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速讀社丨阿斯利康長效新冠抗體開始三期臨床 安斯泰來ADC療法在中國申報臨床

整理丨山山 共計 12 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 NMPA發布藥品委托生產質量協議指南、模板 10月9日，國家藥監局發布了《藥品委托生產質量協議指南（2020年版）》，用于指導、監督…
2020-10-11 類目：快訊 新浪醫藥

置頂羅氏宣布tau抗體II期臨床試驗失敗，還有哪些藥物有希望？

阿爾茨海默癥療法研發領域一直迷霧重重，失敗已是司空見慣，有眾多療法在臨床II期、III期“折戟”。當Biogen的抗β淀粉樣蛋白單抗aducanumab上市申請獲得FDA優先審查資格的喜訊傳來，也總算是為這一領域灑下一束…
2020-09-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂一周藥聞丨信達利妥昔單抗即將獲批上市 Tau抗體藥物一項2期臨床失敗

點擊上方藍字，關注“新浪醫藥” 正大天晴馬昔騰坦片?強生新冠肺炎候選疫苗 Tau抗體二期臨床失敗?諾和諾德長效胰島素 O藥四聯方案?信達利妥昔單抗即將獲批上市 共計 ?64? 條簡訊?| 建議閱讀時間??4??分…
2020-09-26 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨羅氏Tau抗體二期臨床失敗 強生啟動新冠候選疫苗關鍵性3期試驗

整理丨Aimee 共計?19?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 高值耗材國家帶量采購 開始報量 22日，北京市醫保局發布《關于報送國家組織高值醫用耗材（冠脈支架類）集中采購相關數據的通…
2020-09-24 類目：快訊 新浪醫藥

諾獎得主最新成果：PD-1抗體“新搭檔”——BIRC2抑制劑

近日，由約翰霍普金斯大學醫學院Gregg L. Semenza教授帶領的科學家團隊在Cell Reports發表的一項最新成果揭示，負責關閉細胞天然自殺信號的基因BIRC2也可能是導致乳腺癌和黑色素瘤細胞對免疫檢查點阻斷療法（ICB…
2020-09-19 類目：快訊 醫藥魔方Plus

禮來公布新冠病毒中和抗體數據：降低門診患者72%住院風險

9月16日，禮來宣布了BLAZE-1研究的中期分析結果，顯示使用中和抗體LY-CoV555單藥治療COVID-19門診患者可降低住院率。 BLAZE-1研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照II期概念性驗證研究，旨在評估LY-CoV555單藥或聯合L…
2020-09-18 類目：快訊 醫藥魔方Plus

三特異性抗體挺進臨床后的冷思考

目前已經有大約100款雙特異性抗體處于臨床開發階段，而藥物研發人員仍在嘗試為不斷擴增的抗體“工具箱”添加更多功能。賽諾菲等公司對能夠結合多個治療靶點的多特異性抗體候選藥物倍感興趣，并且正在評估多特異性…
2020-09-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨9億美元Moderna達成兩項合作 禮來新冠抗體初期試驗結果

整理丨Aimee 共計?15?條簡訊?|?建議閱讀時間?1.5?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 最高法、國家醫保局建立醫藥商業賄賂案件信息交流共享機制 近日，最高人民法院、國家醫保局簽署《關于開展醫藥領域商業賄…
2020-09-17 類目：快訊 新浪醫藥

置頂一文讀懂雙特異性抗體

文/湯泰萌 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日，由康寧杰瑞研發的雙特異性抗體KN046正式進入臨床III期試驗，KN046是全球首個PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，目前已開展覆蓋非小細胞肺癌、三陰乳腺…
2020-08-27 類目：快訊 新浪醫藥

安進/百濟神州CD3/BCMA雙特異性抗體在中國獲批臨床

8月17日，安進/百濟神州CD3/BCMA雙特異性抗體AMG 701在中國獲批臨床，治療復發性/難治性多發性骨髓瘤。 BCMA(B細胞成熟抗原)是一種腫瘤壞死因子（TNF）受體超家族成員的膜蛋白，主要表達于晚期B細胞、短壽命增殖…
2020-08-26 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂Nature：癌癥疫苗聯合PD-1抗體，腫瘤消退率＞35%！

多年來，科學家們為開發治療性癌癥疫苗做了大量的嘗試，但到目前為止，成功的案例并不多。腫瘤抗原的選擇是癌癥疫苗設計中最重要的一步。理想情況下，用于設計癌癥疫苗的抗原應該在癌細胞中特異性表達（不在正常…
2020-08-26 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂靶向CD30創新抗體偶聯藥物中國開出首張處方

來自北京的患者小黃在2018年被確診罹患系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL），病情反反復復，令他飽受折磨。僅在2018年一年，小黃就做了兩次手術、十多次化療，二十多次放療；但在2019年病情復發后，原來的治療方案…
2020-08-10 類目：營銷 醫藥代表

速讀社丨羅氏IL-6R抗體新冠三期臨床失敗 諾華PI3K抑制劑獲歐盟批準

整理丨Aimee 共計?14?條簡訊?|?建議閱讀時間?1.5?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 2019年度藥品審評報告正式發布 30日，國家藥監局官網發布了2019年度藥品審評報告。其中包括以下幾個方面：藥品注冊申請受…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫藥

置頂在療養院中進行！禮來啟動新冠病毒中和抗體III期臨床試驗

編譯丨newborn 正如新冠疫苗一樣，基于抗體的新冠藥物也正以前所未有的速度前進。這類抗體藥物有潛力在對疫苗應答不佳的老年人群或免疫系統功能較弱的人群中幫助預防新冠病毒感染和治療COVID-19。 盡管疫苗和抗體…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫藥

置頂安全為先，發展為本，共促抗體藥產業繁榮——《中國抗體藥產業健康發展報告》發布

7月23日，中國藥品安全合作聯盟聯合艾昆緯中國（IQVIA）共同發布了《中國抗體藥產業健康發展報告》。 報告研究工作由藥品安全合作聯盟發起，艾昆緯中國（IQVIA）共同參加完成。報告歷經7次產業調研、6個月的資料…
2020-07-25 類目：營銷 E藥經理人

速讀社 | 凱信遠達完成3800萬美元融資 基石藥業PD-1抗體被授予孤兒藥資格

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 16??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 國家藥監局通告：一批藥停售、召回 23日，國家藥監局發布了“關于25批次藥品不符合規定的通告”，通告顯示，經河南省食品…
2020-07-24 類目：快訊 新浪醫藥

直播預告 |《中國抗體藥產業健康發展報告》線上發布會

2020年7月23日，中國藥品安全合作聯盟將攜手艾昆緯，共同發布《中國抗體藥產業健康發展報告》。報告將以云發布的形式與公眾見面。您將第一時間了解報告核心發現。主辦方還將邀請政策專家，圍繞報告的關鍵發現和政…
2020-07-22 類目：營銷 E藥經理人
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