于西奧羅尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床試驗申請獲得批準。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂億帆醫(yī)藥全資子公司億帆制藥普樂沙福注射液獲批上市

5月30日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產(chǎn)品為國產(chǎn)第二家。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂科倫拿下首仿！170億造影劑市場生變 恒瑞兩大品種出海

目前，造影劑已有10個品種（40個品規(guī)）過評，碘帕醇已滿足集采條件；12款造影劑（23個品規(guī)）上市在審，倍特藥業(yè)沖刺首仿。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

GSK擬以33億美元收購疫苗公司Affinivax

5月31日，葛蘭素史克表示，已同意以至多33億美元的價格收購臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強其疫苗管線。這是今年繼輝瑞116億美元收購Biohaven后，制藥領域第二大并購。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂國家藥監(jiān)局對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書統(tǒng)一修訂

5月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

日本厚生勞動省授予衛(wèi)材甲鈷胺超高劑量制劑孤兒藥資格

5月30日，衛(wèi)材宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動省孤兒藥資格，預期適應癥用于延緩肌萎縮性側索硬化（ALS）的疾病進展和功能損害。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

藹睦醫(yī)療AM712美國一期臨床研究完成首例患者給藥

5月31日，藹睦醫(yī)療 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

受疫情及原料藥供應影響！海南省一集采藥品難以正常供應

5月30日，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關于做好重慶聯(lián)盟常用藥品集采注射用萬古霉素采購和使用工作的通知》。《通知》顯示，因注射用萬古霉素中選企業(yè)受新冠疫情影響和原料藥供應問題等原因，難以保證聯(lián)盟地區(qū)正常供應，使…
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂強生BTK抑制劑伊布替尼新適應癥申報上市

5月31日，CDE官網(wǎng)顯示，強生的伊布替尼膠囊（Imbruvica、億珂）新適應癥上市申請獲受理，具體未披露。
2022-06-01 類目：藥品 新浪醫(yī)藥

置頂“單吊”仿制藥，另類醫(yī)藥巨頭給中國帶來啟示

2002年12月23日晚上，相當于美國的除夕前夜。時任總統(tǒng)布什在他那條心愛的蘇格蘭梗犬身上綁了相機，將視頻發(fā)在網(wǎng)上。那天全美的熱門話題便是白宮的圣誕節(jié)裝飾。 但在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）門外，停車場上…
2022-02-27 類目：快訊 健識局

置頂中國的“藥品專利懸崖”終于來了，仿制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)則重塑

“在實施藥品集采之前，中國并未出現(xiàn)專利懸崖。”12月15日，國家醫(yī)保研究院蔣昌松在“集采未中選原研藥使用情況變化新聞發(fā)布會”上指出。 長期以來，專利過期藥和仿制藥占據(jù)中國處方藥市場65%的采購金額，而發(fā)達…
2021-12-17 類目：快訊 健識局

國家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)，仿制藥企將遭嚴打

專為集采而入局仿制藥的企業(yè)，將會受到更嚴格的監(jiān)管 12月15日，藥監(jiān)局發(fā)布《關于不再接收一致性評價品種整改資料的通知》，明確表示：根據(jù)相關管理辦法和相關部門職責分工要求，今后國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE…
2021-12-17 類目：快訊 健識局

置頂糖尿病領域再迎創(chuàng)新藥，PD-1/PD-L1競爭激烈，大批仿制藥來襲

糖尿病領域再迎創(chuàng)新藥，PD-1/PD-L1競爭激烈，大批仿制藥來襲！ 來源：藥智網(wǎng)/森林 本周看點 1、上海誼眾2類新藥「注射用紫杉醇聚合物膠束」獲批上市！ 2、諾和諾德糖尿病新藥「德谷胰島素利拉魯肽注射液」在中國…
2021-11-01 類目：藥品 藥智

集采后，這些仿制藥最火爆（附名單）

來源 | 賽柏藍 特約撰稿 | 阿托品 雖然大家都說集采不賺錢，但是2021年仿制藥申報又創(chuàng)新高；大家都說看好中藥的未來，但是2021年中藥的申報依然低迷... 01 仿制藥申報有增無減 集采背景下，大家都說仿制藥不好做…
2021-09-27 類目：藥品 賽柏藍

置頂中國仿制藥往事

文|高翼 編輯|王晨 仿制藥才是14億人用藥的“基本盤”，將何去何從？ 1993年，時任羅氏制藥南美區(qū)總裁的威廉·凱樂（William RoBErt Keller）在一行人的帶領下，來到上海浦東，同張江高科的招商負責人談建廠事宜…
2021-09-02 類目：藥品 賽柏藍

仿制藥利潤“大跳水”，創(chuàng)新藥風險高，藥企如何平衡？

仿制藥利潤“大跳水”，創(chuàng)新藥風險高，藥企如何平衡？ 來源：藥智網(wǎng)/茴香 7月，一份《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》意見的通知，讓國內仿制藥企業(yè)，陷入極大恐慌：“偽創(chuàng)新”被解讀為嚴打的對…
2021-08-16 類目：藥品 藥智
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