隨著藥品集采進(jìn)入常態(tài)化，又一醫(yī)藥大省啟動(dòng)“降價(jià)模式”。

“2021年安徽省藥品集采征求意見研討會(huì)”于6月11日在合肥召開。健識(shí)局獲悉，這場會(huì)議的重點(diǎn)，是解讀2021年度安徽省藥品集中采購工作方案，向參與所有集采的企業(yè)現(xiàn)場集中答疑。

安徽省級(jí)集采預(yù)計(jì)將在8月中旬完成。合肥市醫(yī)保局二級(jí)調(diào)研員唐立新會(huì)上表示：本次集采盡量不設(shè)門檻，建立雙信封評(píng)價(jià)體系，通過商務(wù)標(biāo)、技術(shù)標(biāo)兩大要素組成的綜合得分來決定中選企業(yè)。

早在5月25日，安徽省醫(yī)保局印發(fā)《2021年度安徽省藥品集中帶量采購工作方案》已明確，從未過評(píng)藥品中遴選用量大、金額高、競爭較充分的藥品中，采用競價(jià)、議價(jià)等形式確定中選品種。

本次會(huì)議則強(qiáng)調(diào)，省級(jí)集采原則上遴選不少于50個(gè)通用名的藥品，過評(píng)、國采、國談、省談品種，以及大輸液、中草藥不予考慮納入。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用集采中選品種，零差率銷售，嚴(yán)禁二次議價(jià)。

醫(yī)藥行業(yè)的老人可能還記得，2010年9月，正是安徽在全國第一個(gè)推出了“雙信封”制度，商務(wù)標(biāo)和技術(shù)標(biāo)分別評(píng)價(jià)，只有技術(shù)標(biāo)的信封達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后，才會(huì)討論價(jià)格。

當(dāng)年安徽憑借“雙信封”，順利完成了國務(wù)院醫(yī)改辦交付的醫(yī)改內(nèi)容之一：規(guī)范基本藥物招標(biāo)采購機(jī)制。如今，安徽在省級(jí)集采中再次拿出“雙信封”，不知道會(huì)不會(huì)引領(lǐng)全國其他省份的集采風(fēng)向。

01 雙信封+帶量采，安徽嚴(yán)格要求一品兩規(guī)

本次安徽省級(jí)集采的規(guī)則將按照“雙信封+帶量采”模式，綜合考慮藥品的質(zhì)量、療效、不良反應(yīng)和價(jià)格等因素，根據(jù)競爭形勢以競價(jià)、議價(jià)等形式確定中選企業(yè)。

省級(jí)集采大量納入未過評(píng)藥物，已經(jīng)不是新鮮事。但安徽此舉，顯然是要把未過評(píng)藥物也分出三六九等來。

“雙信封”制度本來就是改良的方式，相比于以往藥品集采“唯低價(jià)中標(biāo)”，“雙信封”體現(xiàn)了藥品技術(shù)含量，有分析人士指出，這一模式技能有效壓低中標(biāo)藥品的價(jià)格，又考慮了供應(yīng)藥品的質(zhì)量問題，為其他省份的集采工作提供借鑒模式。

在實(shí)際集采品種的選擇上，安徽省將根據(jù)目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一品兩規(guī)”的用藥要求，本次集采會(huì)選用全省用量最大的1-2個(gè)主流品種，同時(shí)針對(duì)同通用名不同適應(yīng)癥、規(guī)格也不同的藥品，組織專家論證。

同通用名不同規(guī)格的產(chǎn)品將如何納入集采的問題，安徽省則選擇參考國家集采相關(guān)模式，按照國家發(fā)改委發(fā)布的差比價(jià)規(guī)則來進(jìn)行計(jì)算，如按照裝量差異、包裝數(shù)量差異來考慮差比價(jià)的方式分出勝負(fù)。

無論最終哪些產(chǎn)品能夠成功入圍，本次“雙信封”的集采模式需考慮入圍藥品的質(zhì)量：臨床療效、使用安全性、監(jiān)督抽檢、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等情況，同時(shí)供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等因素。

 

安徽本次集采的品種數(shù)量將不少于50個(gè)。由于涉及的藥品種類繁多，又是臨床常見的大品種，安徽還出臺(tái)相應(yīng)的配套政策，建立醫(yī)保部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。健識(shí)局注意到，在《2021年度安徽省藥品集中帶量采購工作方案》中明確，對(duì)因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)保基金總額預(yù)算額度。

這使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)有動(dòng)力去使用集采品種，省出更多的錢來用于其他藥品支付。集采品種用得越多，醫(yī)院“自留地”的空間越大。

02 省級(jí)集采常態(tài)化，藥價(jià)降幅將超出業(yè)界預(yù)期

安徽這次省級(jí)帶量采購，很有可能對(duì)其他省份有示范意義。

今年1月，國家醫(yī)保局局長胡靜林在全國醫(yī)療保障工作會(huì)議上明確表示，各地必須重點(diǎn)針對(duì)國家組織集采之外、費(fèi)用排名前500位的藥品品種，規(guī)范開展集中帶量采購。

根據(jù)健識(shí)局的不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有山東、浙江、河北等19個(gè)省份開展省級(jí)集采。而大部分未單獨(dú)展開集采的省份，也紛紛加入跨區(qū)域采購聯(lián)盟的名單之中。本周，寧夏、江西、海南、甘肅四省明確加入廣東組織的集采聯(lián)盟。

由廣東省牽頭，向16個(gè)省份邀約組建區(qū)域集團(tuán)采購聯(lián)盟，共同開展省級(jí)藥品和器材的帶量采購工作。其中納入了59個(gè)中藥品種，其中很大一部分是獨(dú)家品種，因此引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

類似多省份的的帶量采購聯(lián)盟一旦形成，就超過了國內(nèi)任何采購聯(lián)盟的體量，可視為國家集采的預(yù)演，藥品降幅也將大大超出業(yè)界預(yù)期。

當(dāng)然，參與類似跨省集采的省份，訴求也不盡相同。寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于開展廣東省省際聯(lián)盟藥品集中采購相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)送工作的通知》，共參與40個(gè)品種，其中包括還原性谷胱甘肽、低分子肝素、腹膜透析液、小兒氨基酸、阿司匹林等眾多知名品種。

 

安徽集采也會(huì)有外部效應(yīng)。健識(shí)局注意到，安徽省今年曾規(guī)劃落實(shí)“長三角醫(yī)保一體化要求，積極探索長三角區(qū)域藥品聯(lián)盟采購。”這也就意味著，覆蓋上海、江蘇、浙江、安徽四省部分城市的跨區(qū)域采購聯(lián)盟即將建立。

一旦安徽“雙信封”模式確立，未來東部幾個(gè)醫(yī)藥大省可能都會(huì)跟進(jìn)，距離成為國家層面意志只是一步之遙。可以預(yù)見的是，國家集采及跨省市聯(lián)盟采購將使行業(yè)迎來進(jìn)一步的降價(jià)潮。相關(guān)藥企應(yīng)做好降價(jià)準(zhǔn)備，去迎接省級(jí)帶量采購的狂風(fēng)暴雨。