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置頂豪森再添2款中樞神經(jīng)重磅藥！帕利哌酮緩釋片國(guó)內(nèi)首仿

6月19日，豪森藥業(yè)2款中樞神經(jīng)疾病新藥獲批，分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片，2款新藥均按照新4類申報(bào)，獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，帕利哌酮緩釋片為國(guó)內(nèi)首仿。 帕利哌酮緩釋片 帕利哌酮是利培酮的主…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂三生國(guó)健Her2創(chuàng)新藥「伊尼妥單抗」獲批上市，治療乳腺癌

6月19日，三生國(guó)健伊尼妥單抗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 三生國(guó)健在其招股書中顯示，伊尼妥單抗是最早進(jìn)入國(guó)內(nèi)NDA的HER2產(chǎn)品，有望率先打破國(guó)外藥企在該領(lǐng)域的壟斷格局。 來(lái)源：三…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂賽諾菲重磅特應(yīng)性皮炎新藥Dupixent在中國(guó)獲批

6月19日，賽諾菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中國(guó)獲批上市，用于治療中至重度特應(yīng)性皮炎。Dupilumab也是我國(guó)《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結(jié)合IL…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂第二家！信達(dá)「貝伐珠單抗」獲批上市

6月19日，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市，信達(dá)生物成為國(guó)內(nèi)該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業(yè)。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術(shù)制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，抑制人血…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂石藥集團(tuán)「注射用硼替佐米」獲批，首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

6月19日，石藥集團(tuán)申報(bào)的4類仿制藥注射用硼替佐米獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 硼替佐米是一種新型蛋白酶體競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤和套細(xì)胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂長(zhǎng)效EPO「達(dá)依泊汀α注射液」在中國(guó)獲批

6月19日，協(xié)和發(fā)酵麒麟達(dá)依泊汀α注射液在中國(guó)獲批上市，用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。 促紅細(xì)胞生成素（EPO）是一類經(jīng)典的貧血治療藥物，按照給藥周期分為一代短效制品和二代長(zhǎng)效制品。國(guó)際EPO市場(chǎng)…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

K藥新適應(yīng)證獲批：掀起中國(guó)食管癌免疫治療時(shí)代的巨浪

6月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公布，默沙東K藥（帕博利珠單抗）新適應(yīng)證獲批，用于治療PD-L1陽(yáng)性（綜合陽(yáng)性評(píng)分CPS≥10）、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。這是K藥在…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂索馬魯肽中國(guó)III期研究數(shù)據(jù)首次公布：降糖減重優(yōu)于西格列汀

6月13日，諾和諾德在ADA2020大會(huì)上首次公布了索馬魯肽（司美格魯肽）用于治療2型糖尿病的中國(guó)III期研究（代號(hào)：SUSTAIN CHINA MRCT）數(shù)據(jù)。目前，索馬魯肽皮下注射劑型已經(jīng)在中國(guó)提交了上市申請(qǐng)，口服片劑正在中…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂科興生物「四價(jià)流感病毒裂解疫苗」獲批

6月19日，北京科興生物制品有限公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是國(guó)內(nèi)第6家獲批的四價(jià)流感病毒裂解疫苗生產(chǎn)企業(yè)。 流行性感冒（簡(jiǎn)稱流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

醫(yī)保局“勸退”地市級(jí)集采，究竟存在哪些問(wèn)題？

近日，網(wǎng)傳國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)視頻會(huì)議，討論第三批國(guó)家集采品種問(wèn)題，其中有幾個(gè)關(guān)鍵動(dòng)向：① 達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)條件的產(chǎn)品（不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題）均參與集采，合計(jì)80多個(gè)品規(guī)。② 對(duì)醫(yī)院方面增加節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制。③ 用…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂印度批準(zhǔn)首個(gè)新冠肺炎治療藥物——法維拉韋

6月20日，Glenmark制藥公司宣布印度藥監(jiān)機(jī)構(gòu)已加速批準(zhǔn)抗病毒藥物法維拉韋（商品名：FabiFlu）用于治療輕至中度COVID-19患者。這是印度批準(zhǔn)的首個(gè)新冠肺炎治療藥物。 Glenmark自主開(kāi)發(fā)了法匹拉韋的原料藥（API）…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

君實(shí)PD-1，一季度銷售額1.72億

6月22日，君實(shí)生物發(fā)布首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股意向書，其中提到了2020年第一季度的相關(guān)數(shù)據(jù)。2020年第一季度營(yíng)業(yè)收入為1.72億元，同比增長(zhǎng)117.72%；研發(fā)費(fèi)用2.17億元，同比增長(zhǎng)11.86%；虧損2.29億元…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂澤布替尼獲準(zhǔn)狼瘡性腎炎臨床試驗(yàn)

6月22日，百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼獲批一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，用于狼瘡性腎炎。 狼瘡性腎炎(LN)是系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）最常見(jiàn)和最重要的腎臟并發(fā)癥，據(jù)估計(jì)，我國(guó)SLE發(fā)病率大約為30.13~70.41/10萬(wàn)人，其中，40~60%的SL…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

派立定?中國(guó)上市 助力青光眼患者“輕松現(xiàn)光明”

6月23日，諾華制藥（中國(guó)）宣布，諾華眼科領(lǐng)域又一創(chuàng)新產(chǎn)品派立定?（布林佐胺溴莫尼定滴眼液）已于近日實(shí)現(xiàn)供貨，并將陸續(xù)于各地開(kāi)出處方，為中國(guó)廣大的青光眼患者帶來(lái)新一代治療方案。 派立定?已于2019年7月在…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂信立泰「鹽酸樂(lè)卡地平片」獲批，治療輕、中度高血壓

6月22日，信立泰宣布其按新4類申報(bào)的鹽酸樂(lè)卡地平片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，為該品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家。 鹽酸樂(lè)卡地平適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓，為第三代二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，對(duì)血管平滑肌具有較…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂恒瑞「甲苯磺酸瑞馬唑侖」腸鏡檢查鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥即將獲批

6月23日，醫(yī)藥魔方Plus預(yù)警顯示，恒瑞醫(yī)藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（CXHS1900013）進(jìn)入行政審批，預(yù)計(jì)近期將正式獲批。 注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖于2019年12月首次獲得國(guó)家藥監(jiān)局批…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂正大天晴2個(gè)首仿注射劑產(chǎn)品未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

6月19日，正大天晴提交的2款注射劑產(chǎn)品（釓塞酸二鈉注射液和鹽酸帕洛諾司瓊注射液）一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)審批結(jié)束，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 來(lái)源：PharmaGo 釓塞酸二鈉注射液是正大天晴研發(fā)的首個(gè)造影劑產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂“阿斯利康”拍了拍“你”：加入健康創(chuàng)新“朋友圈”嗎？

近日，阿斯利康的“朋友圈大會(huì)”——2020阿斯利康中國(guó)生態(tài)圈大會(huì)暨第三屆商業(yè)創(chuàng)新合作伙伴大會(huì)在無(wú)錫舉行，來(lái)自政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、投的線上線下共計(jì)千余名合作伙伴與會(huì)，就創(chuàng)新診療方案打造與升級(jí)、數(shù)字化醫(yī)療…
2020-06-24 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

置頂投資人視角丨“皮鞋大王”進(jìn)軍生物醫(yī)藥，IPO上市首日漲44%

?? 易會(huì)滿：抓緊出臺(tái)科創(chuàng)板再融資辦法 “皮鞋大王”進(jìn)軍生物醫(yī)藥，IPO上市首日漲44% mRNA藥物研發(fā)龍頭企業(yè)獲3.51億元里程碑款 請(qǐng)關(guān)注本周醫(yī)藥投融資周報(bào)！ Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫(yī)藥：本周私募…
2020-06-24 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人

置頂“新手”騰訊6億戰(zhàn)投老百姓，益豐、大參林、高濟(jì)等大連鎖迎來(lái)新的攪局者？

6月22日，老百姓大藥房再度引進(jìn)一輪戰(zhàn)略投資，這一次是騰訊，金額6億元。距離上輪戰(zhàn)略投資僅僅7個(gè)月，上次是春華資本和方源資本，金額5.57億美元（約合人民幣39億）。 老百姓在新零售的戰(zhàn)略布局越來(lái)越快。 作為四…
2020-06-24 類目：營(yíng)銷 E藥經(jīng)理人
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