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開拓藥業新冠特效藥臨床失敗,股價暴跌70%

開拓藥業不會就此放棄新冠藥的臨床 12月27日晚,開拓藥業發布公告,普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心III期臨床試驗中期分析未達到統計學顯著性,治療組與對照組沒有差異。當晚,業內就普遍認為,這意味著普…
2021-12-29 類目:快訊 健識局

置頂一年內獲兩輪融資,華邁醫療完成首款產品臨床入組

近日,動脈網獲悉,杭州華邁醫療器械有限公司(以下簡稱“華邁醫療”或“公司”)宣布由北京大學第三醫院牽頭的骨修復材料的注冊臨床試驗已順利完成所有病例入組,這也標志著公司產品的注冊申報正式邁入新階段。 …
2021-12-24 類目:投融資 動脈網

創新藥臨床研究新增兩大要求,開發難度大大增加

12月20日,國家藥監局藥審中心發布《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》,對創新藥的研發提出進一步的要求。 《指導原則》對創新藥物提出了多項研究要求,其中,創新藥擬開發適應癥人群包括肝臟和/或腎臟功能不…
2021-12-21 類目:快訊 健識局

置頂開心生活科技與兆科眼科達成戰略合作意向,助力中國眼科臨床研究

醫渡科技旗下專注于生命科學解決方案的開心生活科技與專注于眼科疾病治療領域的兆科眼科于12月16日宣布雙方達成戰略合作意向,將攜手探索推動中國眼科臨床研究的創新發展。 根據戰略合作意向,開心生活科技與兆科…
2021-12-16 類目:投融資 動脈網

國產新冠注射藥獲批臨床;國家鼓勵研發減肥藥;14省集采續約

01 重磅政策一覽表 1.國家藥監局要求兩類中藥修訂產品說明書 12月9日,國家藥監局發布公告,要求小柴胡制劑、丁桂兒臍貼修改產品說明書。這是自10月20日,《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則》征…
2021-12-13 類目:快訊 健識局

中藥企業兩高管評上院士;CDE臨床新規落地;原料藥加大反壟斷

2021年11月將在國內證券交易史上留下濃重一筆。 本周,曾經的中藥龍頭康美藥業揭開二級市場黑幕,引發獨立董事離職潮,一周內近20家上市公司發布了獨董離職公告,遼寧成大、富春環保、金花股份等位列其中。 資本…
2021-11-22 類目:快訊 健識局

置頂賦能有效臨床資源,樹蘭SATOL加速器助力醫學科技人才圓創業夢

在國內“大眾創業,萬眾創新”的浪潮中,涌現出了大量的創新企業和承載這些創新企業的產業孵化器。 一般而言,產業孵化器會通過為初創企業提供物理空間、資金支持以及相應配套服務來幫助創業者降低創業風險和創業…
2021-11-18 類目:投融資 動脈網

置頂醫生合伙創辦國家臨床重點專科!一家眼科集團的22年發展史

“看別人看不了的眼病,做別人做不了的手術”,22年前,包括孫先勇在內的幾位創始人,在創立濰坊眼科醫院之初,就悄悄地立下了這個誓言。 作者|丹丹 來源|看醫界(ID:vistamed) 點擊上方頭像關注“看醫界”,…
2021-11-17 類目:醫院 看醫界

置頂CDE審評:數十款國產1類新藥申報臨床,兩款單抗提交上市申請

CDE審評:數十款國產1類新藥申報臨床,兩款單抗提交上市申請 來源:藥智網/十七 看點: 10月藥審中心受理總量為917個。 10月60個化藥1類新藥品種獲CDE受理,均為IND申請。 10月有58個1類治療用生物制品受理號獲得…
2021-11-05 類目:藥品 藥智

置頂填補國內空白!賽禾醫療冠狀動脈沖擊波碎石系統完成首例臨床入組

2021年10月19日,賽禾醫療自主研發的國內首個冠狀動脈沖擊波碎石系統在空軍軍醫大學唐都醫院由心內科李妍教授團隊完成首例臨床入組,手術圓滿成功,充分展示了該創新器械的安全性和優異的臨床效果。 據介紹,首例…
2021-10-22 類目:投融資 動脈網

置頂把三維重建系統全面推向臨床,青大附院探索“精準診療”新路徑

在病床上靜養了4天后,52歲的樊建國(化名)提前收到了出院通知。 樊建國是一名惡性腎腫瘤患者。今年年初,因為左側腰部疼痛難忍,他在老家的市級醫院做了超聲和CT檢查,被確診為腎臟透明細胞癌。 一個正常人的腎…
2021-10-16 類目:綜合資訊 八點健聞

置頂合成致死明日之星ATR:5款新藥進入臨床II期

合成致死明日之星ATR:5款新藥進入臨床II期 來源:藥智網/中華小吃 越來越多的研究發現,腫瘤的發生通常并非源于單一因素,“多點打擊、協同作戰”,已成為藥物開發的重要方式,“合成致死”為重要代表,且當前已…
2021-10-11 類目:藥品 藥智

置頂澤輝生物人胚干細胞來源的細胞藥物獲批臨床試驗

2021年9月26日,本草資本被投企業澤輝生物開發的M-021001細胞注射液獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》,批準開展臨床試驗。 本草資本合伙人方宇博士表示,“近年來,干細胞藥物從基礎研究、生產…
2021-10-03 類目:投融資 動脈網

置頂加強生物安全建設,或影響大批CRO企業開展臨床試驗

可能會影響到大批CRO企業開展藥物臨床試驗業務。 9月29日,中共中央政治局就加強我國生物安全建設召開第三十三次集體學習。 這是繼2020年4月,中央深改會第十二次會議上提出“把生物安全納入國家安全體系”之后,…
2021-09-30 類目:快訊 健識局

置頂全球市場規模將達960億美元,中國臨床試驗產業路在何方?

全球市場規模將達960億美元,中國臨床試驗產業路在何方? 來源:藥智網/三葉草 伴隨著經濟發展以及老齡化的加劇,人們的健康意識愈發增強,醫藥產品需求不斷加大。據弗若斯特沙利文報告分析顯示,全球醫藥市場的…
2021-09-29 類目:藥品 藥智

一體化時代,數字PCR如何叩開臨床檢驗科大門?

國內數字PCR賽道仍在回溫。 此前,國內數字PCR企業思納福醫療對外宣布完成近2億元B輪融資,一舉刷新了該賽道最大單筆融資的記錄。 一方面,國際分子診斷巨頭在數字PCR賽道中大動作頻頻。近日,伯樂公司繼其重磅產…
2021-09-28 類目:投融資 動脈網

置頂19款新藥獲批臨床受理!恒瑞又有多款新藥申報獲批

19款新藥獲批臨床受理!恒瑞又有多款新藥申報獲批 來源:藥智網/森林 看點: 1、19個新藥申請獲得臨床試驗默認許可,包括12個國產1類新藥 2、CDE新受理16個新藥(21個受理號)的臨床試驗申請 3、恒瑞4款新藥獲批…
2021-09-27 類目:藥品 藥智

置頂從乳腺AI切入臨床,醫準智能如何探明下一個“大通量場景”?

對于醫療人工智能而言,2021年是個非凡年。 9個月時間內,1家企業上市,4家企業遞交招股書,加之明星企業依圖醫療被深睿醫療所收購,長跑之后,整個醫療人工智能賽道儼然成型。 新勢態下,擴充產品管線成為頭部企…
2021-09-16 類目:投融資 動脈網

置頂信達生物又有2款雙特異性抗體獲批臨床

信達生物又有2款雙特異性抗體獲批臨床 來源:藥智網/森林 根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,信達生物的2項臨床申請獲得默認許可,分別是雙特異性抗體IBI389和IBI322。其中,IBI389為首次在中國獲…
2021-09-15 類目:藥品 藥智

置頂齊魯制藥又1款雙抗獲批臨床

齊魯制藥又1款雙抗獲批臨床 來源:藥智網/森林 藥智數據顯示,齊魯制藥治療用生物制品1類品種QLF31907獲批臨床。 數據來源:藥智數據 據悉,QLF31907是由齊魯制藥自主研發的靶向PD-L1和4-1BB的雙特異性抗體,該分…
2021-09-09 類目:藥品 藥智
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