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置頂5月人事變動 | AZ離職潮持續、諾華新架構下多項人事任命、恒瑞總經理職位落定……

離開金三銀四的求職黃金季后，本月醫藥行業的高管離職人數顯著降低。據新浪醫藥不完全統計，醫藥企業五月內共有20位高管離任，35項高管人事任命。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂武田退還Moderna新冠疫苗Spikevax在日本權益

5月31日，武田宣布，從2022年8月1日起，該公司將會把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業化權益退還給Moderna。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂針對9-14歲中國女孩！默沙東啟動九價HPV疫苗III期臨床研究

近日，藥品臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，默沙東登記了一項九價HPV疫苗（Gardasil 9）的III期臨床試驗。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂京新藥業董事辭職

5月31日，京新藥業發布公告稱，由于個人家庭原因，侯建申請辭去公司董事職務，辭職后將不在公司及公司控股子公司任職。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

輝瑞向瑞士申請新冠加強針用于5-11歲兒童

5月31日，瑞士藥品管理局表示，輝瑞公司當地部門已提交申請，以獲得批準在5-11歲的兒童銷售新冠疫苗加強針。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂微芯生物西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床申請獲批

5月31日，微芯生物發布公告稱，公司收到國家藥監局簽發的關于西奧羅尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，西奧羅尼治療廣泛期小細胞肺癌Ib/II期臨床試驗申請獲得批準。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂億帆醫藥全資子公司億帆制藥普樂沙福注射液獲批上市

5月30日，億帆醫藥發布公告稱，全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市，視同通過一致性評價。普樂沙福注射液為免疫刺激劑，億帆制藥該產品為國產第二家。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂科倫拿下首仿！170億造影劑市場生變恒瑞兩大品種出海

目前，造影劑已有10個品種（40個品規）過評，碘帕醇已滿足集采條件；12款造影劑（23個品規）上市在審，倍特藥業沖刺首仿。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

GSK擬以33億美元收購疫苗公司Affinivax

5月31日，葛蘭素史克表示，已同意以至多33億美元的價格收購臨床階段生物制藥公司Affinivax，以加強其疫苗管線。這是今年繼輝瑞116億美元收購Biohaven后，制藥領域第二大并購。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂國家藥監局對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書統一修訂

5月31日，國家藥監局發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對康婦消炎栓、蛇膽川貝制劑說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

日本厚生勞動省授予衛材甲鈷胺超高劑量制劑孤兒藥資格

5月30日，衛材宣布，其甲鈷胺超高劑量制劑已獲得日本厚生勞動省孤兒藥資格，預期適應癥用于延緩肌萎縮性側索硬化（ALS）的疾病進展和功能損害。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

藹睦醫療AM712美國一期臨床研究完成首例患者給藥

5月31日，藹睦醫療 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

受疫情及原料藥供應影響！海南省一集采藥品難以正常供應

5月30日，海南省醫保局發布《關于做好重慶聯盟常用藥品集采注射用萬古霉素采購和使用工作的通知》。《通知》顯示，因注射用萬古霉素中選企業受新冠疫情影響和原料藥供應問題等原因，難以保證聯盟地區正常供應，使…

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂強生BTK抑制劑伊布替尼新適應癥申報上市

5月31日，CDE官網顯示，強生的伊布替尼膠囊（Imbruvica、億珂）新適應癥上市申請獲受理，具體未披露。

2022-06-01 類目：藥品

新浪醫藥

置頂聚焦全國兩會，“靈魂砍價”能否更加關注本土創新藥發展

自2019年國家醫保談判常態化開啟以來，一年一度的“靈魂砍價”總能搶占各大媒體的頭條版面。一方面，這是事關老百姓切身利益的大事好事，另一方面，談判藥品的降價幅度之大，往往也超乎想象。以剛結束不久的2021…

2022-03-04 類目：綜合資訊

八點健聞

置頂特科羅在研創新藥啟動臨床一期Ib(MAD)雄激素性脫發人體臨床試驗

2022年2月28日，嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡稱“特科羅”）宣布，其針對雄激素性脫發（AGA）患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b（MAD）試驗第一個劑量組全部病人入組，并開始…

2022-03-01 類目：投融資

動脈網

藥監局明確加快創新藥上市申請評審，有藥企獲批只花費21天

2月22日，國家藥監局藥品評審中心發布《加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》的征求意見稿，意在總結轉化抗疫應急評審工作經驗的基礎上，加快創新藥的審評速度。據上述征求意見稿，可參與“加快審評”的品…

2022-02-24 類目：快訊

健識局

置頂傳奇生物CAR-T美國臨床暫停，中國創新藥出海屢遭打擊

“規則就是規則。” 2月15日晚，金斯瑞發布公告稱，子公司傳奇生物已在11日收到美國FDA的郵件通知，暫停了旗下一款CAR-T產品的Ⅰ期臨床試驗。這項試驗代號為“LB1901”，是一項針對惡性CD4+T細胞的CAR-T療法，將…

2022-02-17 類目：快訊

健識局

中成藥想入院？大三甲只要1類新藥

2月10日，西南醫科大學附屬醫院印發通知稱，根據臨床診療需求，該院擬于近日接收新藥遴選申報資料。健識局梳理發現，該院對所有品種都敞開大門，唯獨對中成藥予以限制：只接收國藥準字號為Z的國家1類新藥、或者…

2022-02-11 類目：快訊

健識局

白血病新藥艾伏尼布片上市獲批！中國首個IDH1抑制劑

2月9日，國家藥監局批準基石藥業同類首創藥物艾伏尼布片的新藥上市申請。艾伏尼布片是中國首個獲批的IDH1抑制劑，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。這個藥物最初由Agi…

2022-02-10 類目：快訊

健識局

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