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一致性評價相關的搜索結果

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華東醫藥多潘立酮片通過一致性評價

6月8日，華東醫藥發布公告稱其全資子公司西安博華生產的多潘立酮片（10mg）通過一致性評價，為國內第3家。多潘立酮是胃腸促動力藥，直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指…

2020-06-12 類目：快訊標簽： 華東醫藥 西安 2019你為誰驕傲 比利時

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置頂齊魯制藥2款仿制藥獲批！奧沙利鉑注射液首家通過一致性評價

6月1日，齊魯制藥2款仿制藥獲批上市，分別是奧沙利鉑注射液和恩替卡韋片，均視同通過一致性評價。其中，3類仿制藥奧沙利鉑注射液為國內首家該藥品通過一致性評價的企業。一、奧沙利鉑注射液奧沙利鉑是賽諾菲開…

2020-06-01 類目：快訊

醫藥魔方Plus

置頂華中藥業「鹽酸氨溴索注射液」獲批，第2家通過一致性評價

6月1日，華中藥業按新4類申報的鹽酸氨溴索注射液上市申請獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價。這是國內第2家通過鹽酸氨溴索注射液一致性評價的企業。氨溴索為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解…

2020-06-01 類目：快訊

醫藥魔方Plus

置頂東陽光「艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊」獲批上市，首家通過一致性評價

5月20日，東陽光申報的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國家藥監局批準上市，首家通過一致性評價。艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是奧美拉唑的單一異構體，兩者均屬于質子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌，臨床上…

2020-05-26 類目：快訊

醫藥魔方Plus

置頂齊魯制藥「依西美坦片」首家通過一致性評價

5月18日，齊魯制藥依西美坦片通過一致性評價，為國內首家。依西美坦是輝瑞開發的一種芳香酶抑制劑，臨床上主要用于：1）經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤性乳腺癌的輔助治療，…

2020-05-26 類目：快訊

醫藥魔方Plus

帶量采購最新動向深度剖析：一致性評價、OTC、中成藥界限將被打破！

帶量采購進展當下，仿制藥與原研藥的競爭感覺將如何變化，大量品種斷供的問題將如何解決，醫保與藥企之間的關系將如何重新構建，下一步帶量采購的最新動向可能會是什么？一文深度剖析帶量采購的根本邏輯和最新方…

2020-05-24 類目：營銷

E藥經理人

置頂重磅！國家藥監局啟動針劑一致性評價！（附官方解讀）

備受業界關注的針劑一致性評價終于啟動了！今日，國家藥品監督管理局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告（2020年第62號）》，以及政策解讀，正式啟動了化學藥品注射劑仿制藥質量…

2020-05-22 類目：營銷

醫藥代表

置頂注射劑一致性評價來襲，影響最大的產品莫過于這三類藥物！

文/白小空投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 5月14日，國家藥監局和國家藥監局藥審中心雙雙發文正式啟動一致性評價。可豁免的產品臨床價值明確但無法確定參比制劑的化學藥品注射劑仿制藥無需開…

2020-05-22 類目：快訊

新浪醫藥

置頂重磅！化藥注射劑仿制藥一致性評價啟動，參比制劑、時間要求已明確

5月14日，國家藥品監督管理局發布62號文《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》，宣告化學藥注射劑仿制藥一致性評價工作正式啟動。關于一致性評價工作中參比制劑、時間要求等問題，文件…

2020-05-22 類目：營銷

E藥經理人

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