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置頂重磅國產1類新藥獲批

▍來源/賽柏藍 ▍作者/木木 這一市場，又傳來好消息 1 國產抗艾滋病1類新藥獲批 2021年6月28日，國家藥監局發布公告稱，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準江蘇艾迪藥業股份有限公司申報的1類創新藥艾諾…
2021-07-03 類目：快訊 賽柏藍

置頂2021上半年，FDA批準52款新藥，6款生物制品

2021上半年，FDA批準52款新藥，6款生物制品 來源：藥智網/小二 創新推動進步，時代引領發展。每年FDA（美國食品藥品管理局，以下統稱FDA）都要批準多種新藥和生物制品以促進醫療保健的進步和民眾健康發展。本文主…
2021-07-03 類目：藥品 藥智

置頂15款國產創新藥半年內獲批，近一半是抗癌藥

上半年中國批準國產新藥15款，涉及腫瘤、麻醉、感染等多個領域 文丨大衛 剛剛過去的半年，國產創新藥有了新突破。 國家藥監局數據顯示，2021年上半年有15款國產創新藥獲批，這一數字已經接近2020年全年創新藥的上…
2021-07-03 類目：快訊 標簽： 抗癌藥 癌癥 健識局

大批國產新藥上市

▍來源/賽柏藍 ▍作者/阿妮婭 即使「創新藥」聽起來足夠的光鮮，也符合監管和市場的期待，但內卷、泡沫、弱肉強食……也依然充斥著這個領域；某種程度上，想找到所謂的「藍海」，就是一個難解的悖論。 1 國產創新…
2021-07-02 類目：快訊 賽柏藍

置頂新藥研發項目篩選策略與信息挖掘利用專題討論會

在國家“創新驅動發展”戰略下，新藥研制已成為藥企的生命線，同每個醫藥企業的發展戰略更是密不可分。而新藥研發中，立項工作是直接影響新藥開發成功與否的關鍵問題。隨著人們對藥物療效和安全性的要求不斷提高,…
2021-07-01 類目：藥品 藥智

置頂挑戰不可能！“AI+新藥研發”如何顛覆制藥規則？

挑戰不可能！“AI+新藥研發”如何顛覆制藥規則？ 來源：藥智網/頭孢 自我們這代人懂事起，科幻電影就充斥著我們的生活，從《終結者》到《機械公敵》再到《機械姬》，曾經的人們把對未來的想象與憧憬寄托于電影，…
2021-07-01 類目：藥品 藥智

置頂醫保目錄調整方案官宣：熱門賽道哪些創新藥有望突圍？談判大年，PD-1如何破局？

6月30日，國家醫保局正式公布了《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。按要求，今日也是2021版醫保目錄調整所規定的新藥和新適應癥調入的截止時間。 按照目前的時間…
2021-07-01 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂8年來首次實現季度盈利，君實新藥研發卻慘遭突然叫停

中和抗體的研發投入規模僅次于PD-1，君實原本期待巨額收益。君實生物在新冠疫情期間開發的中和抗體，突然被美國衛生部叫停使用。
2021-06-30 類目：快訊 標簽： 新藥研發 健識局

置頂37個新藥獲批臨床，來自正大天晴、恒瑞、科倫…

【藥咖君】37個新藥獲批臨床，來自正大天晴、恒瑞、科倫… 來源：藥智網/森林 看點： 1、37個新藥獲得臨床試驗默示許可，包括24個國產1類新藥 2、CDE新受理19個新藥（33個受理號）的臨床試驗申請 3、正大天晴4款1…
2021-06-28 類目：藥品 藥智

置頂最新 | 兩款國產創新藥上市

▍來源/賽柏藍 ▍整理/小春 飛速發展的創新藥，機遇與挑戰并存 1 兩國產創新藥上市 昨日（6月23日），國家藥監局接連發布兩條公告，通過優先審評審批程序附條件批準了兩款國產創新藥上市的上市。 如公告所示，一…
2021-06-25 類目：快訊 賽柏藍

置頂登上Nature子刊，這家中國企業基于AI化合物篩選加速新藥研發

2021年6月17日，億藥科技在Nature Biotechnology（影響因子36.6）在線發表了題目為“Prediction of drug efficacy from transcriptional profiles with deep learning”的科研論文，揭示了一種基于基因指紋和深度…
2021-06-24 類目：投融資 動脈網

置頂藥品審評報告出爐！1類新藥受理增長51.71%，一致性評價獲批大增121.92%

6月21日，國家藥品監督管理局網站上正式對外發布了《2020年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，全年受理1類創新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%，這也是近年來創新藥審評…
2021-06-22 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂國內首款！漢光藥業申報的尼替西農膠囊重磅新藥上市

▍來源/賽柏藍 ▍作者/阿妮婭 此次漢光藥業申報獲批，意味著我國1型酪氨酸血癥患者迎來了首款治療藥物。 1 首款新藥上市 今日（6月21日），國家藥監局發布了6月21日藥品批準證明文件待領取信息，其中，漢光藥業申…
2021-06-21 類目：快訊 賽柏藍

置頂「藥咖君」24款新藥獲批臨床，來自石藥、復星、百濟神州…

【藥咖君】24款新藥獲批臨床，來自石藥、復星、百濟神州… 來源：藥智網/森林 看點： 1、24個新藥獲得臨床試驗默示許可，包括12個國產1類新藥 2、CDE新受理29個新藥（43個受理號）的臨床試驗申請 3、石藥集團大爆…
2021-06-21 類目：藥品 藥智

置頂癌癥新藥ADC：全球已有11款上市，國內超36款正在研發

近兩年ADC藥物在臨床試驗中證實了其治療價值，已逐漸成為國內外抗體藥物研發的熱門方向。2010年6月21日，輝瑞的吉妥單抗（商品名：Mylotarg）宣布全球退市。 吉妥單抗原本是惠氏制藥的產品，輝瑞于2009年鯨吞惠氏…
2021-06-19 類目：快訊 標簽： ADC 抗癌藥 健識局

置頂數據賦能·創新發展｜小分子創新藥研發技能論壇 邀您6月共聚蘇州

數據賦能·創新發展|小分子創新藥研發技能論壇 邀您6月共聚蘇州
2021-06-18 類目：藥品 藥智

置頂恒瑞重磅新藥獲批上市

▍來源/賽柏藍 ▍作者/小春 恒瑞又一新藥過評 1 恒瑞重磅新藥上市 今日（6月17日），國家藥品監督管理局發布公告稱，通過優先審評審批程序，批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品…
2021-06-17 類目：快訊 賽柏藍

置頂國產新藥首次擊敗歐美重磅藥！抗癌藥研發競爭白熱化

目前，百濟神州已經有三款自主研發抗癌新藥實現商業化 文丨胡香赟 國產創新藥正在崛起，這似乎已經成為業內共識。 6月11日，百濟神州BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）對比第一代BTK抑制劑伊布替尼，用于治療復發或難…
2021-06-16 類目：快訊 標簽： 抗癌藥 淋巴瘤 健識局

置頂46款新藥來了：科倫、君實、復星…

▍來源/藥智網 ▍作者/森林 46款新藥獲批臨床，來自科倫、君實、復星… 藥智數據顯示，本期（6月1日至6月11日）有46個新藥獲批臨床（70個受理號）；另有44個品種（63個受理號）臨床申請獲CDE承辦受理，更多動態如…
2021-06-15 類目：快訊 賽柏藍

置頂最新藥企排名公布（附名單）

▍來源/賽柏藍/醫藥魔方 ▍整理/小春 石藥首次上榜，恒瑞名次攀升 1 TOP50藥企排名公布 近日，《PharmExec》（美國制藥經理人雜志）公布了2021年全球制藥企業TOP50榜單。該榜單主要依據各家藥企的2020財年處方藥…
2021-06-15 類目：快訊 賽柏藍
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