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CDE發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月6日，CDE發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》： 本指導原則介紹了免疫細胞治療產品在開展臨床試驗時的一般考慮及個體化治療產品的…
2020-07-06 類目：快訊 新浪醫藥

置頂跑臨床跑終端，這些產品要了解

2020余額不足， 藥械企招商工作加緊開展了， 兩藥業招商、找合伙人， 代理商要抓住機會！ 直播預告 識別二維碼即可預約 賽柏藍招商直播平臺， 操作流程： 第一步，藥械廠家發布藥品信息， 代理商初步了解產品。 …
2020-07-04 類目：器械 賽柏藍

置頂一周藥聞丨新冠疫苗研發哪家強？輝瑞1/2期結果積極，Moderna三期臨床被傳延期……

國產二價HPV疫苗報產?抗HIV藥物獲批 諾華5款藥在日獲批??Kevzara三期失敗 輝瑞新冠疫苗效果積極? 埃博拉疫苗獲批 共計 39?條簡訊?| 建議閱讀時間?7?分鐘 藥品研發 1、賽諾菲和再生元宣布Kevzara治療COVID…
2020-07-04 類目：快訊 新浪醫藥

置頂賽諾菲/再生元Kevzara治療新冠肺炎三期臨床失敗！

編譯丨范東東 當地時間7月2日，賽諾菲和再生元宣布了Kevzara（sarilumab）治療COVID-19三期試驗的結果。結果顯示，在需要機械通氣的COVID-19重癥患者中，與單獨使用最佳支持治療方法相比，Kevzara 400mg與最佳支…
2020-07-03 類目：快訊 新浪醫藥

置頂【矚目】65億品種領銜，石藥、倍特......14個臨床緊缺注射劑掛網采購

精彩內容 6月30日，上海陽光醫藥采購網發布通知，將14個臨床緊缺藥品（以序號計）掛網采購。14個藥品均為注射劑，涉及石藥銀湖制藥、成都倍特藥業等11家企業。 表：臨床緊缺藥品掛網采購明細表 通知指出，根據“…
2020-07-03 類目：藥品 米內網

置頂信達生物「注射用IBI362」啟動2型糖尿病臨床試驗

7月3日，信達生物登記啟動IBI362在血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者多次給藥的人體耐受性和藥代/藥效動力學研究。 該研究的主要目的為評價IBI362多次皮下注射用于生活方式干預或二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者…
2020-07-03 類目：快訊 醫藥魔方Plus

君實PD-1聯合療法一線晚期肝細胞癌III期臨床啟動

7月1日，君實登記啟動特瑞普利單抗聯合侖伐替尼對比侖伐替尼單藥一線治療晚期肝細胞癌前瞻性隨機對照雙盲多中心III期臨床研究。 該研究將在國內30家臨床機構進行，計劃入組486例晚期肝細胞癌患者，由中國人民解放…
2020-07-03 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂恒瑞JAK1抑制劑獲準白癜風臨床試驗，已投入研發費用1.7億

7月2日，恒瑞發布公告稱其1類新藥SHR0302堿軟膏獲準白癜風臨床試驗。恒瑞公告顯示，SHR0302項目已累計研發費用約1.73億元。 SHR0302堿是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑，擬適用于白癜風的治療。經查詢，國內外尚…
2020-07-03 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂一批臨床緊缺藥品掛網采購

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日，上海陽光醫藥采購網發布關于地西泮注射液等臨床緊缺藥品掛網采購的通知： 為確保滿足臨床藥品使用需求，經研究決定，同意上海旭東海普藥業有限公司生…
2020-07-01 類目：快訊 標簽： 新冠疫苗 新浪醫藥

置頂Inovio新冠疫苗1期臨床免疫反應率達94％，股價卻應聲下跌15%！

編譯丨范東東 6月30日，美國生物技術公司Inovio披露了其實驗性新冠疫苗INO-4800的初步研究結果，宣布在1期臨床試驗中，有94%的受試者在接種表現出總體免疫反應。 INO-4800是Inovio使用該公司專有的DNA醫學平臺設…
2020-07-01 類目：快訊 新浪醫藥

置頂諾華創新RNAi降膽固醇藥物在中國申報臨床

6月28日，諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創小分子干擾RNA（siRNA）降膽固醇藥物，每年只需兩次皮下給藥。諾華已經向FDA和EMA提…
2020-06-29 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》發布

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月28日，CDE發布《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》： 前列腺癌是常見的男性泌尿系統惡性腫瘤，GnRH激動劑是晚期前列腺癌重要…
2020-06-28 類目：快訊 新浪醫藥

置頂療效欠佳！強生終止Stelara治療系統性紅斑狼瘡全球III期臨床

編譯丨newborn 強生旗下楊森制藥近日宣布， 決定終止評估抗炎藥Stelara（ustekinumab，烏司奴單抗）治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的III期LOTUS研究（NCT03517722），原因是療效欠佳 。 LOTUS是一項全球性、隨機、雙…
2020-06-28 類目：快訊 新浪醫藥

Opdivo治療MSI-H或dMMR轉移性結直腸III期臨床在中國啟動

6月23日，BMS在中國登記啟動Opdivo單藥、Opdivo+Yervoy或研究者選擇的化療治療微衛星高度不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌的IIIb期研究。 來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺 該研究計劃在…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂澤布替尼獲準狼瘡性腎炎臨床試驗

6月22日，百濟神州BTK抑制劑澤布替尼獲批一項臨床試驗，用于狼瘡性腎炎。 狼瘡性腎炎(LN)是系統性紅斑狼瘡（SLE）最常見和最重要的腎臟并發癥，據估計，我國SLE發病率大約為30.13~70.41/10萬人，其中，40~60%的SL…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂速讀社丨吉利德啟動吸入型瑞德西韋臨床試驗 智飛生物新冠疫苗獲臨床試驗批件

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 22??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2.5? 分鐘 政策簡報 江蘇省自貿區南京片區開始推進“一業一證”改革 江蘇省自貿區南京片區“一業一證”改革開始推進，江蘇海王星辰健康藥房…
2020-06-23 類目：快訊 新浪醫藥

置頂羅氏/BioNTech發布個性化癌癥疫苗1b臨床數據：應答率“低”！

編譯丨柯柯 日前，羅氏和BioNTech在2020年美國癌癥研究協會（AACR）網絡會議上公布了在研個性化癌癥疫苗RO7198457（也稱BNT122）的1b期臨床結果。數據顯示，該疫苗應答率“低”，在108例可評估的實體瘤患者中，有…
2020-06-23 類目：快訊 新浪醫藥
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