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置頂榮昌生物 c-Met 靶向 ADC 啟動臨床

11 月 24 日，Insight 數據庫顯示，榮昌生物 RC108 已啟動 I 期臨床。11 月 18 日，RC108 剛獲批臨床，啟動臨床的速度不可謂不快。 來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/） RC108 是一款靶向 c-Met …
2020-11-25 類目：藥品 insight數據庫

置頂七款新藥，可直接提上市申請；兩種情況，臨床期間即可申請批準

七款新藥，可直接提上市申請；兩種情況，臨床期間即可申請批準；德琪醫藥健之佳上市啟動... 來源：藥智網|頭孢 本周看點 七款新藥，可直接提上市申請 CDE：兩種情況，臨床期間即可申請批準 德琪醫藥、健之佳上市…
2020-11-23 類目：藥品 藥智

置頂再鼎 Repotrectinib 獲批臨床，ALK/ROS1/NTRK 重排晚期實體瘤

11 月 20 日，CDE 官網顯示，再鼎醫藥與 Turning Point Therapeutics（TP Therapeutics）聯合申報的 1 類新藥 Repotrectinib 膠囊獲批臨床，用于攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實體瘤。 Repotrectinib 是…
2020-11-20 類目：藥品 insight數據庫

置頂通化東寶「超速效賴脯胰島素注射液」獲批臨床

11 月 20 日，CDE 官網顯示，通化東寶申報的「超速效賴脯胰島素注射液」獲批臨床，用于成人 1 型糖尿病及成人 2 型糖尿病。 超速效賴脯胰島素注射液是通化東寶 2018 年 4 月 26 日與法國 Adocia 公司簽訂許可協議…
2020-11-20 類目：藥品 insight數據庫

置頂康樸生物醫藥在美啟動治療系統性紅斑狼瘡Ib/IIa期臨床試驗

11月16日，康樸生物醫藥技術（上海）有限公司（“康樸生物醫藥”），一家處于臨床階段、致力于開發用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等疾病領域的小分子靶向免疫調節創新藥的生物醫藥企業，今日宣布已在美國啟動K…
2020-11-19 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂【10周年獻禮】華東醫藥：以市場表現和臨床評價為錨點，為產品引進提供數據支持

編者說 十年前，在全國醫藥經濟信息發布會上，有一粒叫“米內”的種子，開始了它的逐夢之旅。十年來，米內扎根在中國醫藥市場，汲取營養、努力生長，終于變成我們共同期待的樣子。在醫藥數據的“江湖”里，米內是…
2020-11-19 類目：藥品 米內網

置頂1.7 億美元引進！先聲藥業 CDK4/6 抑制劑遞交臨床申請

11 月 18 日，CDE 官網顯示，先聲藥業遞交了一項「注射用 Trilaciclib」的臨床申請并獲受理。該藥是先聲藥業引進自 G1 Therapeutics 公司的一款 CDK4/6 抑制劑。 Trilaciclib 是一種首創、短效的 CDK4/6 抑制劑，…
2020-11-18 類目：藥品 insight數據庫

置頂榮昌生物 c-Met 靶向 ADC 國內首次獲批臨床

11 月 18 日，CDE 官網顯示，榮昌生物的 1 類新藥「注射用 RC108」獲批臨床，用于 c-Met 陽性晚期惡性實體瘤。根據 Insight 數據庫，RC108 是一款靶向 c-Met 的 ADC。 c-MET 為一種受體酪氨酸激酶，c-MET 可通過…
2020-11-18 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞近一個月已有 12 款新藥獲批臨床，「醫藥一哥」威力不減

今日，CDE 官網最新顯示，恒瑞就其 1 類新藥 SHR2150 再報 4 項臨床，SHR0302 獲批 2 項臨床。 上 月 20 日 至今 ，根據 Insight 數據庫，僅就原研藥而言，恒瑞已有 23 項臨床申請獲批，涉及 12 個品種。 而推至 …
2020-11-18 類目：藥品 insight數據庫

置頂百濟神州引進的HER2雙抗獲批臨床

11月16日，百濟神州提交的1類新藥注射用ZW25（zanidatamab）臨床申請獲得CDE許可。 ZW25是利用Zymeworks公司的AzymetricTM平臺開發的雙特異性抗體，可以同時結合HER2的兩個非重疊表位，稱為雙互補位結合。這種獨…
2020-11-17 類目：藥品 醫藥魔方Plus

萬春「普那布林」國際多中心III期臨床試驗獲得陽性結果

11月16日，萬春醫藥宣布，普那布林聯合培非格司亭 vs 培非格司單藥治療乳腺癌化療中性粒細胞減少癥（CIN）的國際多中心III期研究PROTECTIVE-2達到主要終點，聯合治療組和培非格司亭單藥組未發生4級中性粒細胞減少…
2020-11-17 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂先聲藥業 SIM1803-1A 啟動臨床

11 月 16 日，Insight 數據庫顯示，先聲藥業的 1 類新藥 SIM1803-1A 片啟動臨床。此前，該藥于 8 月 21 日獲批臨床。 來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/） SIM1803-1A 片是先聲藥業自主研發的新一…
2020-11-17 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞 CDK4/6 抑制劑獲批臨床

11 月 17 日，恒瑞醫藥宣布，公司自主研發的 1 類新藥 SHR6390 獲批臨床，即將開展聯合內分泌治療在 HR 陽性、HER2 陰性女性乳腺癌的輔助治療的國際多中心、隨機、雙盲的 Ⅲ 期臨床試驗。 SHR6390 是恒瑞開發的一…
2020-11-17 類目：藥品 insight數據庫

置頂這 43 個新藥，獲批臨床了

10 月份 獲批臨床報告 ◆? 10 月獲批臨床的新藥共有 64?個受理號，涉及 43?個品種（附名單） 本報告數據來源：Insight 數據庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示 本月獲批臨床新藥品種 Insight 數據庫（https:/…
2020-11-17 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞 SHR-1314 單抗獲批臨床

11 月 16 日，恒瑞醫藥宣布，其自主研發的 1 類新藥 SHR-1314 獲得 NMPA 核發的《藥物臨床試驗批準通知書》，準許開展強直性脊柱炎適應癥臨床試驗。 SHR-1314 注射液，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重…
2020-11-16 類目：藥品 insight數據庫

置頂百濟神州 HER2 雙抗今日獲批臨床，擬于 2021 上半年登陸科創板，首家三地上市

11 月 16 日，CDE 官網顯示，百濟神州的雙特異性抗體 ZW25 在國內首次獲批臨床，用于治療既往接受系統化療失敗的 HER2 陽性的局部晚期不可切除或轉移性膽道癌（BTC）。ZW25 是一款靶向 HER2 的雙抗，是百濟于 201…
2020-11-16 類目：藥品 insight數據庫

復星引進的新冠疫苗BNT162b2國內臨床申請獲受理

11 月 11 日，復星醫藥獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新型冠狀病毒肺炎獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。復星醫藥現階段針對本次 mRNA 疫苗許可及區域內研發的累計投入約為人民幣 6619 萬元。 復…
2020-11-14 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂君實電話會議：拓益臨床口碑良好，正積極備戰醫保談判！

昨天，一篇微信文章將頭頂首個國產 PD-1 單抗光環的君實生物推向風口浪尖，內容直指企業研發實力和主要上市產品；面對輿論危機，君實今早發布澄清公告，但股價還是不出意外的大跌。 據了解，君實生物核心人員在今…
2020-11-13 類目：藥品 insight數據庫

置頂干副業比當醫生收入還高，要不要放棄臨床去轉行？

每個工作日傍晚 丁香熱議準時更新 聚焦醫療熱議話題 追蹤行業最新動態 今日話題：考學碩只為了混學歷，不發文章能畢業嗎？ 站友 @andyruby1：本人口腔專業，規培要結束了，之前決定不考研，但和別人交談后覺得，…
2020-11-12 類目：醫院 丁香園
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