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置頂Dupixent在華第2項適應癥上市申請，擬納入優先審評

9月28日，賽諾菲在中國提交的度普利尤單抗注射液（Dupixent）第2項適應癥上市申請擬納入優先審評，用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用處方藥的12歲及以上青少年和成人中重度特應性皮炎。 Dupixent能選擇性的…
2020-09-30 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂第2家！正大天晴「卡格列凈片」獲批上市

9月28日，正大天晴4類仿制藥卡格列凈片獲NMPA批準上市，成為豪森藥業之后國內第2家該藥仿制藥上市企業。 卡格列凈是強生開發的一種SGLT-2抑制劑，通過抑制腎小管對葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平，從而…
2020-09-30 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂投資人視角：溶瘤病毒和CRO成投融資熱點、A股分拆上市大幕開啟！

?? 溶瘤病毒和CRO成投融資熱點，明星公司先后“出線” 成大生物科創板過會，A股分拆上市大幕開啟 3.8億歐元首付款，全球藥企巨頭羅氏看中了這家公司 請關注本周醫藥投融資周報！ Business-Follow us 本周交易綜…
2020-09-29 類目：營銷 E藥經理人

置頂兩個III期臨床提前到達研究終點，索凡替尼上市在即，和黃醫藥迎來新階段

9月20日，在歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）大會上，一項評價索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤（NET）的III期臨床試驗SANET-p結果公布。較早前，另一項評價索凡替尼治療非胰腺來源神經內分泌瘤III期臨床試驗SANET-…
2020-09-29 類目：營銷 E藥經理人

速讀社丨京東健康向港交所提交上市申請 藥明康德收購明捷醫藥60%股份

整理丨Aimee 共計?15?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 醫保局：民族藥、醫院制劑、中藥飲片納入醫保支付范圍 日前，廣東省醫保局發布《廣東省基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求…
2020-09-29 類目：快訊 新浪醫藥

高開9.16%！再鼎醫藥今日在港上市，主打license?in如何踢好商業化下半場

文丨haon 今日（9月28日），再鼎醫藥（09688.HK）正式登陸港交所，成為繼百濟神州之后又一家同時在“美股+港股”上市的生物制藥企業，同時也是自港交所新政以來第19家成功上市的未盈利生物藥企。 再鼎醫藥首日掛…
2020-09-29 類目：快訊 新浪醫藥

置頂恒瑞1.1類新藥「磷酸瑞格列汀片」遞交上市申請

新浪醫藥/綜合 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 9月28日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥磷酸瑞格列汀片遞交上市申請。 瑞格列汀是恒瑞研發的1.1類me too新藥，屬于DPP-4抑制劑，適用癥為配合飲食控制和…
2020-09-29 類目：快訊 新浪醫藥

第2家！信達「利妥昔單抗」即將獲批上市

9月24日，信達生物開發的「利妥昔單抗注射液」生物類似藥上市申請進入“在審批”階段，有望于近期獲得國家藥監局批準上市，成為繼復宏漢霖之后國內第二家獲批的該品種上市企業。 利妥昔單抗原研是羅氏重磅炸彈藥…
2020-09-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂一周藥聞丨信達利妥昔單抗即將獲批上市 Tau抗體藥物一項2期臨床失敗

點擊上方藍字，關注“新浪醫藥” 正大天晴馬昔騰坦片?強生新冠肺炎候選疫苗 Tau抗體二期臨床失敗?諾和諾德長效胰島素 O藥四聯方案?信達利妥昔單抗即將獲批上市 共計 ?64? 條簡訊?| 建議閱讀時間??4??分…
2020-09-26 類目：快訊 新浪醫藥

置頂500億，最年輕獨角獸要上市！知名藥企攤上事，261個注射劑擬帶量采購

看點 view 本周，醫藥大檢查，督察組已行動；互聯網+醫療受追捧，國務院發文力挺處方流轉、互聯網醫療，騰訊攜手老百姓助力“新零售”；帶量采購新消息，國家集采注射劑比重將加大，391個藥品或納入廣西集采；藥…
2020-09-26 類目：藥品 米內網

上市藥企數量激增背后，這一風險必須要開始關注了！

醫藥企業市值激增的潮流下，更應該謹慎防范超量、不平衡風險，適度回歸對企業財務方面的看重。尤其在醫藥市場深受藥品集采效率影響的大環境下，企業財務狀況健康與否，對于企業前途有很大的決定作用。 資本市場對…
2020-09-26 類目：營銷 E藥經理人

法維拉韋COVID-19日本研究成功，10月提交上市申請

9月23日，富士膠片集團宣布其法維拉韋（Avigan）在日本進行的治療COVID-19的III期臨床試驗到達主要終點。富士膠片集團表示將對該研究結果進行詳細分析，并最早在10月遞交新適應癥上市申請。 這是一項針對非重癥CO…
2020-09-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂又一上市企業注銷子公司，為求發展，藥企紛紛走上“瘦身”路

整理丨六七 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 9月23日，凱普生物發布公告稱，公司于2020年9月23日審議通過《關于注銷控股子公司的議案》，同意注銷公司控股子公司紹興凱普醫學檢驗所有限公司，…
2020-09-24 類目：快訊 新浪醫藥

貝達藥業埃克替尼第3項適應癥申報上市

9月21日，貝達藥業發布公告稱其鹽酸埃克替尼片（商品名：凱美納）用于術后輔助治療的新適應癥上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。 埃克替尼是貝達藥業自主研發的我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗…
2020-09-23 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨8款不合格藥停售召回 嘉和生物宣布港交所主板上市計劃

整理丨Aimee 共計?23?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國務院發文大力推進互聯網醫療、網絡售藥、處方外流 21日，國務院辦公廳印發《關于以新業態新模式引領新型消費加快發展的意…
2020-09-23 類目：快訊 新浪醫藥

國產抗癌新藥獲批上市同比大增125%，逼平MNC，恒瑞、百濟們正面出擊！

今時不同往日，國產抗腫瘤新藥比例已經將近50%。其中，以百濟神州為代表的本土新銳以2個新藥的獲批，與恒瑞齊平；而恒瑞以2個PD-1新適應癥的擴充，直逼默沙東的K藥；在這場創新爭奪戰中，本土藥企正以兇猛的速度…
2020-09-22 類目：營銷 E藥經理人

微生物療法“春天逼近”，FDA或將批準首款藥物上市

微生物組療法領域今年取得了極大進展。8月11日，Seres Therapeutics宣布其腸道微生物組膠囊SER-109在復發性艱難梭菌感染（Clostridium difficile infection, CDI）的III期試驗中獲得積極頂線結果：與安慰劑組相比…
2020-09-21 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂CDE：境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求征求意見

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 9月21日，CDE公開征求《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（征求意見稿）》意見： 為加快境外已上市境內未上市化學藥品研發上市進程，配合《…
2020-09-21 類目：快訊 新浪醫藥

置頂豪森藥業1類乙肝新藥「艾美酚胺替諾福韋片 」申報上市

9月17日，豪森藥業提交的1類新藥艾美酚胺替諾福韋片上市申請擬納入優先審評，擬用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。 艾美酚胺替諾福韋片（HS-10234）是一種核苷逆轉錄酶抑制劑，是新一代單磷酰胺單酯類的替諾福韋前…
2020-09-19 類目：快訊 醫藥魔方Plus
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