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復宏漢霖曲妥珠單抗歐盟上市申請獲CHMP推薦批準

5月31日，復宏漢霖宣布歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對其曲妥珠單抗生物類似藥在歐洲的上市申請（MAA）給予了肯定的推薦意見，建議批準HLX02（注射用曲妥珠單抗）用于治療HER2陽性早期乳腺癌、HER…
2020-06-01 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂集采重磅品種吉非替尼！恒瑞、揚子江入局

6月1日，恒瑞醫藥和揚子江藥業的吉非替尼片上市申請分別獲得國家藥監局批準，兩企業按照4類申請，視同通過一致性評價，國內該品種通過一致性評價企業數量上升至5家。 吉非替尼是表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激…
2020-06-01 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂齊魯制藥2款仿制藥獲批！奧沙利鉑注射液首家通過一致性評價

6月1日，齊魯制藥2款仿制藥獲批上市，分別是奧沙利鉑注射液和恩替卡韋片，均視同通過一致性評價。其中，3類仿制藥奧沙利鉑注射液為國內首家該藥品通過一致性評價的企業。 一、奧沙利鉑注射液 奧沙利鉑是賽諾菲開…
2020-06-01 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂華中藥業「鹽酸氨溴索注射液」獲批，第2家通過一致性評價

6月1日，華中藥業按新4類申報的鹽酸氨溴索注射液上市申請獲得國家藥監局批準，視同通過一致性評價。這是國內第2家通過鹽酸氨溴索注射液一致性評價的企業。 氨溴索為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解…
2020-06-01 類目：快訊 醫藥魔方Plus

【招募】7月17日一起賦能縣域市場！

中國縣域醫療領域正處在一個巨大變革的新時代。 新醫改十年，政府大力推進優質醫療資源下沉縣域，通過各方參與，構建一個具有強大醫療服務和慢病管理能力的縣域醫療環境，建立分級診療制度，實現“大病不出縣”的…
2020-06-01 類目：營銷 E藥經理人

“無煙為明天”世界無煙日公益活動啟動 助力實現“健康中國”控煙防癌雙目標

2020年5月31日，中國北京——在第33個“世界無煙日”到來之際，由健康中國行動控煙行動工作組指導，國家呼吸疾病臨床研究中心、中國健康教育中心、中國戒煙聯盟、中國醫學科學院呼吸病學研究院、中日友好醫院主辦…
2020-06-01 類目：營銷 E藥經理人

FDA批準羅氏PD-L1免疫抑制劑泰圣奇聯合安維汀用于治療肝細胞癌

--泰圣奇聯合安維汀是首個且目前唯一獲批用于不可切除肝細胞癌治療的腫瘤免疫療法 --與之前的標準療法相比，泰圣奇聯合療法在總生存期和無進展生存期方面均有改善 --該申請通過FDA的“Orbis試點項目”和腫瘤產品…
2020-06-01 類目：營銷 E藥經理人

置頂電子醫保通關手冊：疫情期間新增4000萬用戶，但無法忽視火爆背后的現實尷尬

上線不到4個月，激活人數超過5000萬人，醫保電子憑證在疫情期間重新火了一把。火爆背后，醫保電子憑證實際使用卻相當受限，而各地方政策的陸續推出更挑戰其權威。成為醫藥線上支付的流量入口，電子醫保憑證還有無…
2020-06-01 類目：營銷 E藥經理人

速讀社 | 英國批準使用瑞德西韋治療部分新冠肺炎患者

共計? 16? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 一批大品種被暫停采購 涉55家知名藥企！ 5月28日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于暫停部分藥品掛網采購的通知》表示，對于在遼寧省掛網采購…
2020-05-31 類目：快訊 新浪醫藥

置頂政·解 | 全國最低中標價將公開 數千億注射劑市場迎洗牌

文丨Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 繼醫保目錄動態調整之后，基本藥物目錄也在本月傳出調整。我國自2009年起開始施行國家基藥目錄，如今已經走過十個年頭。基藥目錄從最初的307種擴容到…
2020-05-31 類目：快訊 新浪醫藥

置頂大動作！醫保局一次性處理18家醫藥機構，發生了什么？

國家醫療保障局就醫療保障基金使用監督管理立法進行得正如火如荼之際，地方醫保已經開始針對醫藥機構的違規問題而重拳出擊。近日，安徽省淮南市醫保局對18家醫藥機構違規問題進行了嚴肅處理。很顯然，對于醫保基…
2020-05-30 類目：營銷 E藥經理人

置頂【4+7周年系列】產品剛過評就納入集采，跌到地板價！一年后，這家企業與成都倍特從容PK。發生了什么？

產品剛獲批就被列入集采范圍，這樣的情形在近兩年的醫藥行業并不少見，或許也將成為以后的常態。這家企業會怎么辦？ ? 2018年12月6日，上海4+7帶量采購開標當天，當業內人將全部目光聚焦在成都倍特替諾福韋二吡…
2020-05-30 類目：營銷 E藥經理人

藥監風云40年，你是否支持重新設立CFDA？

近日，兩會正在如火如荼進行中，5月25日，清華大學新聞網兩會專題刊發消息稱，全國政協委員、民進中央委員、政協第十三屆全國委員會教科衛體委員會委員，清華大學生命學院教授羅永章建議采取三個步驟，強化國家食…
2020-05-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂藥監局受理PD-1單抗派安普利上市申請，治療經典型霍奇金淋巴瘤

5月26日，康方生物與中國生物制藥有限公司共同宣布國家藥品監督管理局（NMPA）已受理雙方共同開發的抗PD-1單抗藥物安尼可（派安普利，AK105）的新藥上市申請，用于治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者…
2020-05-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂463進29，21個注射劑帶量采購擬中標結果公布

5月22日，山西省藥械集中競價采購網公布《山西省醫療機構首批藥品組團聯盟集中帶量采購文件》，對21個實施帶量采購的注射劑品種29個品規擬中標結果予以公開。 根據之前公布的采購文件，山西省本次首批藥品組團聯…
2020-05-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂恒瑞青光眼藥「他氟前列素滴眼液」上市申請擬納入優先審評

5月26日，恒瑞4類仿制藥他氟前列素滴眼液上市申請按優先審評范圍（三）3款臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請擬納入優先審評程序。 他氟前列素是第一個不含防腐劑的前列腺素類似物滴眼液，臨床上主要用于降低眼內…
2020-05-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂疫苗業務分拆，長春高新子公司百克生物擬赴科創板上市

5月25日晚間，長春高新發布多條公告，披露了分拆所屬子公司長春百克生物科技股份公司至上海證券交易所科創板上市的計劃。長春高新也成為首家瞄準科創板分拆上市的深股上市公司。 分拆方案顯示，本次分拆完成后，…
2020-05-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂百濟神州「澤布替尼」即將中國獲批

5月26日，醫藥魔方Plus預警顯示，百濟神州BTK抑制劑澤布替尼用于治療復發/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）患者和R/R慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的2項新藥上市申請（NDA）上市申請…
2020-05-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂曾經溢價10倍買入，現業績變臉“甩鍋疫情”，OTC上市藥企“暴雷”了

溢價10倍買入子公司業績變臉，新藥研發進展緩慢，新藥基地計提一半減值……吉藥控股手握100個OTC產品，稱要向OTC和創新轉型，但接下來的道路該怎么走？ 繼因為業績快報數字差異較大而進行董事會致歉之后，吉藥控…
2020-05-27 類目：營銷 E藥經理人

置頂淘汰率近90%，輝瑞、豪森等未過審！這個省注射劑帶量采購結果公布

5月25日晚間，山西省首批藥品組團聯盟集中帶量采購公布擬中選結果。21個品種均為注射劑。由于本次招采為獨家中標，最終僅17家企業的產品擬中選，140家企業出局，淘汰率近90%。自今年武漢、福建等地開始施行地方版…
2020-05-27 類目：營銷 E藥經理人
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