隨著藥品集采進入常態化，又一醫藥大省啟動“降價模式”。

“2021年安徽省藥品集采征求意見研討會”于6月11日在合肥召開。健識局獲悉，這場會議的重點，是解讀2021年度安徽省藥品集中采購工作方案，向參與所有集采的企業現場集中答疑。

安徽省級集采預計將在8月中旬完成。合肥市醫保局二級調研員唐立新會上表示：本次集采盡量不設門檻，建立雙信封評價體系，通過商務標、技術標兩大要素組成的綜合得分來決定中選企業。

早在5月25日，安徽省醫保局印發《2021年度安徽省藥品集中帶量采購工作方案》已明確，從未過評藥品中遴選用量大、金額高、競爭較充分的藥品中，采用競價、議價等形式確定中選品種。

本次會議則強調，省級集采原則上遴選不少于50個通用名的藥品，過評、國采、國談、省談品種，以及大輸液、中草藥不予考慮納入。而醫療機構優先使用集采中選品種，零差率銷售，嚴禁二次議價。

醫藥行業的老人可能還記得，2010年9月，正是安徽在全國第一個推出了“雙信封”制度，商務標和技術標分別評價，只有技術標的信封達到標準后，才會討論價格。

當年安徽憑借“雙信封”，順利完成了國務院醫改辦交付的醫改內容之一：規范基本藥物招標采購機制。如今，安徽在省級集采中再次拿出“雙信封”，不知道會不會引領全國其他省份的集采風向。

01 雙信封+帶量采，安徽嚴格要求一品兩規

本次安徽省級集采的規則將按照“雙信封+帶量采”模式，綜合考慮藥品的質量、療效、不良反應和價格等因素，根據競爭形勢以競價、議價等形式確定中選企業。

省級集采大量納入未過評藥物，已經不是新鮮事。但安徽此舉，顯然是要把未過評藥物也分出三六九等來。

“雙信封”制度本來就是改良的方式，相比于以往藥品集采“唯低價中標”，“雙信封”體現了藥品技術含量，有分析人士指出，這一模式技能有效壓低中標藥品的價格，又考慮了供應藥品的質量問題，為其他省份的集采工作提供借鑒模式。

在實際集采品種的選擇上，安徽省將根據目前醫療機構“一品兩規”的用藥要求，本次集采會選用全省用量最大的1-2個主流品種，同時針對同通用名不同適應癥、規格也不同的藥品，組織專家論證。

同通用名不同規格的產品將如何納入集采的問題，安徽省則選擇參考國家集采相關模式，按照國家發改委發布的差比價規則來進行計算，如按照裝量差異、包裝數量差異來考慮差比價的方式分出勝負。

無論最終哪些產品能夠成功入圍，本次“雙信封”的集采模式需考慮入圍藥品的質量：臨床療效、使用安全性、監督抽檢、質量標準等情況，同時供應入圍標準主要考慮企業的生產能力、供應穩定性等因素。

 

安徽本次集采的品種數量將不少于50個。由于涉及的藥品種類繁多，又是臨床常見的大品種，安徽還出臺相應的配套政策，建立醫保部門與醫療機構間的激勵和風險分擔機制。健識局注意到，在《2021年度安徽省藥品集中帶量采購工作方案》中明確，對因規范使用中選藥品減少醫保基金支出的醫療機構，不調減當年度醫保基金總額預算額度。

這使得醫療機構有動力去使用集采品種，省出更多的錢來用于其他藥品支付。集采品種用得越多，醫院“自留地”的空間越大。

02 省級集采常態化，藥價降幅將超出業界預期

安徽這次省級帶量采購，很有可能對其他省份有示范意義。

今年1月，國家醫保局局長胡靜林在全國醫療保障工作會議上明確表示，各地必須重點針對國家組織集采之外、費用排名前500位的藥品品種，規范開展集中帶量采購。

根據健識局的不完全統計，目前已有山東、浙江、河北等19個省份開展省級集采。而大部分未單獨展開集采的省份，也紛紛加入跨區域采購聯盟的名單之中。本周，寧夏、江西、海南、甘肅四省明確加入廣東組織的集采聯盟。

由廣東省牽頭，向16個省份邀約組建區域集團采購聯盟，共同開展省級藥品和器材的帶量采購工作。其中納入了59個中藥品種，其中很大一部分是獨家品種，因此引發業內關注。

類似多省份的的帶量采購聯盟一旦形成，就超過了國內任何采購聯盟的體量，可視為國家集采的預演，藥品降幅也將大大超出業界預期。

當然，參與類似跨省集采的省份，訴求也不盡相同。寧夏回族自治區公共資源交易網發布了《關于開展廣東省省際聯盟藥品集中采購相關數據報送工作的通知》，共參與40個品種，其中包括還原性谷胱甘肽、低分子肝素、腹膜透析液、小兒氨基酸、阿司匹林等眾多知名品種。

 

安徽集采也會有外部效應。健識局注意到，安徽省今年曾規劃落實“長三角醫保一體化要求，積極探索長三角區域藥品聯盟采購。”這也就意味著，覆蓋上海、江蘇、浙江、安徽四省部分城市的跨區域采購聯盟即將建立。

一旦安徽“雙信封”模式確立，未來東部幾個醫藥大省可能都會跟進，距離成為國家層面意志只是一步之遙。可以預見的是，國家集采及跨省市聯盟采購將使行業迎來進一步的降價潮。相關藥企應做好降價準備，去迎接省級帶量采購的狂風暴雨。