7月30日，新一輪醫保談判的初審名單已經確定。

在《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》公告中，國家醫保局列出了271個通過初步形式審查的藥品名單。其中，93.02%的藥品為2016年以后獲批上市的新藥。

圖源：國家醫療保障局

按照醫保的調整規則，這些品種都是相關企業自主申報、希望調入醫保目錄的。因此，從這份名單大致可以判斷各家藥企的醫保參與力度。

PD-1依舊站在聚光燈的正中心。公告顯示，羅氏的阿替利珠單抗并不在列，其余7款已經在國內獲批上市的PD-1類產品全部通過形式審查。

復星凱特的CAR-T產品也名列其中。前段時間為進醫保而瘋狂降價的輝瑞、諾華、西安楊森等外資藥企的原研藥物也都如愿跨過了形式審查門檻。

2020年，有722種藥品通過形式審查，但最終坐在談判桌前的僅有162家，最后談成的則只有119種。算下來，通過形式審查的藥品最終能談成的概率只有16.5%。

以去年作為參照，今年最終只能談成大約40個品種。

各家的誠意、市場的緊迫性，決定了最終花落誰家。

01 7款PD-1入圍，羅氏T藥未入選

O藥、K藥和阿斯利康的I藥，三款PD-1類藥物是醫保談判桌上的老面孔了。

默沙東的K藥和百時美施貴寶的O藥已經連談了兩年，都沒談成，I藥也是去年談崩的品種。外界普遍猜測，外資藥企出于維護國際定價的考慮，不會在中國市場給出超低價格。尤其是國產PD-1年治療費用已經降到10萬元以內，外資PD-1類藥物更不可能自降身價來應戰。

不過，今年它們還是又來遞投名狀了。

君實、恒瑞、信達、百濟神州4個已經進入醫保目錄的國產PD-1，因為獲批新的適應癥，繼續申請談判資格。可見，今年PD-1的競爭還將進一步加劇，可能進一步降價。

 

通過初審的幾款高價藥成為外界關注的重心。

其中，最突出的當屬國內首款CAR-T產品阿基侖賽注射液。由于沒有可供參考的價格先例，考慮到國外CAR-T產品動輒幾十萬美元，阿基侖賽注射液也曾爆出120萬元的治療費用。最終，國產CAR-T能否坐到談判桌上、能否談成，都很難預料。

此外，健識局初步統計，十余款2016年后獲批上市的罕見病用藥也通過了形式審查。包括主治血友病的人凝血因子Ⅸ、用于治療法布雷病的阿加糖酶α注射用濃溶液，以及治療戈謝病的注射用維拉苷酶α等。

以戈謝病為例，此前，戈謝病的特效藥伊米苷酶的年治療費用超過200萬元。該藥物進入了山西等地的地方醫保，患者可以享受70%到90%不等的報銷力度，但對于大部分患者，它仍是天價藥。

這次入圍的271個品種中，醫保目錄外的西藥和中成藥共計179個，其中160個為2016年以后獲批上市的新藥。許多創新藥剛剛獲批，便進入了本次醫保的初審名單，如今年5月5日獲批用于治療胃腸道間質瘤的阿伐替尼、6月獲批的CAR-T、奧妥珠單抗注射液等。

這表明，國家醫保局和企業都在盡最大可能將新藥納入談判范圍。

02主動降價初步成功，市場不如醫保香？

醫保談判進入到第六輪，許多藥企早已學“精”了。

從被動應對到提前部署，藥企們如今已經顯得游刃有余。醫保談判開始之前，部分企業就主動申請降價，以求獲得先機。

此前，湖南、遼寧等多個省份發布藥企主動申請掛網藥品降價的消息，包括楊森、輝瑞、安進、優時比在內的一大批外資藥企主動降價，部分品種降價幅度甚至在60%以上。

初審名單發布后，表過忠心的藥企也確實都如愿了。楊森的達雷妥尤單抗注射液、優時比的羅替高汀、禮來的依奇珠單抗注射液，以及輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊等多個主動降價藥品均成功入圍。

狠心放血能否成功“以價換量”？仍然要等最終的談判。

一些此前沒談成的品種在受過市場的捶打后，此番卷土重來。2019年的醫保談判中，歌禮制藥的丙肝藥物達諾瑞韋鈉聯合長效干擾素方案曾被寄予厚望，最終卻在與吉利德、默沙東的角逐中遺憾出局。

沒談成的這一年，歌禮靠自己在市場上過得并不好。2020年歌禮制藥收入3500.1萬元，遠低于2019年的1.73億元。這或許正是歌禮想進醫保的最直接動力。

通過初步形式審查，并不代表能夠進醫保談判。一個藥品想要進入醫保名錄，需走完準備、申報、評審、談判、公布結果等多個環節。通過形式審查只是完成了“萬里長征第一步”而已。

對于高價藥，國家醫保局格外強調：通過審核的一些昂貴藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還需接受包括經濟性審查等在內的嚴格評估。

私信獲取《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》

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文丨胡香赟

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