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置頂亨特綜合征新藥「艾度硫酸酯酶β注射液」在中國獲批

9月3日，諾愛藥業/北海康成在中國提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申請獲得國家藥監局批準，用于治療亨特綜合征。 亨特綜合征又稱II型黏多糖貯積癥，是一種罕見的、可致殘的、并且致命的遺傳性疾病，該疾病由2-硫…
2020-09-05 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂千億市值藥企崛起！復星35個創新藥曝光，17款1類新藥亮眼，22個過評品種霸屏

精彩內容 回歸千億市值后，復星醫藥2020年半年度業績顯示：營業收入140.28億元，同比下滑1.02%；凈利潤17.15億元，同比增長13.1%；研發投入16.89億元，同比增長25%。目前復星醫藥已有22個品種過評（13個為首家）…
2020-09-05 類目：藥品 米內網

置頂中國藥科大學1類新藥獲批臨床，治療晚期肝癌

8月31日，CDE官網顯示中國藥科大學1類新藥CPU-118片獲批臨床，擬用于治療晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制劑 ，腫瘤細胞利用各種代謝途徑以滿足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂移植物抗宿主病（GVHD）新藥開發攻略

移植物抗宿主病（GVHD）是造血干細胞移植（HCT）后一種嚴重的并發癥，有10%-50%的HCT患者因受體受到供體免疫系統攻擊而產生免疫反應，導致炎癥形成、組織損傷和器官衰竭。 急性和慢性GVHD發病期的變化 按進行HCT…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

罕見病新藥！北海康成「艾度硫酸酯酶β注射液」即將在中國獲批

8月28日，北海康成遞交的用于治療亨特氏綜合征（Hunter Syndrome）的艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase）新藥上市申請進入“在審批”階段，有望近期在中國獲批上市。亨特氏綜合征已被列入我國《第一批罕見病目錄》…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂【聚焦】信達生物新藥獲批，挑戰$200億明星藥

精彩內容 9月3日，國家藥監局官網顯示，信達生物的2類新藥阿達木單抗注射液獲批生產，成為國內第3款阿達木單抗生物類似藥。米內網數據顯示，信達生物提交4款新藥上市申請，3款已獲批上市。 來源：國家藥監局官網 …
2020-09-04 類目：藥品 米內網

置頂【FDA】審批速度再創全年新高，8月8款創新藥物來襲

精彩內容 2020年8月美國食品藥品監督管理局（FDA）開足馬力，創新藥物審批速度創全年新高，共計批出8款創新藥物，包括5個新分子實體（NME）和3個新生物制品。2020年1-8月，FDA已經批準了38款創新藥物，全年獲批的…
2020-09-04 類目：藥品 米內網

置頂人福麻醉藥賣18億，回籠資金超60億！研發加碼，1類新藥、5大首仿超強來襲

精彩內容 上周，，人福醫藥榮登化藥企業TOP14，比2018年度上升了25個位次。近日，人福醫藥發布了2020上半年業績，受新冠肺炎疫情影響，營業收入同比減少8.23%，為96.56億元，公司積極應對市場變化調整產品結構，…
2020-09-03 類目：藥品 米內網

PD-1第一梯隊營收排名大公開！百億市場分化初現，創新藥企商業化能力到底如何？

2020年，中國市場的PD-1/PD-L1第一梯隊正式成團出道，8款產品在中國市場展開了貼身肉搏。 目前，8款PD-1/L1所屬企業都已公布了2020年上半年業績，PD-1/L1第一梯隊的成績總體都在迅猛上漲，市場規模逐漸打開，但分…
2020-09-03 類目：營銷 E藥經理人

置頂【矚目】片仔癀首個1類新藥獲批臨床，劍指實體瘤

精彩內容 近日，片仔癀發布公告稱，公司1類化學創新藥PZH2111片獲國家藥監局批準開展臨床試驗。該產品主要用于治療主要用于治療肝內膽管細胞癌、尿路上皮細胞癌等晚期實體腫瘤。今年下半年，片仔癀共有兩款化學1…
2020-09-02 類目：藥品 米內網

阿諾醫藥C輪融資近1億美元，快速推進腫瘤免疫創新藥全球研發

中國杭州，2020年8月，專注于腫瘤免疫治療全球研發的生物醫藥公司——阿諾醫藥宣布早前完成近1億美元C輪融資。本輪融資由泰格醫藥及盈科資本共同領投，ATCG Holdings、盛鑫創投、浦信睿遠、鴻圖五號及工銀資管全…
2020-09-01 類目：快訊 新浪醫藥

置頂恒瑞首入十強，最新醫藥工業百強榜揭曉！一年5款1類新藥獲批，IPO熱潮，中國醫藥行業迎來大變革

與往年穩如磐石的前十強相比，2019年十強迎來三家新入，三家跌出。入榜門檻提升顯示出企業業績的整體增長，而研發投入占比增多、新藥獲批數量史無前例，百強企業分拆上市，這些或許昭示著中國醫藥行業正在進行著…
2020-08-31 類目：營銷 E藥經理人

置頂42種非基藥議價采購，117個品種無需過評！健康元重磅吸入劑、康緣1類新藥來襲

看點 view 本周，2020全國藥店周震撼來襲，2019年中國醫藥工業百強系列榜單和2019～2020年度中國連鎖藥店雙百強榜盛大頒獎，業界同仁聚首狂歡；醫保局發布新政，全行業擴容即將展開；上市藥企半年報陸續披露，研…
2020-08-29 類目：藥品 米內網

置頂顯著改善NASH病理學生物標志！2類創新藥物亮相國際肝臟大會

編譯丨newborn 2020年8月27-29日，歐洲肝病學會（EASL）年會暨數字化國際肝臟大會（DILC）以線上會議形式隆重召開，這是EASL首次以“數字化會議”模式召開的年度盛會，吸引來自世界各地的科學和醫學專家了解肝臟…
2020-08-29 類目：快訊 新浪醫藥

互聯網巨頭加碼創新藥企，奇虎360成為蘇州旺山旺水新股東

近日，由中國科學院上海藥物所研究員沈敬山博士等人創立的蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司（以下簡稱：旺山旺水生物）完成了新一輪股權融資。工商信息顯示，奇虎360、協耀投資、贛州啟智匯康、蘇州美靈格成為公司新…
2020-08-26 類目：快訊 醫藥魔方Plus

集采降價影響，京新藥業心血管類產品上半年銷售收入下滑21%

?8月24日，京新藥業發布2020H1業績報告，上半年銷售收入16.41億元，同比下降11.73%，其中第二季度實現銷售收入8.47億元，較一季度增長 6.68%；上半年歸屬于上市公司凈利潤2.25億元，同比下降30.95%，其中第二季…
2020-08-26 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂十年打造千億市值，百濟神州稱將走入第二波創新浪潮！中國創新藥公司的前十年與后十年

“我們不滿足于此。”回顧過去十年的發展，百濟神州高級副總裁汪來說道。百濟神州過去十年將11款藥物帶到了臨床階段，其中BTK抑制劑澤布替尼在中美分別獲批上市，PD-1單抗則在中國獲批，第三款藥物預計明年能夠獲…
2020-08-26 類目：營銷 E藥經理人

置頂海正回血了？半年賺2.4億，4個產品新中標，44億“買斷”瀚暉，1類新藥又來了

海正藥業有著強大的原料藥實力，與跨國巨頭輝瑞的聯姻也曾令人羨慕。但近幾年，公司業績如過山車般起伏不定，著實令投資者摸不清頭腦：2018年凈利潤虧損近5億，2019年扭虧為盈僅賺了9000多萬，2020上半年則首次突…
2020-08-22 類目：藥品 米內網
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