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置頂諾華2個COPD新藥在中國申報上市

5月23日,諾華在中國提交的2個COPD新藥申請獲得CDE受理,分別為茚達特羅格隆溴銨糠酸莫米松吸入粉霧劑和茚達特羅糠酸莫米松吸入粉霧劑。 茚達特羅是一種長效β2受體激動劑(LABA),格隆溴胺是一種長效抗膽堿能(…
2020-05-25 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂君實生物:預計2020上半年營收近5億,虧損進一步擴大

5月20日,證監會消息,同意上海君實生物醫藥科技股份有限公司科創板首次公開發行股票注冊。 根據其近日遞交的招股說明書,君實生物預計2020年上半年月歸屬于母公司股東的凈利潤虧損5.63億-6.81億元,預計2020年1-…
2020-05-25 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂科興中維生物獲投1500萬美元,用于新冠病毒疫苗進一步研制

5月22日,科興控股生物技術有限公司宣布,旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司獲尚珹資本和維梧資本投資1500萬美元,用于新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福(CoronaVac)進一步的研制工作。 兩家投資者以可轉債的…
2020-05-25 類目:快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨母乳中檢測出新冠病毒 FDA批準武田ALK抑制劑擴展適應癥

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 21??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 《藥品注冊核查實施原則和程序管理規定》公開征求意見 22日,國家藥監局食品藥品審核查驗中心發布《藥品注冊核查實施原則…
2020-05-24 類目:快訊 新浪醫藥

置頂PARP領域刺激戰場,誰能絕處逢生?

文/湯泰萌 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 5月16日,Clovis公司宣布,盧卡帕利(rucaparib)獲FDA批準新適應癥,用于治療接受過雄激素受體(AR)導向治療和紫杉烷化療、攜帶有害BRCA突變(生殖…
2020-05-24 類目:快訊 新浪醫藥

置頂醫藥健康產業周報(5月18日-5月22日)

聯合發布: 新浪醫藥、賽迪顧問 政策方向標 本周共有2項政策發布,分別為《關于印發2020年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知》和《關于發布無源醫療器械產品原材料變化評價指南的通告》。 其中,《關于印發20…
2020-05-23 類目:快訊 新浪醫藥

置頂一周藥聞丨世界首個新冠疫苗人體臨床數據出爐 羅沙司他在歐盟進入審查

點擊上方藍字,關注“新浪醫藥” 綠葉制藥AD新藥??ViiV提前終止一項試驗 Enhertu獲第3個BTD認定??乙肝功能性治愈 渤健Spinraza新數據? 首個氘代藥獲批上市 共計 ?36? 條簡訊?| 建議閱讀時間??3.0??分…
2020-05-23 類目:快訊 新浪醫藥

置頂政府工作報告給醫藥行業帶來的啟示!

文/曼聯前鋒 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年5月22日,在第十三屆全國人民代表大會第三次會議上,國家領導人作了政府工作報告。報告全文一萬余字,對去年和今年以來的工作進行了全面回顧…
2020-05-22 類目:快訊 新浪醫藥

置頂豪森戒煙藥「酒石酸伐尼克蘭片」上市申請擬納入優先審評

5月20日,豪森藥業提交的4類仿制藥酒石酸伐尼克蘭片上市申請按優先審評范圍(一)4款專利到期前1年的藥品生產申請擬納入優先審評程序。 吸煙時,部分尼古丁會進入大腦作用于α4β2受體,使其釋放使人愉悅的多巴胺…
2020-05-22 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂Keytruda聯合化療一線治療晚期膽道癌III期研究在中國啟動

5月21日,默沙東登記啟動帕博利珠單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療一線治療晚期和/或不可切除的膽道癌的III期試驗。 來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺 該研究的目的是在患有晚期和/或不可切除的成年膽道癌受…
2020-05-22 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂靶向Trop-2!三陰性乳腺癌重磅ADC藥物在中國啟動II期臨床

5月21日,Everest公司登記啟動sacituzumab govitecan治療接受過至少2線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌IIb期試驗。這款藥物已經于2020/4/22獲得FDA批準上市用于復發性或難治性三陰性乳腺癌,商品名為Trodelvy 。 這…
2020-05-22 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂注射劑一致性評價來襲,影響最大的產品莫過于這三類藥物!

文/白小空 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 5月14日,國家藥監局和國家藥監局藥審中心雙雙發文正式啟動一致性評價。 可豁免的產品 臨床價值明確但無法確定參比制劑的化學藥品注射劑仿制藥無需開…
2020-05-22 類目:快訊 新浪醫藥

速讀社丨康希諾200億市值蒸發 人大代表建議將抗癌藥納入應急物資保障

整理丨Rainbow ◆??◆??◆ 共計? 17??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 5月20日新增確診病例2例 5月20日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例2例,其中境外…
2020-05-21 類目:快訊 新浪醫藥

置頂瑞德西韋商業化在即,吉利德勝算幾何?

編譯丨柯柯 吉利德捐贈的瑞德西韋將在今年初夏用盡,之后將開始對COVID-19中使用該藥物收費。預計瑞德西韋將為吉利德創造不只一兩年的收入。 近日,SVB Leerink分析師Geoffrey Porges在與吉利德首席財務官Andrew …
2020-05-21 類目:快訊 新浪醫藥

置頂一批臨床緊缺藥品將掛網采購

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 5月21日,上海陽光醫藥采購網發布關于注射用對氨基水楊酸鈉等臨床緊缺藥品掛網采購的通知: 為確保滿足臨床藥品使用需求,現對注射用對氨基水楊酸鈉、呋塞米注…
2020-05-21 類目:快訊 新浪醫藥

關于醫療服務價格調整,這十四條建議必須要看

文/碼萬祺 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 根據2015年國務院發布的醫改試點指導意見,100個試點城市公立醫院的藥占比必須下降到30%以下,其中藥占比被明確定義為個人衛生支出占衛生總費用的比…
2020-05-21 類目:快訊 新浪醫藥

置頂新冠特效療法百團大戰,“中和抗體”上演神仙打架

文/haon 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 日前,世界衛生組織在發布新冠肺炎疫情最新報告時,有一條特別警示,告誡各方不要向新冠肺炎患者推薦或使用未經證實的治療方法。 早在今年3月,為加強…
2020-05-21 類目:快訊 新浪醫藥

置頂阿斯利康「格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑」獲批上市

5月14日,阿斯利康「格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑」獲得國家藥監局批準上市,用于治療慢性阻塞性肺病(COPD)。 慢性阻塞性肺病(COPD)俗稱老慢支和肺氣腫,是一種由于吸入煙草、職業粉塵或污染的空氣等引起的氣…
2020-05-21 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂傳奇生物赴美IPO,藍鳥拳頭產品上市被拒,CAR-T市場格局或變

經過一段時間的沉寂,CAR-T市場再次熱鬧了起來。 先是傳奇生物赴美IPO的傳聞終于塵埃落定。5月13日,這家專攻CAR-T療法的科技公司正式宣布向美國證券交易委員會(SEC)遞交了F-1招股文件。實際上這一消息早在3月…
2020-05-21 類目:快訊 貝殼社

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