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新藥相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂重磅國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批

▍來(lái)源/賽柏藍(lán) ▍作者/木木 這一市場(chǎng)，又傳來(lái)好消息 1 國(guó)產(chǎn)抗艾滋病1類新藥獲批 2021年6月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥艾諾…
2021-07-03 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂2021上半年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)52款新藥，6款生物制品

2021上半年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)52款新藥，6款生物制品 來(lái)源：藥智網(wǎng)/小二 創(chuàng)新推動(dòng)進(jìn)步，時(shí)代引領(lǐng)發(fā)展。每年FDA（美國(guó)食品藥品管理局，以下統(tǒng)稱FDA）都要批準(zhǔn)多種新藥和生物制品以促進(jìn)醫(yī)療保健的進(jìn)步和民眾健康發(fā)展。本文主…
2021-07-03 類目：藥品 藥智

置頂15款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥半年內(nèi)獲批，近一半是抗癌藥

上半年中國(guó)批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)新藥15款，涉及腫瘤、麻醉、感染等多個(gè)領(lǐng)域 文丨大衛(wèi) 剛剛過(guò)去的半年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有了新突破。 國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年上半年有15款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批，這一數(shù)字已經(jīng)接近2020年全年創(chuàng)新藥的上…
2021-07-03 類目：快訊 標(biāo)簽： 抗癌藥 癌癥 健識(shí)局

大批國(guó)產(chǎn)新藥上市

▍來(lái)源/賽柏藍(lán) ▍作者/阿妮婭 即使「創(chuàng)新藥」聽(tīng)起來(lái)足夠的光鮮，也符合監(jiān)管和市場(chǎng)的期待，但內(nèi)卷、泡沫、弱肉強(qiáng)食……也依然充斥著這個(gè)領(lǐng)域；某種程度上，想找到所謂的「藍(lán)海」，就是一個(gè)難解的悖論。 1 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新…
2021-07-02 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂新藥研發(fā)項(xiàng)目篩選策略與信息挖掘利用專題討論會(huì)

在國(guó)家“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略下，新藥研制已成為藥企的生命線，同每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略更是密不可分。而新藥研發(fā)中，立項(xiàng)工作是直接影響新藥開(kāi)發(fā)成功與否的關(guān)鍵問(wèn)題。隨著人們對(duì)藥物療效和安全性的要求不斷提高,…
2021-07-01 類目：藥品 藥智

置頂挑戰(zhàn)不可能！“AI+新藥研發(fā)”如何顛覆制藥規(guī)則？

挑戰(zhàn)不可能！“AI+新藥研發(fā)”如何顛覆制藥規(guī)則？ 來(lái)源：藥智網(wǎng)/頭孢 自我們這代人懂事起，科幻電影就充斥著我們的生活，從《終結(jié)者》到《機(jī)械公敵》再到《機(jī)械姬》，曾經(jīng)的人們把對(duì)未來(lái)的想象與憧憬寄托于電影，…
2021-07-01 類目：藥品 藥智

置頂醫(yī)保目錄調(diào)整方案官宣：熱門(mén)賽道哪些創(chuàng)新藥有望突圍？談判大年，PD-1如何破局？

6月30日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布了《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。按要求，今日也是2021版醫(yī)保目錄調(diào)整所規(guī)定的新藥和新適應(yīng)癥調(diào)入的截止時(shí)間。 按照目前的時(shí)間…
2021-07-01 類目：政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

置頂8年來(lái)首次實(shí)現(xiàn)季度盈利，君實(shí)新藥研發(fā)卻慘遭突然叫停

中和抗體的研發(fā)投入規(guī)模僅次于PD-1，君實(shí)原本期待巨額收益。君實(shí)生物在新冠疫情期間開(kāi)發(fā)的中和抗體，突然被美國(guó)衛(wèi)生部叫停使用。
2021-06-30 類目：快訊 標(biāo)簽： 新藥研發(fā) 健識(shí)局

置頂37個(gè)新藥獲批臨床，來(lái)自正大天晴、恒瑞、科倫…

【藥咖君】37個(gè)新藥獲批臨床，來(lái)自正大天晴、恒瑞、科倫… 來(lái)源：藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn)： 1、37個(gè)新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，包括24個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥 2、CDE新受理19個(gè)新藥（33個(gè)受理號(hào)）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 3、正大天晴4款1…
2021-06-28 類目：藥品 藥智

置頂最新 | 兩款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市

▍來(lái)源/賽柏藍(lán) ▍整理/小春 飛速發(fā)展的創(chuàng)新藥，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存 1 兩國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市 昨日（6月23日），國(guó)家藥監(jiān)局接連發(fā)布兩條公告，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市的上市。 如公告所示，一…
2021-06-25 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂登上Nature子刊，這家中國(guó)企業(yè)基于AI化合物篩選加速新藥研發(fā)

2021年6月17日，億藥科技在Nature Biotechnology（影響因子36.6）在線發(fā)表了題目為“Prediction of drug efficacy from transcriptional profiles with deep learning”的科研論文，揭示了一種基于基因指紋和深度…
2021-06-24 類目：投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂藥品審評(píng)報(bào)告出爐！1類新藥受理增長(zhǎng)51.71%，一致性評(píng)價(jià)獲批大增121.92%

6月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上正式對(duì)外發(fā)布了《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。《報(bào)告》顯示，全年受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)51.71%，這也是近年來(lái)創(chuàng)新藥審評(píng)…
2021-06-22 類目：政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

置頂國(guó)內(nèi)首款！漢光藥業(yè)申報(bào)的尼替西農(nóng)膠囊重磅新藥上市

▍來(lái)源/賽柏藍(lán) ▍作者/阿妮婭 此次漢光藥業(yè)申報(bào)獲批，意味著我國(guó)1型酪氨酸血癥患者迎來(lái)了首款治療藥物。 1 首款新藥上市 今日（6月21日），國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了6月21日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中，漢光藥業(yè)申…
2021-06-21 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂「藥咖君」24款新藥獲批臨床，來(lái)自石藥、復(fù)星、百濟(jì)神州…

【藥咖君】24款新藥獲批臨床，來(lái)自石藥、復(fù)星、百濟(jì)神州… 來(lái)源：藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn)： 1、24個(gè)新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，包括12個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥 2、CDE新受理29個(gè)新藥（43個(gè)受理號(hào)）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 3、石藥集團(tuán)大爆…
2021-06-21 類目：藥品 藥智

置頂癌癥新藥ADC：全球已有11款上市，國(guó)內(nèi)超36款正在研發(fā)

近兩年ADC藥物在臨床試驗(yàn)中證實(shí)了其治療價(jià)值，已逐漸成為國(guó)內(nèi)外抗體藥物研發(fā)的熱門(mén)方向。2010年6月21日，輝瑞的吉妥單抗（商品名：Mylotarg）宣布全球退市。 吉妥單抗原本是惠氏制藥的產(chǎn)品，輝瑞于2009年鯨吞惠氏…
2021-06-19 類目：快訊 標(biāo)簽： ADC 抗癌藥 健識(shí)局

置頂數(shù)據(jù)賦能·創(chuàng)新發(fā)展｜小分子創(chuàng)新藥研發(fā)技能論壇 邀您6月共聚蘇州

數(shù)據(jù)賦能·創(chuàng)新發(fā)展|小分子創(chuàng)新藥研發(fā)技能論壇 邀您6月共聚蘇州
2021-06-18 類目：藥品 藥智

置頂恒瑞重磅新藥獲批上市

▍來(lái)源/賽柏藍(lán) ▍作者/小春 恒瑞又一新藥過(guò)評(píng) 1 恒瑞重磅新藥上市 今日（6月17日），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品…
2021-06-17 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂國(guó)產(chǎn)新藥首次擊敗歐美重磅藥！抗癌藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)白熱化

目前，百濟(jì)神州已經(jīng)有三款自主研發(fā)抗癌新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化 文丨胡香赟 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正在崛起，這似乎已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。 6月11日，百濟(jì)神州BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）對(duì)比第一代BTK抑制劑伊布替尼，用于治療復(fù)發(fā)或難…
2021-06-16 類目：快訊 標(biāo)簽： 抗癌藥 淋巴瘤 健識(shí)局

置頂46款新藥來(lái)了：科倫、君實(shí)、復(fù)星…

▍來(lái)源/藥智網(wǎng) ▍作者/森林 46款新藥獲批臨床，來(lái)自科倫、君實(shí)、復(fù)星… 藥智數(shù)據(jù)顯示，本期（6月1日至6月11日）有46個(gè)新藥獲批臨床（70個(gè)受理號(hào)）；另有44個(gè)品種（63個(gè)受理號(hào)）臨床申請(qǐng)獲CDE承辦受理，更多動(dòng)態(tài)如…
2021-06-15 類目：快訊 賽柏藍(lán)

置頂最新藥企排名公布（附名單）

▍來(lái)源/賽柏藍(lán)/醫(yī)藥魔方 ▍整理/小春 石藥首次上榜，恒瑞名次攀升 1 TOP50藥企排名公布 近日，《PharmExec》（美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志）公布了2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單。該榜單主要依據(jù)各家藥企的2020財(cái)年處方藥…
2021-06-15 類目：快訊 賽柏藍(lán)
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