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置頂兩款1類生物藥獲批上市！又一中藥新藥獲批，首個吸入抗生素報產

兩款1類生物藥獲批上市！又一中藥新藥獲批，首個吸入抗生素報產 來源：藥智網/森林 本周看點 1、國產第二款！藥明巨諾CAR-T產品獲批上市 2、又一國產PD-1獲批上市，來自譽衡藥業/藥明生物 3、健康元2.4類新藥妥布…
2021-09-06 類目：藥品 藥智

置頂CDE8月73個化藥1類新藥獲受理，生物藥新藥申報數量再創新高

CDE8月73個化藥1類新藥獲受理，生物藥新藥申報數量再創新高 來源：藥智網/十七 看點： 8月藥審中心受理總量為1093個。 8月73個化藥1類新藥品種獲CDE受理，其中IND申請68個。 8月有88個1類治療用生物制品受理號獲…
2021-09-06 類目：藥品 藥智

抗癌神藥PD-1內卷加劇，抗腫瘤新藥臨床試驗設計，誰拔得頭籌？

“抗癌神藥”PD-1內卷加劇，抗腫瘤新藥臨床試驗設計，誰拔得頭籌？ 來源：藥智網/茴香 “內卷化”一詞近來被頻頻提起，用于形容某一領域發生非理性的內部競爭，導致人們進入了相互傾軋、內耗的狀態。 抗腫瘤藥、P…
2021-08-30 類目：藥品 藥智

置頂5款新藥被納入擬優先審評品種！來自榮昌生物、賽生醫藥、禮來

5款新藥被納入擬優先審評品種！來自榮昌生物、賽生醫藥、禮來、諾華 來源：藥智網 8月26日，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）公示，5品種上市申請被擬納入優先審評審批，包括禮來的Selpercatinib膠囊、…
2021-08-27 類目：藥品 藥智

置頂2款創新藥被納入擬突破性治療品種！來自恒瑞、武田

2款創新藥被納入擬突破性治療品種！來自恒瑞、武田 來源：藥智網 8月26日，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）公示，恒瑞醫藥SHR3680片和武田制藥TAK-994片被納入擬突破性治療品種。 來源：CDE官網 恒瑞…
2021-08-27 類目：藥品 藥智

置頂恒瑞13億“血拼”！本土巨頭與創新藥企紛紛“聯姻”透露哪些信號？

8月26日，恒瑞醫藥宣布對大連萬春進行1億元股權投資，并支付總計不超過13億元的首付款和里程碑款，大連萬春授予恒瑞針對GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區的聯合開發權益以及獨家商業化權益，這迅速引發了行業關…
2021-08-27 類目：政策法規 醫藥經濟報

獨家專訪CDE主任孔繁圃：創新藥審評刷新記錄，藥審國際賽道前行加速

近年來，國家鼓勵藥物創新的政策紅利不斷加碼，一批批臨床急需的藥品紛紛獲批入市。《醫藥經濟報》記者從國家藥監局獲得的數據顯示，2021年上半年已有21個1類創新藥獲批上市，這一數字已經超過2020年全年20個創新…
2021-08-25 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂中國創新藥企的“至暗時刻”，這個千億新市場是他們的希望嗎？

8月19日， A股市場醫療醫藥行業股集體大跌。被稱為醫藥一哥的恒瑞醫藥放量大跌，市值更是從去年12月的近6100億縮水至目前的3018億；君實生物、復星醫藥均跌幅超6%，貝達藥業、信達生物均有不同程度的下跌。從傳統…
2021-08-25 類目：綜合資訊 八點健聞

10億，石藥拿下重磅新藥

來源 | 賽柏藍 作者 | 小春 誰會是第一個挖到金子的人？值得期待。 01 石藥官宣大動作 8月23日晚間，石藥集團發布公告稱，與康寧杰瑞就康寧杰瑞在研的HER2雙特異性抗體KN026達成合作協議。 根據協議，石藥集團子…
2021-08-24 類目：藥品 賽柏藍

置頂重磅！恒瑞發布最新業績：創新藥收入超50億

來源 | 賽柏藍 作者 | 小春 創新藥營收占比近40%，恒瑞方面對賽柏藍表示，創新藥對業績貢獻正在逐步增加。 01 業績下滑 8月19日晚間，恒瑞醫藥披露半年報，數據顯示，上半年恒瑞醫藥實現營業收入132.98億元，同比…
2021-08-20 類目：藥品 賽柏藍

置頂慢性腎病（CKD）新藥！安斯泰來羅沙司他獲歐盟委員會批準

慢性腎病（CKD）新藥！安斯泰來羅沙司他獲歐盟委員會批準 來源：藥智網/森林 當地時間8月19日，安斯泰來（Astellas Pharma）和琺博進（FibroGen）宣布，歐盟委員會（EC）已批準 EVRENZO ? (roxadustat，羅沙司他…
2021-08-20 類目：藥品 藥智

置頂超100億，這類國產新藥賣得最好

來源 | 米內網menet 作者 | 可頌 創新藥企“猛攻”千億腫瘤藥市場 精彩內容 作為中國首批創新藥研發企業，貝達藥業用十年時間，打造了一款百億原創新藥，打破了單品銷售格局。2021H1公司實現凈利潤2.15億元，同比…
2021-08-16 類目：藥品 賽柏藍

仿制藥利潤“大跳水”，創新藥風險高，藥企如何平衡？

仿制藥利潤“大跳水”，創新藥風險高，藥企如何平衡？ 來源：藥智網/茴香 7月，一份《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知，讓國內仿制藥企業，陷入極大恐慌：“偽創新”被解讀為嚴打的對…
2021-08-16 類目：藥品 藥智

置頂中國創新藥怎樣“出海”？一位海歸創業者這樣說

創新藥歷史中，每隔幾年便會出現一起標志事件，成為行業轉變的分水嶺。 從恒瑞的仿制藥，貝達的埃克替尼，到微芯的西達本胺。現在，則是越來越多創新藥企，以License out的方式，爭奪海外市場。 “以前我們是自己…
2021-08-13 類目：綜合資訊 八點健聞

置頂華東醫藥H1營收171.79億，“醫美+創新藥”雙驅動能否迎蛻變？

華東醫藥H1營收171.79億，“醫美+創新藥”雙驅動能否迎來蛻變？ 來源：藥智網 8月10日，華東醫藥（000963.SZ）發布了2021年半年報。財報顯示，公司上半年實現營收171.79億元，同比增3.11%；實現凈利潤13.00億元，…
2021-08-12 類目：藥品 藥智

置頂兩款新藥擬納入突破性療法，來自復星、GSK

兩款新藥擬納入突破性療法，來自復星、GSK 來源：藥智網 根據CDE最新公示，兩款新藥擬納入突破性治療品種，分別為GSK慢性乙肝療法GSK3228836注射液和復星凱特CAR-T新適應癥。 來源：CDE官網 葛蘭素史克1類新藥GSK…
2021-08-11 類目：藥品 藥智

置頂輝瑞明星創新藥每盒狂降4萬！降價潮打響醫保談判“前哨戰”

8月9日，黑龍江醫保局發布《關于部分藥品降價的通知》稱，經企業主動申請，共有7個藥品宣布降價。其中，輝瑞的氯苯唑酸軟膠囊（61mg×30粒）價格從64100元/盒調至24650元/盒，每盒降價接近4萬元，降幅高達61.5%。…
2021-08-11 類目：政策法規 醫藥經濟報

168億，國產新藥大動作

來源 | 賽柏藍 作者 | 木木 維迪西妥單抗創單藥海外授權新紀錄 01 榮昌生物與西雅圖基因簽約 2021年8月9日，榮昌生物宣布與國際知名生物制藥公司西雅圖基因（Seagen Inc. 納斯達克：SGEN）達成一項全球獨家許可協…
2021-08-10 類目：藥品 賽柏藍

置頂36個新藥獲批臨床！國內迎來新型帶狀皰疹疫苗，石藥、賽升藥業…

36個新藥獲批臨床！國內迎來新型帶狀皰疹疫苗，石藥、賽升藥業… 來源：藥智網/森林 看點： 1、36個新藥申請獲得臨床試驗默認許可，包括19個國產1類新藥 2、CDE新受理44個新藥（58個受理號）的臨床試驗申請 3、石…
2021-08-09 類目：藥品 藥智

置頂中國疾病譜往事：一場打了122年的創新藥「圍剿戰」

中國疾病譜往事：一場打了122年的創新藥「圍剿戰」 來源：藥智網/扁豆 19世紀開始，疾病譜深刻影響著醫藥工業發展軌跡。 到1990-2017年，中國致死和生命損失疾病譜前5名：從傳染性疾病、新生兒疾病等急性疾病、兒…
2021-08-09 類目：藥品 藥智
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