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置頂NASH領(lǐng)域最新進(jìn)展:Genfit終止III期試驗(yàn),CymaBay臨床擱置解除

編譯丨newborn 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成為繼慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常見原因。目前,NASH市場規(guī)模已達(dá)400億美元,但尚未有任何治療藥物獲批上市。 Genfit:終止 elafibranor? NASH項(xiàng)目 作為NASH…
2020-07-24 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂c-Met抑制劑進(jìn)入收獲期:2款里程碑藥物獲批上市,國內(nèi)數(shù)十藥物臨床進(jìn)行中!

文/藥瘋 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年,c-Met抑制劑進(jìn)入收獲期!在歷經(jīng)已上市藥物克唑替尼和卡博替尼的多靶點(diǎn)開發(fā)之后,默克開發(fā)的高選擇性c-Met抑制劑Tepotinib、諾華開發(fā)的高選擇性…
2020-07-24 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂針對2型糖尿病,sotagliflozin 4項(xiàng)III期臨床均達(dá)到主要終點(diǎn)!

編譯丨newborn Lexicon公司日前公布了SGLT 1/2抑制劑sotagliflozin用于2型糖尿病(T2D)4項(xiàng)III期臨床研究的頂線數(shù)據(jù): 4項(xiàng)研究均達(dá)到了降低T2D患者血糖水平(A1C)的主要終點(diǎn) 。 這些研究中,sotagliflozin的安全…
2020-07-22 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

君實(shí)生物抗Trop2單抗-Tub196偶聯(lián)劑JS108獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)

7月21日,君實(shí)生物宣布,旗下產(chǎn)品JS108(DAC-002)已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意其開展治療晚期實(shí)體惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。 Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子,高表達(dá)于多種…
2020-07-22 類目:快訊 醫(yī)藥魔方Plus

獨(dú)家|FDA批準(zhǔn)艾維替尼啟動(dòng)新冠II期臨床!三代EGFR國內(nèi)進(jìn)度擱淺后首披露

終于,艾維替尼迎來好消息! 7月20日,美國FDA正式批準(zhǔn)啟動(dòng)艾維替尼針對被COVID-19病毒感染導(dǎo)致中度至重度肺炎患者的一項(xiàng)雙盲、與標(biāo)準(zhǔn)治療隨機(jī)對照的有效性和安全性的II期臨床研究。 這意味著肺癌藥艾維替尼開始…
2020-07-22 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

大咖齊聚!如何促進(jìn)復(fù)雜制劑臨床可及?

優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境,促進(jìn)復(fù)雜制劑改良型新藥臨床可及。 隨著創(chuàng)新環(huán)境的不斷優(yōu)化,共同追求適宜的藥物治療成為各界熱議的焦點(diǎn)。 7月18-19日,由北京藥學(xué)會、《臨床藥物治療雜志》社主辦的第三屆臨床藥物治療大會以此為…
2020-07-22 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

阿諾醫(yī)藥PI3K抑制劑Buparlisib(AN2025)獲批國際多中心3期臨床試驗(yàn)

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示阿諾醫(yī)藥(Adlai Nortye)在研1類新藥Buparlisib(AN2025)獲批臨床。據(jù)了解,這是一項(xiàng)針對復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC,簡稱:頭頸癌)的全球多中心3期臨床…
2020-07-21 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

速讀社 | 兩款新冠疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果出爐 百濟(jì)神州引進(jìn)3款乙肝新藥

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 18??條簡訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡報(bào) 國務(wù)院:進(jìn)一步放寬互聯(lián)網(wǎng)診療范圍 加快創(chuàng)新型醫(yī)療器械審批 國務(wù)院印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境更好服務(wù)市…
2020-07-21 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

速讀社 | 美敦力重大業(yè)務(wù)調(diào)整;禮來IL-23抑制劑達(dá)3期臨床終點(diǎn)

整理丨六七 ◆??◆??◆ 共計(jì)? 11? 條簡訊?|?建議閱讀時(shí)間? 1? 分鐘 政策簡報(bào) 7月18日新增確診病例16例 7月18日0—24時(shí),31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例16例,其中境外輸…
2020-07-19 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂【市場】40億注射劑大品種!這家廣東藥企2.4類新藥獲批臨床

精彩內(nèi)容 7月16日,金城醫(yī)藥公告稱,收到控股子公司廣東金城金素通知,其獲得了國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑林鈉2.4類改良型新藥《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將開展新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,…
2020-07-18 類目:藥品 米內(nèi)網(wǎng)

置頂CDE公開征求《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月17日,CDE公開征求《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見: 抗腫瘤藥是當(dāng)前全球新藥研發(fā)的熱點(diǎn)之一。不同機(jī)制、不同靶點(diǎn)的藥物聯(lián)合治療仍然是提高療…
2020-07-17 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂Medidata攜手嘉和生物,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手助力提升臨床試驗(yàn)整體效率

達(dá)索系統(tǒng)全資子公司Medidata與創(chuàng)新生物制藥公司嘉和生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“嘉和生物”)再度攜手,雙方在深化臨床試驗(yàn)平臺合作范疇取得了可喜的進(jìn)展。此次攜手,嘉和生物在其風(fēng)濕免疫疾病的適應(yīng)癥研究項(xiàng)目…
2020-07-15 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

速讀社丨百濟(jì)神州融資20.8億美元?jiǎng)?chuàng)紀(jì)錄 復(fù)星新冠疫苗臨床申請獲受理

整理丨藍(lán)藍(lán) ◆??◆??◆ 共計(jì)? 23??條簡訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡報(bào) 國家衛(wèi)健委:疫情防控常態(tài)化下進(jìn)一步提高院前醫(yī)療急救應(yīng)對能力 13日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳關(guān)于新冠…
2020-07-14 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則(試行)》發(fā)布

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月14日,CDE發(fā)布《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第13號),旨在規(guī)范我國新冠肺炎疫情期間的藥物臨床試驗(yàn),提供有效的安全…
2020-07-14 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

速讀社丨10款1類新藥獲批臨床 86個(gè)藥品主動(dòng)降價(jià)

整理丨藍(lán)藍(lán) ◆??◆??◆ 共計(jì)? 20??條簡訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡報(bào) 國家衛(wèi)健委發(fā)文 全面推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作 國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作的通知》。《通知》要求,省級衛(wèi)…
2020-07-13 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂每周1次!賽諾菲長效重組因子VIII療法在中國申報(bào)臨床

7月6日,賽諾菲/Bioverativ公司在中國提交的注射用重組人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白(BIVV001)臨床申請獲得CDE受理。 BIVV001是一種新型重組因子VIII療法,用于治療嚴(yán)重A型血友病。BIVV001…
2020-07-11 類目:快訊 醫(yī)藥魔方Plus

恒瑞醫(yī)藥吡咯替尼治療HER2突變晚期NSCLC登上《臨床腫瘤學(xué)雜志》!

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新藥吡咯替尼二線及以上治療HER2突變晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的2期臨床研究結(jié)果在線發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JCO),此次已經(jīng)是吡咯替尼第三次登上該雜志。 近日,恒瑞醫(yī)藥自…
2020-07-10 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂發(fā)生患者死亡!通用型CAR-T治療MM臨床試驗(yàn)被FDA叫停

編譯丨newborn Cellectis是一家專注于開發(fā)基于基因編輯的同種異體CAR-T細(xì)胞(UCART)免疫療法的生物制藥公司。近日,該公司宣布 其臨床試驗(yàn)MELANI-01已被美國FDA叫停 。受此消息影響,該公司股價(jià)下跌18%。 此次臨…
2020-07-07 類目:快訊 新浪醫(yī)藥
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