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新藥相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂近日藥聞：貝達藥業(yè)1類創(chuàng)新藥恩莎替尼獲批上市，合源生物新一輪融資4.5億元用于CAR-T產(chǎn)品開發(fā)

?實時疫情? 截至北京時間11月19日23時00分，全球新冠肺炎現(xiàn)存確診病例達到16164690例(中國除外)，較昨日增加131299人；國內(nèi)現(xiàn)存確診511例，較昨日減少13例。 ?融資快報? Nereid宣布成立并完成5000萬美元A輪融…
2020-11-20 類目：快訊 新康界

置頂南京圣和1類新藥「和樂布韋」申報上市

11月17日，南京圣和提交的1類新藥和樂布韋片上市申請獲得CDE受理，用于治療慢性丙肝。 和樂布韋是圣和藥業(yè)自主設(shè)計研發(fā)的國內(nèi)首個NS5B抑制劑，肝靶向能力強，抗病毒活性高，非臨床研究數(shù)據(jù)證實，SH229對基因1-6型…
2020-11-18 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂恒瑞近一個月已有 12 款新藥獲批臨床，「醫(yī)藥一哥」威力不減

今日，CDE 官網(wǎng)最新顯示，恒瑞就其 1 類新藥 SHR2150 再報 4 項臨床，SHR0302 獲批 2 項臨床。 上 月 20 日 至今 ，根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，僅就原研藥而言，恒瑞已有 23 項臨床申請獲批，涉及 12 個品種。 而推至 …
2020-11-18 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

百濟神州成立十年仍在虧損？

2020-11-17 類目：投融資 標簽： 百濟神州 新藥 抗癌 投資界

置頂這 43 個新藥，獲批臨床了

10 月份 獲批臨床報告 ◆? 10 月獲批臨床的新藥共有 64?個受理號，涉及 43?個品種（附名單） 本報告數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示 本月獲批臨床新藥品種 Insight 數(shù)據(jù)庫（https:/…
2020-11-17 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂80億品種銷售腰斬，一批新藥首仿上市

▍來源/米內(nèi)網(wǎng) ▍作者/未晞 精彩內(nèi)容 11月12日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新信息，多個神經(jīng)系統(tǒng)化藥獲批上市：科倫藥業(yè)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液4類仿制獲批，成為國內(nèi)第2家過評企業(yè)；成都苑東生物制藥的鹽酸美金剛緩釋…
2020-11-16 類目：快訊 賽柏藍

置頂阿斯利康/安進哮喘新藥III期研究成功

11月11日，阿斯利康和安進聯(lián)合開發(fā)藥物tezepelumab治療哮喘的Ⅲ期臨床研究達到主要臨床終點，該藥物能夠顯著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年惡化率(AAER)。 tezepelumab是一種靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP)…
2020-11-16 類目：藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂80億監(jiān)控品種遭“腰斬”，揚子江獨攬兩個10億品牌！新藥、首仿“點亮”千億市場

精彩內(nèi)容 11月12日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新信息，多個神經(jīng)系統(tǒng)化藥獲批上市：科倫藥業(yè)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液4類仿制獲批，成為國內(nèi)第2家過評企業(yè)；成都苑東生物制藥的鹽酸美金剛緩釋膠囊首仿獲批；深圳市泛谷藥…
2020-11-16 類目：藥品 米內(nèi)網(wǎng)

【投資人觀點】創(chuàng)新藥與泡沫共舞！泡沫里面，我們要做點什么？

從全球資本市場的維度看，泡沫首先來自流動性泛濫，美聯(lián)儲從2009年開始的量化寬松，一直到今年新冠疫情下的無底線流動性支持，讓泡沫沖進創(chuàng)新藥投資的一二級市場領(lǐng)域，誰也不知道何時才是流動性的高點，泡沫的高…
2020-11-13 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

置頂中國創(chuàng)新藥對外交易4.0模式到來！禮來再次重金砸向中國創(chuàng)新藥企，但這次是核心技術(shù)！

中國創(chuàng)新藥已經(jīng)進入了黃金十年，如果將微芯生物與美國滬亞的授權(quán)交易比作1.0模式，經(jīng)歷合作開發(fā)產(chǎn)品、股權(quán)交易等多種合作模式，以禮來與萬春Seed合作進行產(chǎn)品管線的開發(fā)為代表，已經(jīng)進入了4.0模式。中國創(chuàng)新藥正…
2020-11-13 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

置頂“獸爺”，創(chuàng)新藥研發(fā)不是這么看的

11月12日，微信公眾號“獸樓處”發(fā)表了一篇口吻戲謔的文章，名為《獸爺丨江湖就是人情世故》。秉承了“獸爺”一貫的江湖娛樂筆法，以近年來學術(shù)界少部分人的學術(shù)不端起筆，借助錯綜復(fù)雜的人際關(guān)系，牽強附會，轉(zhuǎn)…
2020-11-13 類目：快訊 新康界

置頂超級抗流感新藥！羅氏 Xofluza 上市申請擬納入優(yōu)先審評

11 月 2 日，CDE 官網(wǎng)顯示，羅氏 5.1 類進口藥「瑪巴洛沙韋片」上市申請擬納入優(yōu)先審評，用于 12 周歲及以上的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風險的患者。該藥于 2020 年 6 月 10 日首次遞交上市申請，包括 20mg…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂豪森 NASH 新藥啟動臨床

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，11 月 3 日，豪森自主研發(fā)的 1 類新藥 HS-10356 啟動臨床，用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）。此前，該藥于 5 月 26 日獲批臨床。 來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/） NASH 是一種…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂2 個 1 類新藥已報產(chǎn)，榮昌生物明日港交所掛牌上市

11 月 6 日，榮昌生物-B(09995)公布發(fā)售價及配發(fā)結(jié)果，最終每股發(fā)售價 52.10 港元，全球發(fā)售所得款項凈額估計約 37.766 億港元，預(yù)期將于 11 月 9 日（明日）上市。 榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司由煙臺榮昌…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂恒瑞 2 款新藥獲批臨床

11 月 9 日，恒瑞發(fā)布公告，2 款新藥獲批臨床，分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680，擬用于去勢治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，獲批在兒童和青少年慢性原發(fā)免疫…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂第二個 1 類新藥！貝達藥業(yè)「恩莎替尼」即將獲批

剛剛！Insight 藥品情報監(jiān)控系統(tǒng)最新推送，貝達藥業(yè)「恩莎替尼」已經(jīng)進入在審批（進入 NMPA 進行行政審批）狀態(tài)，預(yù)計近期即將獲批。 鹽酸恩莎替尼（X-396）是貝達藥業(yè)及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同…
2020-11-12 類目：藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂【FDA】抗病毒重磅新藥來襲！10月兩款創(chuàng)新藥獲批上市

精彩內(nèi)容 根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網(wǎng)站公布的最新數(shù)據(jù)，2020年10月FDA共批準兩款創(chuàng)新藥物，分別是再生元的Inmazeb和吉利德的Veklury。2020年前十個月美國FDA已經(jīng)陸續(xù)批準了42款創(chuàng)新藥物，包括32個…
2020-11-12 類目：藥品 米內(nèi)網(wǎng)

置頂新藥上市，他們這樣做了......

?專欄作者/六小西 ?說人話，做正事，愛思考，懂謙卑的醫(yī)藥圈怪咖。 新藥上市，是一個非常復(fù)雜的過程，是需要多部門、多人、長時間地密切合作才能完成的龐大工程。 從策略、預(yù)算到包裝、物流，環(huán)環(huán)相扣，缺一不…
2020-11-12 類目：營銷 醫(yī)藥代表

置頂10月，4款新藥獲批上市

國 內(nèi) 2020年10月，國內(nèi)8個新藥的上市申請有審評審批狀態(tài)的更新。 1個國產(chǎn)新藥獲批生產(chǎn)，為信達生物的利妥昔單抗注射液；4個新藥批準進口，來自輝瑞、默克、Basilea/華潤九新、北京四環(huán)制藥；1個進口新藥進入行政…
2020-11-12 類目：營銷 醫(yī)藥代表
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