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置頂Inovio新冠疫苗1期臨床免疫反應(yīng)率達94%,股價卻應(yīng)聲下跌15%!

編譯丨范東東 6月30日,美國生物技術(shù)公司Inovio披露了其實驗性新冠疫苗INO-4800的初步研究結(jié)果,宣布在1期臨床試驗中,有94%的受試者在接種表現(xiàn)出總體免疫反應(yīng)。 INO-4800是Inovio使用該公司專有的DNA醫(yī)學(xué)平臺設(shè)…
2020-07-01 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂華蘭生物、長春高新、天士力……2020上半年,多家藥企宣布分拆子公司上市

文/haon 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年上半年,已有多家生物醫(yī)藥企業(yè)先后宣布或?qū)嵤┓植鹱庸旧鲜杏媱潱M程大幅提速。 華蘭生物分拆華蘭疫苗 擬登陸創(chuàng)業(yè)板 6月30日,在2020年上半年…
2020-07-01 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

藥監(jiān)局:2019年共查處違反藥品法律法規(guī)案件77093件

2019年,全國各級藥品監(jiān)督管理部門認真貫徹落實習近平總書記有關(guān)藥品安全“四個最嚴”要求,組織開展對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。2019年全年共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)22342家次,藥品…
2020-07-01 類目:快訊 標簽: 醫(yī)保局 生育保險 醫(yī)藥魔方Plus

FDA發(fā)布COVID-19疫苗獲批上市標準:保護效力比安慰劑至少高50%

6月30日,F(xiàn)DA生物制品評價與研究中心(CBER)發(fā)布了《行業(yè)指南:COVI9-19預(yù)防性疫苗的開發(fā)及許可》文件,為幫生物醫(yī)藥企業(yè)進行COVID-19預(yù)防性疫苗的臨床開發(fā)和監(jiān)管機構(gòu)注冊批準提供幫助。 在指南文件中,CDER與行…
2020-07-01 類目:快訊 標簽: 生物醫(yī)藥 CDER 醫(yī)藥魔方Plus

置頂港交所IPO | 榮昌生物遞交招股書,何如意擔任公司首席醫(yī)學(xué)官

6月29日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱:榮昌生物)按港交所上市規(guī)則第18A章提交IPO申請,擬在香港主板掛牌上市。摩根士丹利、華泰金融、摩根大通擔任其聯(lián)席保薦人。 產(chǎn)品管線豐富 榮昌生物成立于…
2020-07-01 類目:快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂第三批集采新玩家!科倫藥業(yè)「枸櫞酸托法替布片」獲批上市

6月30日,科倫藥業(yè)4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲得國家藥監(jiān)局批準上市,視同通過一致性評價,為繼正大天晴和齊魯制藥之后的國內(nèi)第3家。 枸櫞酸托法替布是全球首個治療類風濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,它可…
2020-07-01 類目:快訊 醫(yī)藥魔方Plus

速讀社丨賽諾菲宣布裁撤1680人 羅氏公布A型血友病研發(fā)最新進展

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 25??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2.5? 分鐘 政策簡報 國家醫(yī)保局:3.2萬個耗材身份證下發(fā) 國家醫(yī)保局28日發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫更新》(2020年6月)。本次共包…
2020-06-30 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第三十批)》(征求意見稿)

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日,CDE官網(wǎng)發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第三十批)》征求意見稿。 本目錄共包含172個藥品,另外,9個藥品未通過審議。 附:化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(…
2020-06-30 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂吉利德官宣瑞德西韋定價390美元/瓶,仿制藥最低是其一成!

編譯丨newborn 近日,吉利德科學(xué)對外公布了瑞德西韋(remdesivir)的定價,每瓶390美元,大多數(shù)患者預(yù)計將接受為期5天的療程,共計使用6瓶,價格2340美元。投資者似乎至少沒有感到震驚,在早盤交易中,吉利德股價…
2020-06-30 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

直播丨30日19:30,一起聊聊抗體創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)

近幾年醫(yī)藥行業(yè)政策不斷推出,一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查等加速行業(yè)優(yōu)勝劣汰;醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,加速醫(yī)療改革;行業(yè)格局將加速重塑。在醫(yī)療政策改革的推動下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的…
2020-06-30 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂政·解 | 大批藥品遭清退 帶金銷售、醫(yī)藥賄賂涼涼!

文丨Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月的雨密密麻麻,腳步稍慢些,便猝不及防。 ? 進入6月份,醫(yī)藥政策密集發(fā)布。在一天里,九部委聯(lián)手嚴打醫(yī)藥企業(yè)與CSO串通、醫(yī)藥代表備案管理辦法再…
2020-06-30 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

置頂地市級帶量采購究竟怎么辦?規(guī)則已出爐

來源:趣學(xué)術(shù) 帶量采購全國遍地開花之際,藥企終于迎來部分好消息:市級帶量采購終于要有規(guī)則了! ? 近日,蓋有山東省醫(yī)療保障局紅章的《關(guān)于規(guī)范市級藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作的通知》在醫(yī)藥圈流傳,該通知透…
2020-06-30 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂吐槽|遺傳辦專員成企業(yè)熱門招聘崗位?這七大槽點最受行業(yè)關(guān)注

業(yè)界對人類遺傳資源辦的期望總歸一句就是只專注管好人類遺傳資源相關(guān)的事務(wù),其余的涉及多部門都需要審核的內(nèi)容最好有一個方式,多個部門同時審批一次即可,特別是倫理和科學(xué)性的問題,理應(yīng)由藥監(jiān)部和衛(wèi)生部把關(guān)…
2020-06-30 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂“神藥”瑞德西韋最終定價公布!390美元/瓶低于華爾街預(yù)期,首年營收將超20億美金

作為全球最受關(guān)注的抗新冠病毒藥物—瑞德西韋,其定價于6月29日正式由吉利德科學(xué)公司公布。 6月29日,吉利德科學(xué)公司公布了新冠藥物瑞德西韋的定價。 ? 在一封公開信中,該公司董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day…
2020-06-30 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗欣安立適正式上市,用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹

欣安立適正式上市,填補國內(nèi)帶狀皰疹疾病預(yù)防空白,助力實現(xiàn)“健康中國2030” 葛蘭素史克(倫敦證券交易所 /紐約證券交易所:GSK)近日宣布,帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國正式上市,用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰…
2020-06-30 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂投資人視角丨國家聯(lián)采辦“拍了拍”各大藥企,第三批藥品集采工作蓄勢待發(fā)!

?? 第三批集采進行在即,多個重磅品種在列 和黃醫(yī)藥融資1億美元,索凡替尼進展顯著 神州細胞成功IPO,研發(fā)管線豐富 請關(guān)注本周醫(yī)藥投融資周報! Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫(yī)藥:本周私募融資方面,…
2020-06-30 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂新冠疫苗首獲軍隊使用!康希諾PK阿斯利康、Moderna、賽諾菲,沃森生物起身追趕

端陽過后,新冠疫苗傳來兩個新進展,康希諾新冠疫苗獲批軍隊內(nèi)部使用,沃森生物發(fā)布國內(nèi)首個新冠mRNA疫苗進入臨床。如今,國內(nèi)疫情好轉(zhuǎn),接下來那些即將進入3期或未來要進入的疫苗臨床資源如何解決?跑贏前面的中…
2020-06-30 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

諾華5款新藥今天在日本獲批上市

6月29日,諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動省批準上市。截至目前,諾華2020年已有7款產(chǎn)品在日本獲批上市。 以下對今日獲批的5個產(chǎn)品做一簡單介紹: Tabrecta Tabrecta(卡馬替尼)是一種c-MET抑制劑,已于5月6…
2020-06-30 類目:快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂JAK激酶抑制劑開發(fā)火熱,全球上市7個品種,國內(nèi)賽道恒瑞領(lǐng)先!

文/藥瘋 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 自身免疫性疾病,種類繁多且大都為難治性重疾,為當下藥物開發(fā)的重要方向之一。JAK-STAT通路為已被證明且為數(shù)不多的免疫調(diào)節(jié)通路,尤其是JAK抑制劑,全…
2020-06-29 類目:快訊 新浪醫(yī)藥

速讀社丨康基醫(yī)療港交所上市 康希諾重組新冠疫苗獲批件

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 24??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2.5? 分鐘 政策簡報 福建醫(yī)用耗材帶量采購企業(yè)公布 福建省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的通知》,通知公布符合報價…
2020-06-29 類目:快訊 新浪醫(yī)藥
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