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置頂“T+A”來了！羅氏泰圣奇?免疫聯合治療肝細胞癌方案在中國獲批！

今日，羅氏宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準其腫瘤免疫創新藥物阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇?，Tecentriq?）聯合貝伐珠單抗（以下簡稱“T+A”聯合療法）用于治療既往未接受過系統治療的不可切除肝細胞…
2020-10-29 類目：營銷 醫藥代表

置頂太激烈！若生物類似藥集采，“藥王”修美樂、羅氏安維汀PK齊魯、信達、海正，誰能勝？

醫保局已經明確將適時開展生物類似藥帶量采購。生物類似藥能否在我國臨床市場上取代原研生物藥，主要核心在三方面，一是醫保支付，二是醫院覆蓋，三是醫生處方。但對企業而言，能否贏得集采，關鍵還是價格。 ? 0…
2020-10-27 類目：營銷 E藥經理人

速讀社丨羅氏/艾伯維AML聯合療法獲批 按病種分值付費試點工作方案下發

整理丨山山 共計 10? 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國家醫保局下發區域點數法總額預算和按病種分值付費試點工作方案 今日，國家醫保局下發《國家醫療保障局辦公室關于印發區域點數…
2020-10-20 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨羅氏達成18億美元合作 FDA批準首個埃博拉治療藥物

整理丨山山 共計 19? 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 原料藥反壟斷指導意見出臺 10月13日，國家市場監管總局發布《關于原料藥領域的反壟斷指南（征求意見稿）》，向社會公開征求意見…
2020-10-15 類目：快訊 新浪醫藥

置頂上半年化藥TOP20出爐！恒瑞、揚子江、齊魯“搶食”700億市場，羅氏“三駕馬車”再遭沖擊

精彩內容 米內網最新數據顯示，2020年上半年重點城市公立醫院化藥市場受新冠疫情影響，銷售額同比下滑17.33%。從TOP20廠家來看，國內藥企占據8個席位，其中，恒瑞、揚子江、齊魯3家躋身前十；從城市格局來看，北…
2020-10-14 類目：藥品 米內網

置頂歷經六年斗爭，新一輪流感季來臨，羅氏達菲“虛假索賠訴訟”仍將繼續！

編譯丨newborn 羅氏試圖從達菲（奧司他韋）大流行性儲備相關的15億美元《虛假索賠法》訴訟中抽身，但卻以失敗告終。 本周一，美國馬里蘭州一名聯邦法官駁回了羅氏提出的一項不予受理動議，該訴訟指控羅氏歪曲了流…
2020-09-30 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨醫藥大省發布最新集采文件 羅氏口服SMA療法長期療效積極

整理丨Aimee 共計?13?條簡訊?|?建議閱讀時間?1?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國家藥監局發布：《中藥注冊分類及申報資料要求》 28日，國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》的通告。要求中明確…
2020-09-29 類目：快訊 新浪醫藥

置頂羅氏宣布tau抗體II期臨床試驗失敗，還有哪些藥物有希望？

阿爾茨海默癥療法研發領域一直迷霧重重，失敗已是司空見慣，有眾多療法在臨床II期、III期“折戟”。當Biogen的抗β淀粉樣蛋白單抗aducanumab上市申請獲得FDA優先審查資格的喜訊傳來，也總算是為這一領域灑下一束…
2020-09-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂2026年全球10大處方藥公司：羅氏居首，阿斯利康增長最快！

隨著制藥行業進入新的十年，跨國藥企都在忙著重組、商業化新藥和專注于高價值疾病領域創新藥品的研發，并引入新的技術在公司運營中，盡管未來幾年將面臨新冠病毒疫情的挑戰，但分析人士仍認為大多數公司將繼續保…
2020-09-25 類目：營銷 醫藥代表

速讀社丨羅氏Tau抗體二期臨床失敗 強生啟動新冠候選疫苗關鍵性3期試驗

整理丨Aimee 共計?19?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 高值耗材國家帶量采購 開始報量 22日，北京市醫保局發布《關于報送國家組織高值醫用耗材（冠脈支架類）集中采購相關數據的通…
2020-09-24 類目：快訊 新浪醫藥

置頂歐盟發布多項藥品審評積極意見，涉及羅氏Tecentriq、AZ/默沙東Lynparza……

編譯丨柯柯/newborn 9月21日，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布了多項藥品審評的積極意見，建議在歐盟批準阿斯利康/默沙東Lynparza（olaparib）聯合貝伐單抗用于同源重組缺陷（HRD）陽性晚期…
2020-09-23 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨羅氏預付3.8億歐元收購Inflazome 正大天晴馬昔騰坦片首仿即將獲批

整理丨藍藍 共計?19?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國家藥監局藥品監管司督導檢查特殊藥品安全管理工作 近日國家藥監局藥品監管司負責人帶隊，對北京市特殊藥品生產經營管理情況…
2020-09-21 類目：快訊 新浪醫藥

置頂2020 ESMO | 阿斯利康、默沙東、羅氏……發布最新腫瘤研究動態

編譯/newborn 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 日前，歐洲醫學腫瘤學學會（ESMO）2020年網絡會議正在進行中，各大藥企都在分享其最新的癌癥療法進展。新浪醫藥根據外媒報道，摘選了一下重要研發…
2020-09-21 類目：快訊 新浪醫藥

置頂一周藥聞丨羅氏血友病新藥4項NDA擬納入優先審評；君實PD-1再獲孤兒藥資格認定

點擊上方藍字，訂閱“新浪醫藥” 羅氏重磅血友病新藥? 諾華眼科藥物3期結果 禮來新冠抗體初期試驗結果??帕金森病基因療法 輝瑞新冠疫苗副作用??君實PD-1再獲孤兒藥資格 共計 53 條簡訊 ?| ?建議閱讀時間 5…
2020-09-19 類目：快訊 新浪醫藥

置頂羅氏「艾美賽珠單抗」在華新適應癥申請擬優先審評

9月14日，羅氏在中國提交的艾美賽珠單抗注射液新適應癥申請擬納入優先審評，適用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和兒童患者的常規預防性治療以防止出血或降低出血發生…
2020-09-15 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂諾華、羅氏被罰5.26億美元！

編譯丨范東東 六年前，法國競爭管理局（AFC）突擊搜查了諾華和羅氏的當地辦事處，以尋找這兩家公司在營銷藥物Lucentis違規的證據。 據悉，該藥用于治療與年齡有關的黃斑變性（AMD）。 據歐洲多家媒體報道，日前該…
2020-09-15 類目：快訊 新浪醫藥

置頂速讀社丨羅氏血友病新藥4項NDA擬納入優先審評 嘉和生物通過港交所聆訊

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 22??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家藥監局、海關總署：增設無錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進口口岸 國家藥監局發布《國家藥監局 海關總署關于增設無錫…
2020-09-15 類目：快訊 新浪醫藥

羅氏2款新藥在中國獲批臨床：CD3/CD20雙抗、C5單抗

9月9日，羅氏2款新藥在中國獲批臨床，分別為CD3/CD20雙抗RO7082859（彌漫性大B細胞淋巴瘤）和C5單抗RO7112689（陣發性睡眠性血紅蛋白尿患者）。 CD3/CD20雙抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是羅氏…
2020-09-11 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨羅氏2款新藥在華獲批臨床 10家藥企20批次藥品不符合規定

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 23??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 10家藥企20批次藥品不符合規定 國家藥監局發布關于20批次藥品不符合規定的通告，通告顯示，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗…
2020-09-11 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨羅氏PD-L1抑制劑在華斬獲4項臨床 兩知名藥企2.6億合作終止

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 疫苗監管質量管理體系內審總結會議召開 近日，國家藥監局召開疫苗監管質量管理體系內審工作總結會，總結疫苗監管質量管理…
2020-09-09 類目：快訊 新浪醫藥
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