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速讀社丨武田Ninlaro多發性骨髓瘤臨床失敗 GSK三聯療法獲FDA批準

整理丨Aimee 共計?17?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 衛健委發布：年底之前取消紙質檔案 近日，廣東省衛健委發布《廣東省2020年度國家基本公共衛生服務項目實施方案》。《方案》…
2020-09-12 類目：快訊 新浪醫藥

羅氏2款新藥在中國獲批臨床：CD3/CD20雙抗、C5單抗

9月9日，羅氏2款新藥在中國獲批臨床，分別為CD3/CD20雙抗RO7082859（彌漫性大B細胞淋巴瘤）和C5單抗RO7112689（陣發性睡眠性血紅蛋白尿患者）。 CD3/CD20雙抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是羅氏…
2020-09-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

萬泰生物「鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗」啟動 I 期臨床試驗

9月9日，萬泰生物發布公告稱其與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗在中國啟動 I 期臨床研究，用于評估新冠疫苗的安全性，并探索其免疫原性。該疫苗目前已投入研發費用525.44萬元。 公告…
2020-09-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

阿斯利康暫停腺病毒載體新冠疫苗AZD1222一項III期臨床

9月8日，外媒報道阿斯利康將暫停腺病毒載體新冠疫苗AZD1222的一項III期臨床試驗，原因在于一例英國受試者在參與過程中出現了嚴重不良反應，但目前針對該不良反應發生的原因尚無法做出判斷。 阿斯利康表示其是按標…
2020-09-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨羅氏2款新藥在華獲批臨床 10家藥企20批次藥品不符合規定

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 23??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 10家藥企20批次藥品不符合規定 國家藥監局發布關于20批次藥品不符合規定的通告，通告顯示，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗…
2020-09-11 類目：快訊 新浪醫藥

置頂默沙東Gefapixant三期臨床顯著降低咳嗽頻率，味覺影響勸退一批患者

編譯丨柯柯 9月8日，默沙東在歐洲呼吸學會（ERS）2020國際虛擬大會上宣布，口服選擇性P2X3受體拮抗劑gefapixant（MK-7264）用于治療難治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的兩項關鍵性3期臨床試驗（COUGH-1和COUGH-2…
2020-09-10 類目：快訊 新浪醫藥

單日市值縮水200億！全球新冠疫苗臨床首被“剎車”，明星 A 股藥企受波及

阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗三期臨床生變，市場失望情緒正在蔓延。 當地時間周二，阿斯利康表示，由于英國疫苗臨床試驗者發生不明反應，其全球新冠疫苗第三階段臨床實驗已中止。受此影響，阿斯利康當日盤后一度重…
2020-09-10 類目：營銷 E藥經理人

再鼎醫藥CD3/CD20雙抗獲準在中國開展臨床試驗

9月8日，再鼎醫藥/再生元提交的CD3/CD20雙特異性抗體REGN1979注射液在中國獲批臨床，用于既往全身治療后復發或難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。 REGN1979由再生元開發，再鼎醫藥于4月8日斥資1.9億美元引…
2020-09-09 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨羅氏PD-L1抑制劑在華斬獲4項臨床 兩知名藥企2.6億合作終止

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 疫苗監管質量管理體系內審總結會議召開 近日，國家藥監局召開疫苗監管質量管理體系內審工作總結會，總結疫苗監管質量管理…
2020-09-09 類目：快訊 新浪醫藥

置頂2020年8月全球腫瘤新藥重磅臨床進展 | 每月盤點

根據公開資料不完全統計，截止到 2020 年8月31 日，醫藥魔方數據庫（NextPharma）為大家收錄到了最近的全球腫瘤領域新藥臨床重大進展共計14條。現整理如下： 2020-08-04 Kymriah治療濾泡性淋巴瘤的II期ELARA試驗…
2020-09-08 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨26批次藥品被查不合格 Savara終止molgradex 2期臨床

整理丨Aimee 共計?13?條簡訊?|?建議閱讀時間?1?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 26批次藥品被查不合格 近日，福建省藥監局發布的2020年第2期藥品質量通告顯示，26批次藥品被查不合格，涉谷精草、稻芽、天花…
2020-09-08 類目：快訊 新浪醫藥

信達生物第5款雙抗申報臨床：IBI319

9月5日，信達生物提交的1類新藥IBI319臨床申請獲得CDE受理，這是信達生物申報臨床的第5款雙抗。 醫藥魔方NextPharma共收錄了信達生物的6款雙抗，其中5款已經申報臨床。其中，PD1/PDL1雙抗IBI318 、CD47/PDL1雙抗I…
2020-09-07 類目：快訊 醫藥魔方Plus

再鼎醫藥PD-1獲準開展肛管鱗狀細胞癌臨床試驗

9月5日，再鼎醫藥/Incyte公司INCMGA00012注射液在中國獲準開展臨床試驗，用于既往未接受過全身化療的、不可手術的、局部復發或轉移性肛管鱗狀細胞癌。 INCMGA00012是一款PD-1單抗，目前已經獲批4項臨床試驗，適應…
2020-09-07 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂中國藥科大學1類新藥獲批臨床，治療晚期肝癌

8月31日，CDE官網顯示中國藥科大學1類新藥CPU-118片獲批臨床，擬用于治療晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制劑 ，腫瘤細胞利用各種代謝途徑以滿足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

萬泰生物九價HPV疫苗啟動III期臨床

8月31日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司登記啟動其重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（大腸埃希菌）隨機、雙盲、對照（空白佐劑）III期臨床試驗，計劃入組9000例18~45歲女性。 來源：國家藥物…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

阿斯利康新冠疫苗AZD1222在美國啟動III期臨床

8月31日，阿斯利康宣布在美國啟動其腺病毒載體新冠疫苗AZD1222的III期臨床，該臨床研究代號為D8110C00001，由美國生物醫學高級發展局（BARDA）資助。AZD1222中國權益歸康泰生物所有。 該研究計劃招募30000例成年…
2020-09-04 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨諾華Inclisiran 3期臨床結果積極 信立泰轉讓5%股權

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 22? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 醫保局宣布：總額控費開始 近日，青海醫保局發布《青海省醫療保險總額付費管理暫行辦法》的通知，并要求省、市（州）醫保…
2020-09-04 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨sHTG候選藥物又一項3期臨床失敗 苑東生物科創板上市

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 19??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 官方文件公布：嚴懲醫師掛證 近日，四川省中醫藥管理局官網發布《關于進一步加強社會辦醫療機構依法執業管理的通知》，提…
2020-09-04 類目：快訊 新浪醫藥
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