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首個皮下注射PD-L1在中國申報上市，擬優先審評

9月17日，思路迪藥業恩沃利單抗注射液上市申請擬納入優先審評，用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療的微衛星高度不穩定（MSI-H）晚期結直腸癌和既往至少一線標準治療失敗的MSI-H晚期胃癌及其他既往…
2020-09-19 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂10億大品種！恒瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）第3家獲批上市

9月14日，恒瑞醫藥4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）獲得國家藥監局批準上市，成為國內繼百奧藥業、花園藥業之后第3家該品種獲批廠家。 纈沙坦氨氯地平片原研由諾華研發，是由血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦和鈣離子…
2020-09-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂研發投入超15億！這家藥企上半年拿下5大首仿，9個產品過評，重磅1類新藥上市在即

精彩內容 日前，中國生物制藥披露2020年上半年業績，收入126.48億元；凈利潤12.13億元。其中，有10個主要產品銷售額超過1億元；新產品銷售額快速增長，占總收入比例近35%。研發方面，中國生物制藥上半年研發總開…
2020-09-16 類目：藥品 米內網

置頂【圍觀】無限能中藥破壁飲片震撼上市：劍指千億級藍海市場！

精彩內容 近日，好健時藥業重磅推出無限能中藥破壁飲片，宣告正式進軍千億級新型飲片藍海市場。在9月15日舉行的產品上市發布會（遼寧站）上，無限能中藥破壁飲片攜滿滿國潮風的“黑金仙鶴”包裝與各大藥店連鎖、…
2020-09-16 類目：藥品 米內網

重磅！復宏漢霖貝伐珠單抗HLX04上市注冊申請獲NMPA受理

■ 摘要? 2020年9月9日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696）宣布，公司于近期提交的貝伐珠單抗注射液HLX04（重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液）上市注冊申請（NDA）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。 HL…
2020-09-15 類目：營銷 醫藥代表

行業動態|中國首個黏多糖貯積癥Ⅱ型酶替代療法 北海康成罕見病新藥獲批上市

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 2020年9月9日，北海康成（CANbridge Pharmaceuticals）宣布，其用于治療黏多糖貯積癥Ⅱ型（以下稱MPSⅡ，又稱亨特綜合征）的長期酶替代治療藥物海芮思?（Hunterase?）（艾度硫酸…
2020-09-15 類目：藥品研發 藥學進展

行業動態|百濟神州宣布百悅澤?（澤布替尼）針對華氏巨球蛋白血癥的新藥上市申請已被加拿大藥監部門受理并納入優先審評

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 美國麻省劍橋和中國北京 -- 2020 年 9 月 9 日 -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所 代碼：06160）是一家處于商業階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內開發和商業化創…
2020-09-15 類目：藥品研發 藥學進展

一周藥聞丨AZ新冠疫苗三期臨床叫停 復宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥報上市

點擊上方藍字，訂閱“新浪醫藥” 羅氏PD-L1獲批4項臨床??諾華RNAi創新療法在華獲批? 拜耳公布REPLACE結果??BAY1817080首次在華臨床 BI終止開發BI1467335??Bcl-2抑制劑再獲孤兒藥資格 共計 60?條簡訊 ?| …
2020-09-13 類目：快訊 新浪醫藥

成都倍特「布洛芬注射液」第4家獲批上市

9月11日，成都倍特3類仿制藥布洛芬注射液上市申請獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價。這是國內繼苑東生物、杭州民生藥業和四環制藥之后第4家該藥品獲批上市的廠家。 苑東生物的布洛芬注射液于2018年7月獲批…
2020-09-12 類目：快訊 醫藥魔方Plus

資本狂歡下的“分拆上市”熱潮

創新藥的開發就好比放出了一只“吞金獸”，資金消耗速度驚人；倘若是在五六年前，參與者一定會慨嘆生不逢時，錢荒人慌；而在今天，當港交所的“綠色通道”、科創板的閘門都向未盈利生物科技公司開放的時候，一級…
2020-09-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

國內第8家！復宏漢霖「貝伐珠單抗注射液」申報上市

9月9日，復宏漢霖提交的貝伐珠單抗注射液上市申請獲得CDE受理，這是國內第8家提交貝伐珠單抗生物類似藥的企業，也是繼東曜藥業之后國內第2家按照新注冊分類法規3.3類提交該藥上市申請的廠家。 從當前市場格局上看…
2020-09-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂沖刺5000億！國藥集團“抗疫”再添殊榮，國藥控股、中國中藥……6大上市公司整合布局曝光

精彩內容 9月8日，全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行，國藥集團系統有5名抗疫先進個人、2個抗疫先進集體上榜（詳細名單請看文末）。近年來國藥集團營收屢創新高，2016年營收超過3000億元，20…
2020-09-11 類目：藥品 米內網

3億人民幣轉讓4家藥企無人問津，上市藥企出售資產成風背后的邏輯是什么？

2020年，通過出售資產來盤活資金、聚焦主業，以尋求新的發展的上市藥企不在少數。 9月9日，萊美藥業旗下4家子公司股權再次被掛上重慶聯合產權交易所進行轉讓。這是萊美藥業第8次轉讓這4家子公司股權，此前7次轉讓…
2020-09-11 類目：營銷 E藥經理人

置頂【關注】$70億明星抗癌藥，復星上市申請獲受理

精彩內容 年銷70億美元的貝伐珠單抗獲國內多家藥企追捧。9月9日，CDE官網顯示，復星醫藥子公司復宏漢霖提交的貝伐珠單抗注射液上市申請獲得承辦，受理號為CXSS2000047。米內網數據顯示，2020年至今國內共有6家企…
2020-09-10 類目：藥品 米內網

置頂競爭白熱化！復宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥報上市

整理/Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 繼9月4日東曜藥業宣布旗下貝伐珠單抗生物類似藥TAB008上市申請已獲受理后，今日（9月9日），CDE官網顯示，復宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥HLX04上市申…
2020-09-10 類目：快訊 新浪醫藥

從醫藥工業看農夫山泉上市：臨淵羨“水”，不如退而結“藥”

文/碼萬祺 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ “2020年9月8日，農夫山泉登陸港交所。發行價為21.5港元/股，介于招股價19.5元至21.5元的上限。開盤價為39.8港元，較發行價暴漲85.12%，市值達4452.9…
2020-09-09 類目：快訊 新浪醫藥

基石藥業RET抑制劑普拉替尼中國上市申請獲受理并納入優先審評

近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）膠囊的上市申請并納入優先審評，用于治療經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石藥業戰略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂一周藥聞丨強生停止開發流感藥物pimodivir 第3款國產阿達木單抗獲批上市

點擊上方藍字，關注“新浪醫藥” 恒瑞PD-1第5項適應癥?華東醫藥阿卡波糖片 Epclusa獲歐盟批準?強生終止研發pimodivir 萬泰9價HPV疫苗?信達阿達木單抗獲批上市 共計 ?56? 條簡訊?| 建議閱讀時間??3.5??…
2020-09-06 類目：快訊 新浪醫藥

置頂東曜藥業生物類似藥申報上市！貝伐珠單抗國內戰局白熱化

9月4日，東曜藥業發布公告宣布國家藥品監督管理局已正式受理貝伐珠單抗生物類似藥TAB008（商品名：樸欣汀?，英文名：Pusintin）的上市申請。TAB008是東曜藥業完全自主開發項目中第一個提交上市申請的生物藥產品…
2020-09-05 類目：快訊 醫藥魔方Plus
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