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置頂突破歷史！恒瑞新藥報產與臨床獲批雙高，4款1類新藥上市在即

突破歷史！恒瑞新藥報產與臨床獲批雙高，4款1類新藥上市在即 來源：藥智網|時生 12月3日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于諾利糖肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨…
2020-12-04 類目：藥品 藥智

置頂CDE藥審分析，BET、GCS、BTK 等靶點新藥申報受理

CDE藥審分析， BET、GCS、BTK 等靶點新藥申報受理，貝達、復星、賽諾菲… 來源：藥智網|勤軒 看點 11月藥審中心受理總量為897個（不計復審）。 11月42個化藥1類新藥品種獲CDE受理。 11月新增62個按仿制藥質量和療…
2020-12-04 類目：藥品 藥智

置頂年終大盤點?！2020年FDA批準的抗癌新藥：十大癌癥迎來22款新療法

2020年即將步入尾聲，這一年，國內外上市的新藥都呈井噴狀態(tài)！盡管國外依然持續(xù)在肺炎疫情陰霾的籠罩下，但是美國FDA對于新藥的研發(fā)和審批絲毫沒有受到影響，反而快馬加鞭，好消息不斷。正是認識到癌癥患者是易感…
2020-12-04 類目：快訊 新康界

置頂正大天晴乙肝 1 類新藥啟動臨床

12 月 4 日，Insight 數據庫顯示，正大天晴的乙肝 1 類新藥 TQA3729 首次啟動臨床。該藥最早于 8 月 25 日獲批臨床，默示許可適應癥為慢性乙型肝炎。 來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/） 正大天…
2020-12-04 類目：藥品 insight數據庫

置頂遺傳性血管性水腫新藥來了！「拉那蘆人單抗」在國內獲批

12 月 4 日，NMPA 發(fā)文公布，其已批準臨床急需境外新藥拉那利尤單抗（即拉那蘆人單抗）上市，用于遺傳性血管性水腫（HAE）患者。 ? 來自：NMPA 官網 遺傳性血管性水腫（Hereditary Angioedema，HAE） 是一種常染…
2020-12-04 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞、萬春、傳奇等10新藥獲突破性治療認證！審批快車道能否助力中國創(chuàng)新走向全球！

自今年8月5日，CDE在其官網上對首個突破性治療品種進行公示后，已有10個新藥獲得突破性治療認證。突破性治療快速通道的出現，將不斷鼓勵更多本土創(chuàng)新藥企在研發(fā)具有明顯臨床優(yōu)勢的藥物中持續(xù)發(fā)力。 為鼓勵創(chuàng)新和…
2020-12-03 類目：營銷 E藥經理人

置頂【重磅】海思科1類新藥即將獲批！百億麻醉劑市場炸裂

精彩內容 近日，海思科的1類新藥HSK3486乳狀注射液上市申請進入在審批狀態(tài)，即將獲批上市。據悉，該產品擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮(zhèn)靜/麻醉、ICU鎮(zhèn)靜等適應癥，本次有望獲批的是公司于2019年申報的適應癥，…
2020-12-03 類目：藥品 米內網

置頂千億龍頭這樣賺錢：恒瑞攻創(chuàng)新，23個1類新藥齊開花；中生搶首仿拼集采，絕招是……

精彩內容 “研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥早前發(fā)布2020年前三季業(yè)績，得益于創(chuàng)新藥驅動，營收及凈利潤均有雙位數的增長。作為國內頭部藥企之一的中國生物制藥近年來在創(chuàng)仿結合的道路上也越走越遠，近日發(fā)布的業(yè)績數據顯示，…
2020-12-03 類目：藥品 米內網

置頂海思科 1 類新藥環(huán)泊酚即將獲批

12 月 3 日，Insight 藥品情報監(jiān)控系統(tǒng)最新更新，遼寧海思科 1 類新藥 HSK3486 乳狀注射液的上市申請（受理號：CXHS1900020）在 NMPA 的狀態(tài)變更為「在審批」。這意味該款麻醉藥即將獲批，其適應癥為消化道內鏡診…
2020-12-03 類目：藥品 insight數據庫

置頂首個國產 PARP 抑制劑！恒瑞 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」即將獲批

12 月 3 日，恒瑞醫(yī)藥重磅 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」上市申請進入行政審批階段，預計將在近日獲批，該藥是國內企業(yè)自主研發(fā)的首個?PARP 抑制劑，用于治療既往經過二線及以上化療的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病…
2020-12-03 類目：藥品 insight數據庫

置頂【FDA】4個新藥3個為全球“首款”，今年以來46款創(chuàng)新藥已獲批

精彩內容 根據美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網站公布的最新數據，2020年11月FDA共批準4款創(chuàng)新藥物，分別是Eiger生物制藥的Zokinvy、Alnylam制藥的Oxlumo、Rhythm Pharmaceuticals的Imcivree和Y-mAbs Therape…
2020-12-02 類目：藥品 米內網

置頂四川藥企發(fā)威！科倫14個首仿、13款新藥亮眼，倍特發(fā)力吸入劑，匯宇猛攻注射劑

精彩內容 日前，A股上市藥企三季報披露完畢，7家四川藥企中，科倫百億營收領跑，12個品種首家過評，在研品種中，14個首仿、13款創(chuàng)新藥令人期待；康弘藥業(yè)盈利能力強，凈利潤最高，重磅品種放量可期；苑東生物新品…
2020-12-02 類目：藥品 米內網

置頂繼續(xù)發(fā)力眼科領域，恒瑞干眼病新藥 SHR8058 獲批臨床

12 月 2 日，CDE 官網顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司 eVENUS 申報的「SHR8058滴眼液」獲批臨床，擬用于瞼板腺功能障礙相關干眼病。 干眼癥是指以淚液的量或質的異常引起的淚膜不穩(wěn)定和眼表損害，進而導致眼部不適癥狀及視…
2020-12-02 類目：藥品 insight數據庫

轉板上市新進展！科創(chuàng)板加速聚攏創(chuàng)新藥企

關于新三板轉板終于有了最新進展。滬深交易所日前發(fā)布了有關新三板轉板規(guī)則的征求意見稿。文件明確了精選層掛牌公司向科創(chuàng)板或創(chuàng)業(yè)板轉板的上市條件、股份限售要求、上市審核安排及上市保薦履職等重要內容。　 　…
2020-12-01 類目：政策法規(guī) 醫(yī)藥經濟報

置頂【矚目】東陽光藥1類新藥獲批臨床！劍指千億市場

精彩內容 11月30日，CDE官網顯示，東陽光藥的1類新藥HEC95468片獲得臨床試驗默示許可，擬開展適應癥為肺動脈高壓和慢性心衰等。今年以來，東陽光藥已有7款1類新藥獲批臨床，6款1類新藥申報臨床。 11月21日，東陽…
2020-12-01 類目：藥品 米內網

置頂67個新藥獲批臨床：恒瑞、先聲、石四藥...

▍來源/米內網menet ▍作者/可頌 67個新藥獲批臨床，來自多家知名藥企 精彩內容 豪森藥業(yè)拿下國內首個口溶膜制劑； 首款國產ALK抑制劑花落貝達藥業(yè)； 矚目！甘李將拿下50億胰島素大品種； 今年首個1類中藥新藥申…
2020-11-30 類目：快訊 賽柏藍
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