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置頂46款新藥獲批臨床，來自科倫、君實、復星…

【藥咖君】46款新藥獲批臨床，來自科倫、君實、復星… 來源：藥智網|森林 看點： 1、46個新藥獲得臨床試驗默示許可，包括18個國產1類新藥 2、CDE新受理44個新藥（63個受理號）的臨床試驗申請 3、KRAS G12C抑制劑…
2021-06-15 類目：藥品 藥智

置頂研發投入700億，受理號上升71%，創新藥制劑研發，出路在哪？

研發投入700億，受理號上升71%，創新藥制劑研發，出路在哪？ 來源：藥智網|茴香 近年來，國家不斷出臺政策鼓勵醫藥產業創新發展，醫藥企業的研發投入規模逐年上升。 據統計【1】，中國規模以上醫藥制造企業的研發…
2021-06-15 類目：藥品 藥智

置頂又一國產創新藥上市

▍來源/賽柏藍 ▍作者/顏色 又一重磅新藥，獲批上市。 1 重磅國產新藥，上市 今日（6月2日），國家藥品監督管理局官網宣布，通過優先審評審批程序，已經批準上海盟科藥業股份有限公司（下稱盟科藥業）申報的1類創…
2021-06-10 類目：快訊 賽柏藍

置頂醫保目錄調整啟動！擬增4類藥品，6月30日前獲批新藥可申報

　今年的國家醫保目錄調整工作正式拉開序幕，6月9日晚，國家醫保局官網發布消息，對《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《方案》）和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》公開征求意見。 　　梳…
2021-06-10 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂重磅 | 兩國產新藥獲批上市

▍來源/賽柏藍 ▍作者/小春 創新藥進入收獲期 1 首款國產ADC獲批 今日（6月9日），國家藥監局（NMPA）宣布，通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市，標志著我國迎來首…
2021-06-09 類目：快訊 賽柏藍

置頂全球阿爾茨海默病患者中國最多！終于又有新藥獲批上市了

中國阿爾茨海默病患者占全球五分之一 2021年6月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）通過加速批準途徑批準 Aducanumab（Aduhelm）用于治療阿爾茨海默病患者。在加速批準機制下，FDA會批準針對嚴重或危及生命的疾病…
2021-06-09 類目：快訊 健識局

置頂時隔18年，AD患者終于迎來新藥！恒瑞同靶點抗體已申報臨床

時隔18年，AD患者終于迎來新藥！恒瑞同靶點抗體已申報臨床 來源：藥智網|森林 當地時間6月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，加速批準百健（Biogen）和衛材（Eisai）的抗淀粉樣蛋白抗體 ADUHELM?（aducanum…
2021-06-09 類目：藥品 藥智

置頂爭議重重！全球首個延緩阿爾茲海默病進程的新藥艱難獲批

6月7日，踩著最后的“死線”，渤健的一種新藥Aduhelm（又名Aducanumab）獲美國食品和藥品管理局（后文稱FDA）批準，用于治療阿爾茲海默病。 這是近20年來，首個獲FDA批準的阿爾茲海默病新藥——上一個出現在2003…
2021-06-08 類目：快訊 八點健聞

置頂這些新藥獲批上市

▍來源/人民日報健康 據國家藥品監督管理局（NMPA）官網，健康時報記者不完全統計發現，從5月7日至6月6日，有超十款新藥在國內獲批上市或新增新適應癥。其中有7款同日獲批。包括新一代抗CD20單抗、PD-1抑制劑、EG…
2021-06-07 類目：快訊 賽柏藍

置頂揚子江重磅1類新藥，獲批上市

2021年5月26日，揚子江藥業集團自主研發的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉（商品名：新銳?）獲批上市，批準文號：國藥準字H20210018。這也是揚子江藥業獲批上市的首個國產化學1類新藥，標志著企業的研發創新跨入一個新…
2021-06-03 類目：快訊 賽柏藍

置頂創新藥時代來了，“醫學界”憑什么領跑新藥數字化營銷？

隨著各行各業的實踐、醫改與疫情促成的業務環境改變，諸如銷售代表拜訪和常規會議等藥企的傳統渠道正變得舉步難進，企業不得不擁抱業務數字化轉型的發展趨勢。不少醫藥企業已經從觀望改變為積極加大多渠道的數字…
2021-06-01 類目：投融資 動脈網

置頂創新藥、疫苗、CDMO，本周三大醫藥新勢力IPO，誰更強勢？

創新藥、疫苗、CDMO，本周三大醫藥新勢力IPO，誰更強勢？ 來源：藥智網|頭孢 “創新”，作為近年來生物醫藥行業最主要的推動力，迫使產業積極尋求技術與模式進步。特別是經歷了去年爆發的“新冠疫情”，醫藥行業…
2021-05-31 類目：藥品 藥智

置頂定了：5月31日前獲批新藥無專利補償期！憾失新政紅利？

5月27日，國家知識產權局發布《關于施行修改后專利法相關問題解答》，回應社會關注的熱點話題。值得注意的是，針對業內高度關注的藥品專利權期限補償是否適用追溯的情況，國家知識產權局給予了明確答復：對于2021…
2021-05-31 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂國產新藥Top10企業公布（附名單）

▍來源/米內網 ▍作者/玲瓏 恒瑞、豪森、百濟神州... 精彩內容 日前，人福藥業的1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市。米內網數據顯示，近10年來（2011年至今）約有60款國產1類新藥（含1.3、1.5及1.6類）獲批上市…
2021-05-30 類目：快訊 賽柏藍

置頂最新藥學專業排名公布，這些大學上榜

▍來源/賽柏藍 ▍作者/顏色 最新版藥學學科世界排名公布，85所中國大學上榜。 1 85所中國藥學大學上榜 昨日（5月26日），高等教育評價專業機構軟科正式發布2021“軟科世界一流學科排名”。藥學學科方面，本次世界…
2021-05-27 類目：快訊 賽柏藍

置頂兩款1類新藥申報上市，肺癌一線迎新療法，重磅胰島素獲批在即

兩款1類新藥申報上市，肺癌一線治療迎來新療法，重磅胰島素品種即將獲批，恒瑞、豪森、甘李… 來源：藥智網|森林 看點： 1.兩款1類新藥上市申請獲受理，來自艾迪藥業和瓔黎藥業。 2.豪森藥業三代EGFR-TKI肺癌一線…
2021-05-24 類目：藥品 藥智

置頂重磅政策出臺，利好創新藥企

▍來源/賽柏藍 ▍整理/小春 重磅政策出臺，利好創新藥企 1 重磅政策出臺 昨日（5月18日），CDE發布了關于藥品專利糾紛早期解決機制相關專利信息登記平臺公開測試等有關事宜的通知，正式上線測試《中國上市藥品專…
2021-05-19 類目：快訊 賽柏藍

置頂RCEP成員國傳統藥物研究國際高峰論壇暨新藥研發與應用研討會召開

2021年5月14—16日，“2021年RCEP成員國傳統藥物研究國際高峰論壇暨新藥研發與應用研討會”在天津成功召開。本次論壇由天津中草藥雜志社、天津市藥學會、世界中醫藥學會聯合會中藥鑒定專業委員會、世界中醫藥學會…
2021-05-19 類目：快訊 健識局

置頂恒瑞集團董事長孫飄揚：醫藥產業合作迎機遇，與日韓企業謀共贏

江蘇與日韓在醫藥領域往來密切 5月17日，以“暢通東亞產業循環，攜手合作共贏發展”為主題的東亞企業家太湖論壇在蘇州舉行。 恒瑞集團董事長孫飄揚作為與會嘉賓參加了此次論壇。孫飄揚在致辭中指出：中日韓三國地…
2021-05-18 類目：快訊 標簽： 恒瑞醫藥 創新藥 臨床試驗 健識局

置頂人福重磅麻醉新藥即將獲批！百濟入局數十億PARP抑制劑市場

人福重磅麻醉新藥即將獲批！百濟入局數十億PARP抑制劑市場 來源：藥智網/森林 看點： 1.三代EGFR-TKI競爭白熱化！倍而達1類新藥甲磺酸瑞澤替尼膠囊、萬邦醫藥仿制藥奧希替尼申報上市！ 2.百濟神州1類新藥「帕米帕…
2021-05-17 類目：藥品 藥智
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