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置頂【矚目】片仔癀首個1類新藥獲批臨床，劍指實體瘤

精彩內(nèi)容 近日，片仔癀發(fā)布公告稱，公司1類化學創(chuàng)新藥PZH2111片獲國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗。該產(chǎn)品主要用于治療主要用于治療肝內(nèi)膽管細胞癌、尿路上皮細胞癌等晚期實體腫瘤。今年下半年，片仔癀共有兩款化學1…
2020-09-02 類目：藥品 米內(nèi)網(wǎng)

速讀社丨AZ新冠疫苗在美進入三期臨床 雀巢擬26億美元收購Aimmune

整理丨Aimee 共計?22?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國務院發(fā)布：進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案 31日，中國國務院發(fā)布《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作…
2020-09-02 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

一周藥聞丨BMS白血病聯(lián)合療法3期臨床失敗，強生降糖藥截肢風險黑框警告被撤

點擊上方藍字，訂閱“新浪醫(yī)藥” K藥日本最新獲批? BCMA靶向療法 Idhifa聯(lián)合療法失敗??兩項乙肝研究 多款新冠疫苗動態(tài)??口服紫杉烷療法 共計 32?條簡訊 ?| ?建議閱讀時間?3?分鐘 藥品研發(fā) 1、BMS宣布Id…
2020-08-30 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂優(yōu)于輝瑞bosutinib，諾華白血病口服療法3期臨床達主要終點

編譯丨柯柯 諾華8月26日宣布， 其研究性療法asciminib（ABL001）與輝瑞bosutinib（博舒替尼，BOSULIF?）相比，在24周治療慢性期費城染色體陽性慢性粒細胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反應（MMR）率方面具…
2020-08-28 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

安進/百濟神州CD3/BCMA雙特異性抗體在中國獲批臨床

8月17日，安進/百濟神州CD3/BCMA雙特異性抗體AMG 701在中國獲批臨床，治療復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤。 BCMA(B細胞成熟抗原)是一種腫瘤壞死因子（TNF）受體超家族成員的膜蛋白，主要表達于晚期B細胞、短壽命增殖…
2020-08-26 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

賽諾菲腦滲透性BTK抑制劑在中國申報臨床

8月21日，賽諾菲SAR442168在中國提交的臨床申請獲得CDE受理。這是一款口服、腦滲透性BTK抑制劑，目前正處于治療多發(fā)性硬化癥的III期臨床研究階段。 賽諾菲公布的一項IIb期臨床研究顯示，接受SAR442168治療的多發(fā)…
2020-08-26 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

信達生物PDL1/LAG3雙抗申報臨床

?8月25日，信達生物提交的1類新藥IBI323臨床申請獲得CDE受理，這是一款PDL1/LAG3雙特異性抗體。 IBI323也是信達生物申報臨床的第4款雙抗，此前，信達已有PD1/PDL1雙抗IBI318 、CD47/PDL1雙抗IBI322 和PD1/HER2雙…
2020-08-26 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

阿諾醫(yī)藥AN0025與默沙東KEYTRUDA?聯(lián)合用藥的1b期臨床在美國完成首例患者給藥

2020年8月24日，專注全球首創(chuàng)新藥研發(fā)的生物制藥公司——阿諾醫(yī)藥（Adlai Nortye）宣布其有潛力成為“first in class”的口服E型前列腺受體4拮抗劑AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫治療藥物KEYTRUDA? (pembrolizuma…
2020-08-25 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂【關注】臨床試驗虛擬化太難？高手教你怎么做

快速閱讀 臨床試驗虛擬化問卷調(diào)研揭露臨床試驗中使用eCOA和電子知情同意面臨的三大挑戰(zhàn) 注冊觀看《網(wǎng)絡課堂: 虛擬試驗，遠程知情同意，eCOA》助您克服臨床試驗虛擬化的挑戰(zhàn) 亞太地區(qū) 在亞太地區(qū)，Medidata面向申…
2020-08-19 類目：藥品 米內(nèi)網(wǎng)

速讀社丨BMS預付4.75億美元囊獲創(chuàng)新IL-12療法 UBX0101二期臨床失敗

整理丨Aimee 共計?17?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 8月17日新增確診病例22例 無新增疑似病例 8月17日0—24時，31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團報告新增確診病例22…
2020-08-19 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

一周藥聞丨 輝瑞PD-1抑制劑在華獲批臨床 國內(nèi)首個HIV暴露前預防藥物獲批

點擊上方藍字，關注“新浪醫(yī)藥” 瑞德西韋新藥申請?俄羅斯首個新冠疫苗注冊 17億注射劑大品種過評? FDA加速批準DMD療法 國內(nèi)首個PrEP藥物獲批? 連花清瘟菲律賓注冊 共計? 56? 條簡訊?| 建議閱讀時間? 4.0…
2020-08-16 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂艾伯維venetoclax聯(lián)合阿扎胞苷一線治療AML三期臨床顯著延長OS

編譯丨S.Li 當?shù)貢r間8月12日，艾伯維宣布3期臨床試驗VIALE-A的結(jié)果于《新英格蘭醫(yī)學》（NEJM）上發(fā)表。該研究評估了venetoclax 聯(lián)合阿扎胞苷（azacitidine），在未經(jīng)化療的新診斷急性髓性白血病（AML）患者以及不…
2020-08-14 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂華海5年80余項ANDA，百濟95項海外臨床試驗，中國藥企出海2.0時代開啟

在黑天鵝事件頻出，新冠疫情席卷全球，未來10年甚至相當長時間的國際政治、經(jīng)濟等格局充滿諸多變數(shù)的境況下，如何找到我國藥企國際化高質(zhì)量發(fā)展的有效路徑？是高舉高打進入歐美日等成熟市場？還是借助“一帶一路…
2020-08-14 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

速讀社丨百奧泰港交所IPO申請獲受理 輝瑞PD-1抑制劑在華獲批臨床

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 最新！國家衛(wèi)健委開會 嚴打醫(yī)藥腐敗 近日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布消息稱，日前，糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之…
2020-08-13 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

俄羅斯搶先注冊！輝瑞、Moderna、AZ、國藥III期臨床進展如何？盤點全球28家競速中的新冠疫苗

舉世矚目的新冠疫苗被俄羅斯搶先注冊，再次讓新冠疫苗研發(fā)競爭更加白熱化。在全球新冠疫苗研發(fā)競速戰(zhàn)中，美國已花費52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗，知名藥企疫苗還未上市就已獲得獲得巨額訂單，甚至有些…
2020-08-13 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

置頂羅氏發(fā)布etrolizumab治療UC三期臨床新數(shù)據(jù)，兩項維持治療未達主要終點

編譯丨柯柯 日前，羅氏集團成員基因泰克發(fā)布了其研究藥物etrolizumab對中度至重度活動期潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者療效的系列3期臨床研究的頂線數(shù)據(jù)。四項研究中，兩項etrolizumab作為誘導治療達到了使患者緩解的主…
2020-08-12 類目：快訊 新浪醫(yī)藥
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