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置頂AML新藥開發加速！BMS阿扎胞苷獲批打破僵局，免疫療法密集入場

文/April Chen 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 相對于其他腫瘤，AML是治療藥物研發進展最緩慢的血液腫瘤之一，今年終于迎來了新突破——Onureg于2020年9月1日獲FDA批準，成為第一個也是目前唯…
2020-09-15 類目：快訊 新浪醫藥

置頂速讀社丨羅氏血友病新藥4項NDA擬納入優先審評 嘉和生物通過港交所聆訊

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 22??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家藥監局、海關總署：增設無錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進口口岸 國家藥監局發布《國家藥監局 海關總署關于增設無錫…
2020-09-15 類目：快訊 新浪醫藥

行業動態|中國首個黏多糖貯積癥Ⅱ型酶替代療法 北海康成罕見病新藥獲批上市

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 2020年9月9日，北海康成（CANbridge Pharmaceuticals）宣布，其用于治療黏多糖貯積癥Ⅱ型（以下稱MPSⅡ，又稱亨特綜合征）的長期酶替代治療藥物海芮思?（Hunterase?）（艾度硫酸…
2020-09-15 類目：藥品研發 藥學進展

行業動態|百濟神州宣布百悅澤?（澤布替尼）針對華氏巨球蛋白血癥的新藥上市申請已被加拿大藥監部門受理并納入優先審評

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 美國麻省劍橋和中國北京 -- 2020 年 9 月 9 日 -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所 代碼：06160）是一家處于商業階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內開發和商業化創…
2020-09-15 類目：藥品研發 藥學進展

石藥集團1類新藥ALMB-0166在中國申報臨床

9月10日，石藥集團1類新藥ALMB-0166注射液臨床申請獲得CDE受理，該藥目前已經在澳大利亞啟動臨床試驗。 ALMB-0166為針對全新靶點Cx43半通道膜蛋白的同類首創(First-in-class)人源化抗體藥。作為Cx43的抑制劑，ALM…
2020-09-12 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂研發占比直逼恒瑞！奧賽康7大首仿驚艷面世，2個新藥揭開面紗

精彩內容 9月8日，奧賽康又一個新藥獲批臨床，公司的2類新藥注射用格列本脲擬用于急性CNS損傷（急性脊髓損傷、急性顱腦外傷、缺血性卒中等）。近年來，奧賽康在研發創新上不斷加碼，2020上半年研發投入占銷售收入…
2020-09-12 類目：藥品 米內網

羅氏2款新藥在中國獲批臨床：CD3/CD20雙抗、C5單抗

9月9日，羅氏2款新藥在中國獲批臨床，分別為CD3/CD20雙抗RO7082859（彌漫性大B細胞淋巴瘤）和C5單抗RO7112689（陣發性睡眠性血紅蛋白尿患者）。 CD3/CD20雙抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是羅氏…
2020-09-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

創新布局新藥賽道 揭秘廣州城發基金首單ODI

2020-09-11 類目：投融資 標簽： 廣州基金 醫藥 投資界

速讀社丨羅氏2款新藥在華獲批臨床 10家藥企20批次藥品不符合規定

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 23??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 10家藥企20批次藥品不符合規定 國家藥監局發布關于20批次藥品不符合規定的通告，通告顯示，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗…
2020-09-11 類目：快訊 新浪醫藥

【矚目】齊魯又有1類新藥來襲，劍指惡性腫瘤

精彩內容 9月8日，齊魯制藥的1類新藥QL1806注射液（受理號CXSL2000183）獲臨床試驗默示許可。今年以來，齊魯制藥已有4款1類新藥獲批臨床，分別為QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重組人血小板生…
2020-09-10 類目：藥品 米內網

置頂一場戰疫后，醫療投資機遇悄然崛起

2020-09-10 類目：投融資 標簽： 醫療 健康 醫療器械 創新藥 投資界

萬春醫藥First-In-Class新藥普那布林有新動作

9月4日，萬春醫藥（BeyondSpring）宣布其First-In-Class新藥注射用普那布林濃溶液獲得FDA的突破性療法認定，用于預防化療對非髓性惡性腫瘤誘導的中性粒細胞減少癥（CIN）。 普那布林此前在中國已經被納入擬突破性…
2020-09-09 類目：快訊 醫藥魔方Plus

2.6億！海思科轉讓前列腺癌新藥權益給海創藥業

9月7日，海思科發布公告稱其子公司四川海思科制藥有限公司于9月4日與成都海創藥業有限公司簽訂了《專利實施許可協議及相關協議之解除協議》，海思科將原獲授的 HC-1119 及以其為活性成分的各種藥物制劑專利產品及…
2020-09-09 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂重磅！獲中美“突破性療法”雙認定，萬春這一first-in-class新藥為何這么牛？

兩天之內，萬春布林的First In Class藥物普那布林獲得中、美藥監系統對其“突破性療法”的認定，新藥上市進入加速通道，普那布林有望成為30年來在重度CIN適應癥治療標準和臨床獲益上的首次突破。 2020年9月3日（…
2020-09-09 類目：營銷 E藥經理人

置頂2020年8月全球腫瘤新藥重磅臨床進展 | 每月盤點

根據公開資料不完全統計，截止到 2020 年8月31 日，醫藥魔方數據庫（NextPharma）為大家收錄到了最近的全球腫瘤領域新藥臨床重大進展共計14條。現整理如下： 2020-08-04 Kymriah治療濾泡性淋巴瘤的II期ELARA試驗…
2020-09-08 類目：快訊 醫藥魔方Plus

新藥競爭2.0時代到來！艾伯維、拜耳等MNC與本土Biotech抱團，百濟神州向恒瑞進發…

國內關于新藥的競爭已逐漸步入2.0時代，從對研發產品管線的單一追逐，逐步擴大至對商業化上市的爭奪。 近日，艾伯維在中國完成了第三筆交易大單，成為今年與本土創新藥企合作最為頻繁的MNC之一。實際上，在疫情的…
2020-09-08 類目：營銷 E藥經理人

置頂比二甲雙胍更有效！糖尿病新藥小鼠研究療效顯著，一周注射1次

2型糖尿病正影響著全球約4億人，而且這一數字還在迅速上升。患者較高水平的血糖會引發心血管疾病、神經損害和腎臟損害等并發癥，一些患者除了口服降糖藥物外，可能還需要每天至少注射1次胰島素。由于現有的一些療…
2020-09-06 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂諾華中國總裁將離任，跨國MNC一月一位高管離職，國內創新藥企與跨國藥企“人才戰”或將來臨？

2020年已經過去大半年，幾乎每個月都有MNC宣布人事變動，仔細觀察MNC近年來動作，可以看出專利懸崖、研發創新雙重壓力下的戰略調整或許是背后的原因。而國內政策與資本雙重利好創新藥發展，本土biotech們發展也亟…
2020-09-06 類目：營銷 E藥經理人
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