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復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗歐盟上市申請(qǐng)獲CHMP推薦批準(zhǔn)

5月31日，復(fù)宏漢霖宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）對(duì)其曲妥珠單抗生物類似藥在歐洲的上市申請(qǐng)（MAA）給予了肯定的推薦意見，建議批準(zhǔn)HLX02（注射用曲妥珠單抗）用于治療HER2陽(yáng)性早期乳腺癌、HER…
2020-06-01 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂集采重磅品種吉非替尼！恒瑞、揚(yáng)子江入局

6月1日，恒瑞醫(yī)藥和揚(yáng)子江藥業(yè)的吉非替尼片上市申請(qǐng)分別獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，兩企業(yè)按照4類申請(qǐng)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，國(guó)內(nèi)該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)量上升至5家。 吉非替尼是表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激…
2020-06-01 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂齊魯制藥2款仿制藥獲批！奧沙利鉑注射液首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

6月1日，齊魯制藥2款仿制藥獲批上市，分別是奧沙利鉑注射液和恩替卡韋片，均視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，3類仿制藥奧沙利鉑注射液為國(guó)內(nèi)首家該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。 一、奧沙利鉑注射液 奧沙利鉑是賽諾菲開…
2020-06-01 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂華中藥業(yè)「鹽酸氨溴索注射液」獲批，第2家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

6月1日，華中藥業(yè)按新4類申報(bào)的鹽酸氨溴索注射液上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這是國(guó)內(nèi)第2家通過(guò)鹽酸氨溴索注射液一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。 氨溴索為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進(jìn)及溶解…
2020-06-01 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

【招募】7月17日一起賦能縣域市場(chǎng)！

中國(guó)縣域醫(yī)療領(lǐng)域正處在一個(gè)巨大變革的新時(shí)代。 新醫(yī)改十年，政府大力推進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉縣域，通過(guò)各方參與，構(gòu)建一個(gè)具有強(qiáng)大醫(yī)療服務(wù)和慢病管理能力的縣域醫(yī)療環(huán)境，建立分級(jí)診療制度，實(shí)現(xiàn)“大病不出縣”的…
2020-06-01 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

“無(wú)煙為明天”世界無(wú)煙日公益活動(dòng)啟動(dòng) 助力實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”控?zé)煼腊╇p目標(biāo)

2020年5月31日，中國(guó)北京——在第33個(gè)“世界無(wú)煙日”到來(lái)之際，由健康中國(guó)行動(dòng)控?zé)熜袆?dòng)工作組指導(dǎo)，國(guó)家呼吸疾病臨床研究中心、中國(guó)健康教育中心、中國(guó)戒煙聯(lián)盟、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院呼吸病學(xué)研究院、中日友好醫(yī)院主辦…
2020-06-01 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

FDA批準(zhǔn)羅氏PD-L1免疫抑制劑泰圣奇聯(lián)合安維汀用于治療肝細(xì)胞癌

--泰圣奇聯(lián)合安維汀是首個(gè)且目前唯一獲批用于不可切除肝細(xì)胞癌治療的腫瘤免疫療法 --與之前的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，泰圣奇聯(lián)合療法在總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期方面均有改善 --該申請(qǐng)通過(guò)FDA的“Orbis試點(diǎn)項(xiàng)目”和腫瘤產(chǎn)品…
2020-06-01 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

置頂電子醫(yī)保通關(guān)手冊(cè)：疫情期間新增4000萬(wàn)用戶，但無(wú)法忽視火爆背后的現(xiàn)實(shí)尷尬

上線不到4個(gè)月，激活人數(shù)超過(guò)5000萬(wàn)人，醫(yī)保電子憑證在疫情期間重新火了一把。火爆背后，醫(yī)保電子憑證實(shí)際使用卻相當(dāng)受限，而各地方政策的陸續(xù)推出更挑戰(zhàn)其權(quán)威。成為醫(yī)藥線上支付的流量入口，電子醫(yī)保憑證還有無(wú)…
2020-06-01 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

速讀社 | 英國(guó)批準(zhǔn)使用瑞德西韋治療部分新冠肺炎患者

共計(jì)? 16? 條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 一批大品種被暫停采購(gòu) 涉55家知名藥企！ 5月28日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停部分藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》表示，對(duì)于在遼寧省掛網(wǎng)采購(gòu)…
2020-05-31 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂政·解 | 全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)將公開 數(shù)千億注射劑市場(chǎng)迎洗牌

文丨Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 繼醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整之后，基本藥物目錄也在本月傳出調(diào)整。我國(guó)自2009年起開始施行國(guó)家基藥目錄，如今已經(jīng)走過(guò)十個(gè)年頭。基藥目錄從最初的307種擴(kuò)容到…
2020-05-31 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂大動(dòng)作！醫(yī)保局一次性處理18家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，發(fā)生了什么？

國(guó)家醫(yī)療保障局就醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理立法進(jìn)行得正如火如荼之際，地方醫(yī)保已經(jīng)開始針對(duì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的違規(guī)問(wèn)題而重拳出擊。近日，安徽省淮南市醫(yī)保局對(duì)18家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違規(guī)問(wèn)題進(jìn)行了嚴(yán)肅處理。很顯然，對(duì)于醫(yī)保基…
2020-05-30 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

置頂【4+7周年系列】產(chǎn)品剛過(guò)評(píng)就納入集采，跌到地板價(jià)！一年后，這家企業(yè)與成都倍特從容PK。發(fā)生了什么？

產(chǎn)品剛獲批就被列入集采范圍，這樣的情形在近兩年的醫(yī)藥行業(yè)并不少見，或許也將成為以后的常態(tài)。這家企業(yè)會(huì)怎么辦？ ? 2018年12月6日，上海4+7帶量采購(gòu)開標(biāo)當(dāng)天，當(dāng)業(yè)內(nèi)人將全部目光聚焦在成都倍特替諾福韋二吡…
2020-05-30 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

藥監(jiān)風(fēng)云40年，你是否支持重新設(shè)立CFDA？

近日，兩會(huì)正在如火如荼進(jìn)行中，5月25日，清華大學(xué)新聞網(wǎng)兩會(huì)專題刊發(fā)消息稱，全國(guó)政協(xié)委員、民進(jìn)中央委員、政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)教科衛(wèi)體委員會(huì)委員，清華大學(xué)生命學(xué)院教授羅永章建議采取三個(gè)步驟，強(qiáng)化國(guó)家食…
2020-05-27 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂藥監(jiān)局受理PD-1單抗派安普利上市申請(qǐng)，治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤

5月26日，康方生物與中國(guó)生物制藥有限公司共同宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理雙方共同開發(fā)的抗PD-1單抗藥物安尼可（派安普利，AK105）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者…
2020-05-27 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂463進(jìn)29，21個(gè)注射劑帶量采購(gòu)擬中標(biāo)結(jié)果公布

5月22日，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)公布《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》，對(duì)21個(gè)實(shí)施帶量采購(gòu)的注射劑品種29個(gè)品規(guī)擬中標(biāo)結(jié)果予以公開。 根據(jù)之前公布的采購(gòu)文件，山西省本次首批藥品組團(tuán)聯(lián)…
2020-05-27 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂恒瑞青光眼藥「他氟前列素滴眼液」上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

5月26日，恒瑞4類仿制藥他氟前列素滴眼液上市申請(qǐng)按優(yōu)先審評(píng)范圍（三）3款臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品注冊(cè)申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)程序。 他氟前列素是第一個(gè)不含防腐劑的前列腺素類似物滴眼液，臨床上主要用于降低眼內(nèi)…
2020-05-27 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂疫苗業(yè)務(wù)分拆，長(zhǎng)春高新子公司百克生物擬赴科創(chuàng)板上市

5月25日晚間，長(zhǎng)春高新發(fā)布多條公告，披露了分拆所屬子公司長(zhǎng)春百克生物科技股份公司至上海證券交易所科創(chuàng)板上市的計(jì)劃。長(zhǎng)春高新也成為首家瞄準(zhǔn)科創(chuàng)板分拆上市的深股上市公司。 分拆方案顯示，本次分拆完成后，…
2020-05-27 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂百濟(jì)神州「澤布替尼」即將中國(guó)獲批

5月26日，醫(yī)藥魔方Plus預(yù)警顯示，百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者和R/R慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的2項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA）上市申請(qǐng)…
2020-05-27 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂曾經(jīng)溢價(jià)10倍買入，現(xiàn)業(yè)績(jī)變臉“甩鍋疫情”，OTC上市藥企“暴雷”了

溢價(jià)10倍買入子公司業(yè)績(jī)變臉，新藥研發(fā)進(jìn)展緩慢，新藥基地計(jì)提一半減值……吉藥控股手握100個(gè)OTC產(chǎn)品，稱要向OTC和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，但接下來(lái)的道路該怎么走？ 繼因?yàn)闃I(yè)績(jī)快報(bào)數(shù)字差異較大而進(jìn)行董事會(huì)致歉之后，吉藥控…
2020-05-27 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

置頂淘汰率近90%，輝瑞、豪森等未過(guò)審！這個(gè)省注射劑帶量采購(gòu)結(jié)果公布

5月25日晚間，山西省首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公布擬中選結(jié)果。21個(gè)品種均為注射劑。由于本次招采為獨(dú)家中標(biāo)，最終僅17家企業(yè)的產(chǎn)品擬中選，140家企業(yè)出局，淘汰率近90%。自今年武漢、福建等地開始施行地方版…
2020-05-27 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人
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