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置頂豪森再添2款中樞神經重磅藥！帕利哌酮緩釋片國內首仿

6月19日，豪森藥業2款中樞神經疾病新藥獲批，分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片，2款新藥均按照新4類申報，獲批后視同通過一致性評價。其中，帕利哌酮緩釋片為國內首仿。 帕利哌酮緩釋片 帕利哌酮是利培酮的主…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂三生國健Her2創新藥「伊尼妥單抗」獲批上市，治療乳腺癌

6月19日，三生國健伊尼妥單抗獲得國家藥監局批準上市，用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌。 三生國健在其招股書中顯示，伊尼妥單抗是最早進入國內NDA的HER2產品，有望率先打破國外藥企在該領域的壟斷格局。 來源：三…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂賽諾菲重磅特應性皮炎新藥Dupixent在中國獲批

6月19日，賽諾菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中國獲批上市，用于治療中至重度特應性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結合IL…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂第二家！信達「貝伐珠單抗」獲批上市

6月19日，信達生物制藥（蘇州）有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市，信達生物成為國內該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，抑制人血…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂石藥集團「注射用硼替佐米」獲批，首家通過一致性評價

6月19日，石藥集團申報的4類仿制藥注射用硼替佐米獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價。 硼替佐米是一種新型蛋白酶體競爭性抑制劑，臨床上主要用于多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂長效EPO「達依泊汀α注射液」在中國獲批

6月19日，協和發酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市，用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。 促紅細胞生成素（EPO）是一類經典的貧血治療藥物，按照給藥周期分為一代短效制品和二代長效制品。國際EPO市場…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

K藥新適應證獲批：掀起中國食管癌免疫治療時代的巨浪

6月19日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網公布，默沙東K藥（帕博利珠單抗）新適應證獲批，用于治療PD-L1陽性（綜合陽性評分CPS≥10）、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。這是K藥在…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂索馬魯肽中國III期研究數據首次公布：降糖減重優于西格列汀

6月13日，諾和諾德在ADA2020大會上首次公布了索馬魯肽（司美格魯肽）用于治療2型糖尿病的中國III期研究（代號：SUSTAIN CHINA MRCT）數據。目前，索馬魯肽皮下注射劑型已經在中國提交了上市申請，口服片劑正在中…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂科興生物「四價流感病毒裂解疫苗」獲批

6月19日，北京科興生物制品有限公司的四價流感病毒裂解疫苗獲得國家藥監局批準上市，這是國內第6家獲批的四價流感病毒裂解疫苗生產企業。 流行性感冒（簡稱流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

醫保局“勸退”地市級集采，究竟存在哪些問題？

近日，網傳國家醫保局召開視頻會議，討論第三批國家集采品種問題，其中有幾個關鍵動向：① 達到充分競爭條件的產品（不考慮原料藥雜質問題）均參與集采，合計80多個品規。② 對醫院方面增加節余獎勵的機制。③ 用…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂印度批準首個新冠肺炎治療藥物——法維拉韋

6月20日，Glenmark制藥公司宣布印度藥監機構已加速批準抗病毒藥物法維拉韋（商品名：FabiFlu）用于治療輕至中度COVID-19患者。這是印度批準的首個新冠肺炎治療藥物。 Glenmark自主開發了法匹拉韋的原料藥（API）…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

君實PD-1，一季度銷售額1.72億

6月22日，君實生物發布首次公開發行股票并在科創板上市招股意向書，其中提到了2020年第一季度的相關數據。2020年第一季度營業收入為1.72億元，同比增長117.72%；研發費用2.17億元，同比增長11.86%；虧損2.29億元…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂澤布替尼獲準狼瘡性腎炎臨床試驗

6月22日，百濟神州BTK抑制劑澤布替尼獲批一項臨床試驗，用于狼瘡性腎炎。 狼瘡性腎炎(LN)是系統性紅斑狼瘡（SLE）最常見和最重要的腎臟并發癥，據估計，我國SLE發病率大約為30.13~70.41/10萬人，其中，40~60%的SL…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

派立定?中國上市 助力青光眼患者“輕松現光明”

6月23日，諾華制藥（中國）宣布，諾華眼科領域又一創新產品派立定?（布林佐胺溴莫尼定滴眼液）已于近日實現供貨，并將陸續于各地開出處方，為中國廣大的青光眼患者帶來新一代治療方案。 派立定?已于2019年7月在…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂信立泰「鹽酸樂卡地平片」獲批，治療輕、中度高血壓

6月22日，信立泰宣布其按新4類申報的鹽酸樂卡地平片獲得國家藥監局批準，為該品種首家通過一致性評價的廠家。 鹽酸樂卡地平適用于治療輕、中度原發性高血壓，為第三代二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，對血管平滑肌具有較…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂恒瑞「甲苯磺酸瑞馬唑侖」腸鏡檢查鎮靜適應癥即將獲批

6月23日，醫藥魔方Plus預警顯示，恒瑞醫藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應癥上市申請（CXHS1900013）進入行政審批，預計近期將正式獲批。 注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖于2019年12月首次獲得國家藥監局批…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂正大天晴2個首仿注射劑產品未通過一致性評價

6月19日，正大天晴提交的2款注射劑產品（釓塞酸二鈉注射液和鹽酸帕洛諾司瓊注射液）一致性評價補充申請審批結束，未通過一致性評價。 來源：PharmaGo 釓塞酸二鈉注射液是正大天晴研發的首個造影劑產品，也是國內…
2020-06-24 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂“阿斯利康”拍了拍“你”：加入健康創新“朋友圈”嗎？

近日，阿斯利康的“朋友圈大會”——2020阿斯利康中國生態圈大會暨第三屆商業創新合作伙伴大會在無錫舉行，來自政、產、學、研、醫、投的線上線下共計千余名合作伙伴與會，就創新診療方案打造與升級、數字化醫療…
2020-06-24 類目：營銷 E藥經理人

置頂投資人視角丨“皮鞋大王”進軍生物醫藥，IPO上市首日漲44%

?? 易會滿：抓緊出臺科創板再融資辦法 “皮鞋大王”進軍生物醫藥，IPO上市首日漲44% mRNA藥物研發龍頭企業獲3.51億元里程碑款 請關注本周醫藥投融資周報！ Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫藥：本周私募…
2020-06-24 類目：營銷 E藥經理人

置頂“新手”騰訊6億戰投老百姓，益豐、大參林、高濟等大連鎖迎來新的攪局者？

6月22日，老百姓大藥房再度引進一輪戰略投資，這一次是騰訊，金額6億元。距離上輪戰略投資僅僅7個月，上次是春華資本和方源資本，金額5.57億美元（約合人民幣39億）。 老百姓在新零售的戰略布局越來越快。 作為四…
2020-06-24 類目：營銷 E藥經理人
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