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置頂Inovio新冠疫苗1期臨床免疫反應率達94％，股價卻應聲下跌15%！

編譯丨范東東 6月30日，美國生物技術公司Inovio披露了其實驗性新冠疫苗INO-4800的初步研究結果，宣布在1期臨床試驗中，有94%的受試者在接種表現出總體免疫反應。 INO-4800是Inovio使用該公司專有的DNA醫學平臺設…
2020-07-01 類目：快訊 新浪醫藥

置頂華蘭生物、長春高新、天士力……2020上半年，多家藥企宣布分拆子公司上市

文/haon 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年上半年，已有多家生物醫藥企業先后宣布或實施分拆子公司上市計劃，進程大幅提速。 華蘭生物分拆華蘭疫苗 擬登陸創業板 6月30日，在2020年上半年…
2020-07-01 類目：快訊 新浪醫藥

藥監局：2019年共查處違反藥品法律法規案件77093件

2019年，全國各級藥品監督管理部門認真貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求，組織開展對藥品生產經營企業的監督檢查，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。2019年全年共檢查藥品生產企業22342家次，藥品…
2020-07-01 類目：快訊 標簽： 醫保局 生育保險 醫藥魔方Plus

FDA發布COVID-19疫苗獲批上市標準：保護效力比安慰劑至少高50%

6月30日，FDA生物制品評價與研究中心（CBER）發布了《行業指南：COVI9-19預防性疫苗的開發及許可》文件，為幫生物醫藥企業進行COVID-19預防性疫苗的臨床開發和監管機構注冊批準提供幫助。 在指南文件中，CDER與行…
2020-07-01 類目：快訊 標簽： 生物醫藥 CDER 醫藥魔方Plus

置頂港交所IPO | 榮昌生物遞交招股書，何如意擔任公司首席醫學官

6月29日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱：榮昌生物）按港交所上市規則第18A章提交IPO申請，擬在香港主板掛牌上市。摩根士丹利、華泰金融、摩根大通擔任其聯席保薦人。 產品管線豐富 榮昌生物成立于…
2020-07-01 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂第三批集采新玩家！科倫藥業「枸櫞酸托法替布片」獲批上市

6月30日，科倫藥業4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價，為繼正大天晴和齊魯制藥之后的國內第3家。 枸櫞酸托法替布是全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，它可…
2020-07-01 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨賽諾菲宣布裁撤1680人 羅氏公布A型血友病研發最新進展

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 25??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2.5? 分鐘 政策簡報 國家醫保局：3.2萬個耗材身份證下發 國家醫保局28日發布《醫保醫用耗材分類與代碼數據庫更新》（2020年6月）。本次共包…
2020-06-30 類目：快訊 新浪醫藥

置頂CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十批）》（征求意見稿）

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日，CDE官網發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十批）》征求意見稿。 本目錄共包含172個藥品，另外，9個藥品未通過審議。 附：化學仿制藥參比制劑目錄（…
2020-06-30 類目：快訊 新浪醫藥

置頂吉利德官宣瑞德西韋定價390美元/瓶，仿制藥最低是其一成！

編譯丨newborn 近日，吉利德科學對外公布了瑞德西韋（remdesivir）的定價，每瓶390美元，大多數患者預計將接受為期5天的療程，共計使用6瓶，價格2340美元。投資者似乎至少沒有感到震驚，在早盤交易中，吉利德股價…
2020-06-30 類目：快訊 新浪醫藥

直播丨30日19:30，一起聊聊抗體創新藥物發現

近幾年醫藥行業政策不斷推出，一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數據核查等加速行業優勝劣汰；醫療、醫保、醫藥聯動，加速醫療改革；行業格局將加速重塑。在醫療政策改革的推動下，我國醫藥產業的…
2020-06-30 類目：快訊 新浪醫藥

置頂政·解 | 大批藥品遭清退 帶金銷售、醫藥賄賂涼涼！

文丨Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月的雨密密麻麻，腳步稍慢些，便猝不及防。 ? 進入6月份，醫藥政策密集發布。在一天里，九部委聯手嚴打醫藥企業與CSO串通、醫藥代表備案管理辦法再…
2020-06-30 類目：快訊 新浪醫藥

置頂地市級帶量采購究竟怎么辦？規則已出爐

來源：趣學術 帶量采購全國遍地開花之際，藥企終于迎來部分好消息：市級帶量采購終于要有規則了！ ? 近日，蓋有山東省醫療保障局紅章的《關于規范市級藥品和醫用耗材聯合采購工作的通知》在醫藥圈流傳，該通知透…
2020-06-30 類目：營銷 E藥經理人

置頂吐槽|遺傳辦專員成企業熱門招聘崗位？這七大槽點最受行業關注

業界對人類遺傳資源辦的期望總歸一句就是只專注管好人類遺傳資源相關的事務，其余的涉及多部門都需要審核的內容最好有一個方式，多個部門同時審批一次即可，特別是倫理和科學性的問題，理應由藥監部和衛生部把關…
2020-06-30 類目：營銷 E藥經理人

置頂“神藥”瑞德西韋最終定價公布！390美元/瓶低于華爾街預期，首年營收將超20億美金

作為全球最受關注的抗新冠病毒藥物—瑞德西韋，其定價于6月29日正式由吉利德科學公司公布。 6月29日，吉利德科學公司公布了新冠藥物瑞德西韋的定價。 ? 在一封公開信中，該公司董事長兼首席執行官Daniel O’Day…
2020-06-30 類目：營銷 E藥經理人

葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗欣安立適正式上市，用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹

欣安立適正式上市，填補國內帶狀皰疹疾病預防空白，助力實現“健康中國2030” 葛蘭素史克（倫敦證券交易所 /紐約證券交易所：GSK）近日宣布，帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國正式上市，用于50歲及以上成人預防帶狀皰…
2020-06-30 類目：營銷 E藥經理人

置頂投資人視角丨國家聯采辦“拍了拍”各大藥企，第三批藥品集采工作蓄勢待發！

?? 第三批集采進行在即，多個重磅品種在列 和黃醫藥融資1億美元，索凡替尼進展顯著 神州細胞成功IPO，研發管線豐富 請關注本周醫藥投融資周報！ Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫藥：本周私募融資方面，…
2020-06-30 類目：營銷 E藥經理人

置頂新冠疫苗首獲軍隊使用！康希諾PK阿斯利康、Moderna、賽諾菲，沃森生物起身追趕

端陽過后，新冠疫苗傳來兩個新進展，康希諾新冠疫苗獲批軍隊內部使用，沃森生物發布國內首個新冠mRNA疫苗進入臨床。如今，國內疫情好轉，接下來那些即將進入3期或未來要進入的疫苗臨床資源如何解決？跑贏前面的中…
2020-06-30 類目：營銷 E藥經理人

諾華5款新藥今天在日本獲批上市

6月29日，諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動省批準上市。截至目前，諾華2020年已有7款產品在日本獲批上市。 以下對今日獲批的5個產品做一簡單介紹： Tabrecta Tabrecta（卡馬替尼）是一種c-MET抑制劑，已于5月6…
2020-06-30 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂JAK激酶抑制劑開發火熱，全球上市7個品種，國內賽道恒瑞領先！

文/藥瘋 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 自身免疫性疾病，種類繁多且大都為難治性重疾，為當下藥物開發的重要方向之一。JAK-STAT通路為已被證明且為數不多的免疫調節通路，尤其是JAK抑制劑，全…
2020-06-29 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨康基醫療港交所上市 康希諾重組新冠疫苗獲批件

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 24??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2.5? 分鐘 政策簡報 福建醫用耗材帶量采購企業公布 福建省醫保局發布《關于公布福建省醫用耗材集中帶量采購文件的通知》，通知公布符合報價…
2020-06-29 類目：快訊 新浪醫藥
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