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置頂臨床試驗(yàn)在家做?這家企業(yè)用數(shù)字化改變CRO行業(yè),5年?duì)I收欲翻7倍

臨床試驗(yàn)是藥物獲批上市的必經(jīng)之路,成功的藥物開發(fā)離不開有效的臨床試驗(yàn)。現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)通常圍繞著各地的臨床試驗(yàn)中心來進(jìn)行,參與臨床試驗(yàn)的患者需要定期去臨床試驗(yàn)中心接受檢測(cè)或者治療,面臨著成本高、招募…
2021-09-06 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

安斯泰來基因療法臨床試驗(yàn)再一次被暫停,公司仍信心滿滿

基因療法是安斯泰來擴(kuò)充管線和轉(zhuǎn)型的重要方向 文丨張鈴 又一基因療法暫停了臨床試驗(yàn)。 9月1日,日本制藥龍頭企業(yè)安斯泰來宣布,因一名試驗(yàn)者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),已暫停基因療法AT132的臨床試驗(yàn)。 這不是安斯泰來開…
2021-09-04 類目:快訊 健識(shí)局

置頂中報(bào):CRO上半年“分化”特點(diǎn)凸顯,臨床前CRO增速更高

中報(bào):CRO上半年“分化”特點(diǎn)凸顯,臨床前CRO增速更高 來源:藥智網(wǎng)/粽哥2025 7月2日,CDE發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,引發(fā)A股和港股市場(chǎng)CRO概念股接連暴跌。 事實(shí)上,“抗癌藥新規(guī)…
2021-09-01 類目:藥品 藥智

上市后首交成績(jī)單,康圣環(huán)球如何實(shí)現(xiàn)臨床特檢高速裂變?

8月30日,國(guó)內(nèi)臨床特檢龍頭康圣環(huán)球披露了登陸港交所以來的首份半年業(yè)績(jī)報(bào)告。 上半年,康圣環(huán)球?qū)崿F(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.39億,其中核心業(yè)務(wù)(剔除新冠業(yè)務(wù))收入4.27億,較去年同期增長(zhǎng)27.4%,核心業(yè)務(wù)毛利率穩(wěn)步上漲至53…
2021-09-01 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

抗癌神藥PD-1內(nèi)卷加劇,抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),誰拔得頭籌?

“抗癌神藥”PD-1內(nèi)卷加劇,抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),誰拔得頭籌? 來源:藥智網(wǎng)/茴香 “內(nèi)卷化”一詞近來被頻頻提起,用于形容某一領(lǐng)域發(fā)生非理性的內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng),導(dǎo)致人們進(jìn)入了相互傾軋、內(nèi)耗的狀態(tài)。 抗腫瘤藥、P…
2021-08-30 類目:藥品 藥智

置頂36個(gè)新藥獲批臨床!國(guó)內(nèi)迎來新型帶狀皰疹疫苗,石藥、賽升藥業(yè)…

36個(gè)新藥獲批臨床!國(guó)內(nèi)迎來新型帶狀皰疹疫苗,石藥、賽升藥業(yè)… 來源:藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn): 1、36個(gè)新藥申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可,包括19個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥 2、CDE新受理44個(gè)新藥(58個(gè)受理號(hào))的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 3、石…
2021-08-09 類目:藥品 藥智

置頂三部門發(fā)文!臨床醫(yī)生不好好看病或難晉高職了

是不是不干臨床,沒有門診診療量或住院病案,這樣的醫(yī)生就不能再晉升臨床高級(jí)技術(shù)職稱了? 作者|徐毓才 來源|看醫(yī)界(ID:vistamed) 點(diǎn)擊上方頭像關(guān)注“看醫(yī)界”,每天都有料! 8月4日,人社部、國(guó)家衛(wèi)生健康…
2021-08-06 類目:醫(yī)院 看醫(yī)界

置頂兩款中藥1類新藥獲批臨床!傳統(tǒng)藥企加快布局大分子藥物

兩款中藥1類新藥獲批臨床!傳統(tǒng)藥企加快布局大分子藥物 來源:藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn): 1、51個(gè)新藥申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可,包括31個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥 2、恒瑞5款新藥獲批臨床 3、兩款中藥1類新藥獲批臨床 藥智數(shù)據(jù)顯示…
2021-08-02 類目:藥品 藥智

置頂美國(guó)科學(xué)院士30年科研成果,革命性藥物遞送技術(shù)解決多種臨床難題

斯坦福大學(xué)是美國(guó)硅谷的心臟,有著濃厚的創(chuàng)業(yè)氛圍,無論是學(xué)生還是各個(gè)學(xué)科的教研人員,都能在這片土地找到創(chuàng)新的源泉。斯坦福大學(xué)的科研學(xué)者在跨學(xué)科的合作氛圍中,不斷地實(shí)現(xiàn)突破,推出新的技術(shù)成果。其中有的…
2021-07-30 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂重磅!藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南來襲!院內(nèi)市場(chǎng)或迎大洗牌

7月28日,國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳正式發(fā)布《關(guān)于規(guī)范開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》(下稱《通知》),《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南(2021年版試行)》(下稱《指南》)作為附件一同下發(fā)。業(yè)界普遍認(rèn)為,作為促進(jìn)藥品…
2021-07-29 類目:政策法規(guī) 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

置頂恒瑞醫(yī)藥3款1類新藥獲批臨床,治療糖尿病和腫瘤

恒瑞醫(yī)藥3款1類新藥獲批臨床,治療糖尿病和腫瘤 來源:恒瑞醫(yī)藥 7月27日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。 HR17031 注射液 HR17031 注射液是…
2021-07-28 類目:藥品 藥智

置頂高瓴、禮來亞洲帶隊(duì),資本重回臨床檢驗(yàn)科?

在許多投資機(jī)構(gòu)眼中,行至2019年,數(shù)字PCR能帶來的想象空間已幾近枯竭。然而,從關(guān)注賽道清單中被劃掉的第2年,數(shù)字PCR便卷土重回巔峰,讓一些投資機(jī)構(gòu)直呼“打臉”。 到7月中旬,領(lǐng)航基因宣布完成1.2億元的A+輪…
2021-07-27 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂16個(gè)新藥獲批臨床,雙抗、ADC申報(bào)火熱,歌禮、東陽光…

16個(gè)新藥獲批臨床,雙抗、ADC申報(bào)火熱,歌禮、東陽光… 來源:藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn): 1、22項(xiàng)新藥申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可,包括13款1類新藥 2、CDE新受理19個(gè)新藥(28個(gè)受理號(hào))的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 3、詩健生物Trop-2 …
2021-07-26 類目:藥品 藥智

置頂抗癌藥CART上市歷經(jīng)3年多,國(guó)內(nèi)還有30家申報(bào)臨床

王立群認(rèn)為:CAR-T市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)最終僅2-3家能勝出。近期圍繞CAR-T的話題依然不斷。 7月18日,復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液(商品名奕凱達(dá))剛剛在上海舉行正式上市會(huì),7月20日華潤(rùn)醫(yī)藥就宣布以8億港元收購永泰…
2021-07-24 類目:快訊 標(biāo)簽: 癌癥 細(xì)胞療法 健識(shí)局

置頂遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)獲CDE肯定,它將如何改變臨床試驗(yàn)?

2015年之前,中國(guó)的生命科學(xué)信息化服務(wù)一直處于寒冬之中,直到2015年,行業(yè)發(fā)展拔地而起。導(dǎo)火索就是原國(guó)家食藥監(jiān)總局2015年7月22日發(fā)布關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查公告,引起整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)震動(dòng),臨床試驗(yàn)的規(guī)范化、…
2021-07-20 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂27個(gè)新藥獲批臨床,“first-in-class”新藥仍以引進(jìn)為主

27個(gè)新藥獲批臨床,“first-in-class”新藥仍以引進(jìn)為主 來源:藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn): 1、27個(gè)新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,包括18個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥 2、CDE新受理39個(gè)新藥(60個(gè)受理號(hào))的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 3、科倫藥業(yè)抗血栓…
2021-07-12 類目:藥品 藥智

打擊偽創(chuàng)新!藥監(jiān)局修訂抗腫瘤藥物臨床政策,引發(fā)相關(guān)股價(jià)重挫

“征求意見稿”第322行開始,重點(diǎn)提到的“對(duì)照藥選擇”引起了資本市場(chǎng)強(qiáng)烈關(guān)注 文丨賈亭 7月5日,資本市場(chǎng)上CRO概念股延續(xù)上周五的跌勢(shì),繼續(xù)大跌。 泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西、博騰股份等CRO、CDMO相關(guān)企業(yè)的…
2021-07-06 類目:快訊 標(biāo)簽: 抗癌藥 CRO 健識(shí)局

置頂外周深靜脈血栓治療重大突破,樂奧醫(yī)療靜脈取栓導(dǎo)管完成臨床入組

2021年6月18日,樂奧醫(yī)療控股子公司唯域醫(yī)療研發(fā)的外周靜脈取栓導(dǎo)管在上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院由血管外科陸信武教授團(tuán)隊(duì)完成首例臨床入組。這一手術(shù)的成功實(shí)施開創(chuàng)了深靜脈血栓介入清除治療不依賴專屬設(shè)備和…
2021-07-01 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂國(guó)內(nèi)獨(dú)立臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)將迎新變量,康圣環(huán)球正式招股

6月中旬,康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康圣環(huán)球”)通過港交所上市聆訊。29日,康圣環(huán)球正式開始公開招股。沉寂許久,全國(guó)性獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)將迎來新的上市公司。 2003年成立于湖北武漢,康圣環(huán)球是國(guó)…
2021-06-30 類目:投融資 動(dòng)脈網(wǎng)

置頂37個(gè)新藥獲批臨床,來自正大天晴、恒瑞、科倫…

【藥咖君】37個(gè)新藥獲批臨床,來自正大天晴、恒瑞、科倫… 來源:藥智網(wǎng)/森林 看點(diǎn): 1、37個(gè)新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,包括24個(gè)國(guó)產(chǎn)1類新藥 2、CDE新受理19個(gè)新藥(33個(gè)受理號(hào))的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) 3、正大天晴4款1…
2021-06-28 類目:藥品 藥智
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