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新藥相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂兩款1類生物藥獲批上市!又一中藥新藥獲批,首個(gè)吸入抗生素報(bào)產(chǎn)

兩款1類生物藥獲批上市!又一中藥新藥獲批,首個(gè)吸入抗生素報(bào)產(chǎn) 來(lái)源:藥智網(wǎng)/森林 本周看點(diǎn) 1、國(guó)產(chǎn)第二款!藥明巨諾CAR-T產(chǎn)品獲批上市 2、又一國(guó)產(chǎn)PD-1獲批上市,來(lái)自譽(yù)衡藥業(yè)/藥明生物 3、健康元2.4類新藥妥布…
2021-09-06 類目:藥品 藥智

置頂CDE8月73個(gè)化藥1類新藥獲受理,生物藥新藥申報(bào)數(shù)量再創(chuàng)新高

CDE8月73個(gè)化藥1類新藥獲受理,生物藥新藥申報(bào)數(shù)量再創(chuàng)新高 來(lái)源:藥智網(wǎng)/十七 看點(diǎn): 8月藥審中心受理總量為1093個(gè)。 8月73個(gè)化藥1類新藥品種獲CDE受理,其中IND申請(qǐng)68個(gè)。 8月有88個(gè)1類治療用生物制品受理號(hào)獲…
2021-09-06 類目:藥品 藥智

抗癌神藥PD-1內(nèi)卷加劇,抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),誰(shuí)拔得頭籌?

“抗癌神藥”PD-1內(nèi)卷加劇,抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),誰(shuí)拔得頭籌? 來(lái)源:藥智網(wǎng)/茴香 “內(nèi)卷化”一詞近來(lái)被頻頻提起,用于形容某一領(lǐng)域發(fā)生非理性的內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng),導(dǎo)致人們進(jìn)入了相互傾軋、內(nèi)耗的狀態(tài)。 抗腫瘤藥、P…
2021-08-30 類目:藥品 藥智

置頂5款新藥被納入擬優(yōu)先審評(píng)品種!來(lái)自榮昌生物、賽生醫(yī)藥、禮來(lái)

5款新藥被納入擬優(yōu)先審評(píng)品種!來(lái)自榮昌生物、賽生醫(yī)藥、禮來(lái)、諾華 來(lái)源:藥智網(wǎng) 8月26日,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示,5品種上市申請(qǐng)被擬納入優(yōu)先審評(píng)審批,包括禮來(lái)的Selpercatinib膠囊、…
2021-08-27 類目:藥品 藥智

置頂2款創(chuàng)新藥被納入擬突破性治療品種!來(lái)自恒瑞、武田

2款創(chuàng)新藥被納入擬突破性治療品種!來(lái)自恒瑞、武田 來(lái)源:藥智網(wǎng) 8月26日,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示,恒瑞醫(yī)藥SHR3680片和武田制藥TAK-994片被納入擬突破性治療品種。 來(lái)源:CDE官網(wǎng) 恒瑞…
2021-08-27 類目:藥品 藥智

置頂恒瑞13億“血拼”!本土巨頭與創(chuàng)新藥企紛紛“聯(lián)姻”透露哪些信號(hào)?

8月26日,恒瑞醫(yī)藥宣布對(duì)大連萬(wàn)春進(jìn)行1億元股權(quán)投資,并支付總計(jì)不超過(guò)13億元的首付款和里程碑款,大連萬(wàn)春授予恒瑞針對(duì)GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,這迅速引發(fā)了行業(yè)關(guān)…
2021-08-27 類目:政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

獨(dú)家專訪CDE主任孔繁圃:創(chuàng)新藥審評(píng)刷新記錄,藥審國(guó)際賽道前行加速

近年來(lái),國(guó)家鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的政策紅利不斷加碼,一批批臨床急需的藥品紛紛獲批入市。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲得的數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年已有21個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批上市,這一數(shù)字已經(jīng)超過(guò)2020年全年20個(gè)創(chuàng)新…
2021-08-25 類目:政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

置頂中國(guó)創(chuàng)新藥企的“至暗時(shí)刻”,這個(gè)千億新市場(chǎng)是他們的希望嗎?

8月19日, A股市場(chǎng)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)股集體大跌。被稱為醫(yī)藥一哥的恒瑞醫(yī)藥放量大跌,市值更是從去年12月的近6100億縮水至目前的3018億;君實(shí)生物、復(fù)星醫(yī)藥均跌幅超6%,貝達(dá)藥業(yè)、信達(dá)生物均有不同程度的下跌。從傳統(tǒng)…
2021-08-25 類目:綜合資訊 八點(diǎn)健聞

10億,石藥拿下重磅新藥

來(lái)源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 小春 誰(shuí)會(huì)是第一個(gè)挖到金子的人?值得期待。 01 石藥官宣大動(dòng)作 8月23日晚間,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,與康寧杰瑞就康寧杰瑞在研的HER2雙特異性抗體KN026達(dá)成合作協(xié)議。 根據(jù)協(xié)議,石藥集團(tuán)子…
2021-08-24 類目:藥品 賽柏藍(lán)

置頂重磅!恒瑞發(fā)布最新業(yè)績(jī):創(chuàng)新藥收入超50億

來(lái)源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 小春 創(chuàng)新藥營(yíng)收占比近40%,恒瑞方面對(duì)賽柏藍(lán)表示,創(chuàng)新藥對(duì)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)正在逐步增加。 01 業(yè)績(jī)下滑 8月19日晚間,恒瑞醫(yī)藥披露半年報(bào),數(shù)據(jù)顯示,上半年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入132.98億元,同比…
2021-08-20 類目:藥品 賽柏藍(lán)

置頂慢性腎病(CKD)新藥!安斯泰來(lái)羅沙司他獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)

慢性腎病(CKD)新藥!安斯泰來(lái)羅沙司他獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn) 來(lái)源:藥智網(wǎng)/森林 當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月19日,安斯泰來(lái)(Astellas Pharma)和琺博進(jìn)(FibroGen)宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn) EVRENZO ? (roxadustat,羅沙司他…
2021-08-20 類目:藥品 藥智

置頂超100億,這類國(guó)產(chǎn)新藥賣得最好

來(lái)源 | 米內(nèi)網(wǎng)menet 作者 | 可頌 創(chuàng)新藥企“猛攻”千億腫瘤藥市場(chǎng) 精彩內(nèi)容 作為中國(guó)首批創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),貝達(dá)藥業(yè)用十年時(shí)間,打造了一款百億原創(chuàng)新藥,打破了單品銷售格局。2021H1公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.15億元,同比…
2021-08-16 類目:藥品 賽柏藍(lán)

仿制藥利潤(rùn)“大跳水”,創(chuàng)新藥風(fēng)險(xiǎn)高,藥企如何平衡?

仿制藥利潤(rùn)“大跳水”,創(chuàng)新藥風(fēng)險(xiǎn)高,藥企如何平衡? 來(lái)源:藥智網(wǎng)/茴香 7月,一份《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知,讓國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè),陷入極大恐慌:“偽創(chuàng)新”被解讀為嚴(yán)打的對(duì)…
2021-08-16 類目:藥品 藥智

置頂中國(guó)創(chuàng)新藥怎樣“出海”?一位海歸創(chuàng)業(yè)者這樣說(shuō)

創(chuàng)新藥歷史中,每隔幾年便會(huì)出現(xiàn)一起標(biāo)志事件,成為行業(yè)轉(zhuǎn)變的分水嶺。 從恒瑞的仿制藥,貝達(dá)的埃克替尼,到微芯的西達(dá)本胺。現(xiàn)在,則是越來(lái)越多創(chuàng)新藥企,以License out的方式,爭(zhēng)奪海外市場(chǎng)。 “以前我們是自己…
2021-08-13 類目:綜合資訊 八點(diǎn)健聞

置頂華東醫(yī)藥H1營(yíng)收171.79億,“醫(yī)美+創(chuàng)新藥”雙驅(qū)動(dòng)能否迎蛻變?

華東醫(yī)藥H1營(yíng)收171.79億,“醫(yī)美+創(chuàng)新藥”雙驅(qū)動(dòng)能否迎來(lái)蛻變? 來(lái)源:藥智網(wǎng) 8月10日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布了2021年半年報(bào)。財(cái)報(bào)顯示,公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收171.79億元,同比增3.11%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)13.00億元,…
2021-08-12 類目:藥品 藥智

置頂兩款新藥擬納入突破性療法,來(lái)自復(fù)星、GSK

兩款新藥擬納入突破性療法,來(lái)自復(fù)星、GSK 來(lái)源:藥智網(wǎng) 根據(jù)CDE最新公示,兩款新藥擬納入突破性治療品種,分別為GSK慢性乙肝療法GSK3228836注射液和復(fù)星凱特CAR-T新適應(yīng)癥。 來(lái)源:CDE官網(wǎng) 葛蘭素史克1類新藥GSK…
2021-08-11 類目:藥品 藥智

置頂輝瑞明星創(chuàng)新藥每盒狂降4萬(wàn)!降價(jià)潮打響醫(yī)保談判“前哨戰(zhàn)”

8月9日,黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于部分藥品降價(jià)的通知》稱,經(jīng)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng),共有7個(gè)藥品宣布降價(jià)。其中,輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊(61mg×30粒)價(jià)格從64100元/盒調(diào)至24650元/盒,每盒降價(jià)接近4萬(wàn)元,降幅高達(dá)61.5%。…
2021-08-11 類目:政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

168億,國(guó)產(chǎn)新藥大動(dòng)作

來(lái)源 | 賽柏藍(lán) 作者 | 木木 維迪西妥單抗創(chuàng)單藥海外授權(quán)新紀(jì)錄 01 榮昌生物與西雅圖基因簽約 2021年8月9日,榮昌生物宣布與國(guó)際知名生物制藥公司西雅圖基因(Seagen Inc. 納斯達(dá)克:SGEN)達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)…
2021-08-10 類目:藥品 賽柏藍(lán)

置頂36個(gè)新藥獲批臨床!國(guó)內(nèi)迎來(lái)新型帶狀皰疹疫苗,石藥、賽升藥業(yè)…

36個(gè)新藥獲批臨床!國(guó)內(nèi)迎來(lái)新型帶狀皰疹疫苗,石藥、賽升藥業(yè)… 來(lái)源:藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn): 1、36個(gè)新藥申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可,包括19個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥 2、CDE新受理44個(gè)新藥(58個(gè)受理號(hào))的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 3、石…
2021-08-09 類目:藥品 藥智

置頂中國(guó)疾病譜往事:一場(chǎng)打了122年的創(chuàng)新藥「圍剿戰(zhàn)」

中國(guó)疾病譜往事:一場(chǎng)打了122年的創(chuàng)新藥「圍剿戰(zhàn)」 來(lái)源:藥智網(wǎng)/扁豆 19世紀(jì)開(kāi)始,疾病譜深刻影響著醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展軌跡。 到1990-2017年,中國(guó)致死和生命損失疾病譜前5名:從傳染性疾病、新生兒疾病等急性疾病、兒…
2021-08-09 類目:藥品 藥智
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