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置頂豪森再添2款中樞神經(jīng)重磅藥！帕利哌酮緩釋片國內(nèi)首仿

6月19日，豪森藥業(yè)2款中樞神經(jīng)疾病新藥獲批，分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片，2款新藥均按照新4類申報，獲批后視同通過一致性評價。其中，帕利哌酮緩釋片為國內(nèi)首仿。 帕利哌酮緩釋片 帕利哌酮是利培酮的主…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂三生國健Her2創(chuàng)新藥「伊尼妥單抗」獲批上市，治療乳腺癌

6月19日，三生國健伊尼妥單抗獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 三生國健在其招股書中顯示，伊尼妥單抗是最早進入國內(nèi)NDA的HER2產(chǎn)品，有望率先打破國外藥企在該領(lǐng)域的壟斷格局。 來源：三…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂賽諾菲重磅特應(yīng)性皮炎新藥Dupixent在中國獲批

6月19日，賽諾菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中國獲批上市，用于治療中至重度特應(yīng)性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結(jié)合IL…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂第二家！信達「貝伐珠單抗」獲批上市

6月19日，信達生物制藥（蘇州）有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市，信達生物成為國內(nèi)該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業(yè)。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術(shù)制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，抑制人血…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂石藥集團「注射用硼替佐米」獲批，首家通過一致性評價

6月19日，石藥集團申報的4類仿制藥注射用硼替佐米獲得國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價。 硼替佐米是一種新型蛋白酶體競爭性抑制劑，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂長效EPO「達依泊汀α注射液」在中國獲批

6月19日，協(xié)和發(fā)酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市，用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。 促紅細胞生成素（EPO）是一類經(jīng)典的貧血治療藥物，按照給藥周期分為一代短效制品和二代長效制品。國際EPO市場…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

K藥新適應(yīng)證獲批：掀起中國食管癌免疫治療時代的巨浪

6月19日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公布，默沙東K藥（帕博利珠單抗）新適應(yīng)證獲批，用于治療PD-L1陽性（綜合陽性評分CPS≥10）、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）。這是K藥在…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂索馬魯肽中國III期研究數(shù)據(jù)首次公布：降糖減重優(yōu)于西格列汀

6月13日，諾和諾德在ADA2020大會上首次公布了索馬魯肽（司美格魯肽）用于治療2型糖尿病的中國III期研究（代號：SUSTAIN CHINA MRCT）數(shù)據(jù)。目前，索馬魯肽皮下注射劑型已經(jīng)在中國提交了上市申請，口服片劑正在中…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂科興生物「四價流感病毒裂解疫苗」獲批

6月19日，北京科興生物制品有限公司的四價流感病毒裂解疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準上市，這是國內(nèi)第6家獲批的四價流感病毒裂解疫苗生產(chǎn)企業(yè)。 流行性感冒（簡稱流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

醫(yī)保局“勸退”地市級集采，究竟存在哪些問題？

近日，網(wǎng)傳國家醫(yī)保局召開視頻會議，討論第三批國家集采品種問題，其中有幾個關(guān)鍵動向：① 達到充分競爭條件的產(chǎn)品（不考慮原料藥雜質(zhì)問題）均參與集采，合計80多個品規(guī)。② 對醫(yī)院方面增加節(jié)余獎勵的機制。③ 用…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂印度批準首個新冠肺炎治療藥物——法維拉韋

6月20日，Glenmark制藥公司宣布印度藥監(jiān)機構(gòu)已加速批準抗病毒藥物法維拉韋（商品名：FabiFlu）用于治療輕至中度COVID-19患者。這是印度批準的首個新冠肺炎治療藥物。 Glenmark自主開發(fā)了法匹拉韋的原料藥（API）…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

君實PD-1，一季度銷售額1.72億

6月22日，君實生物發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股意向書，其中提到了2020年第一季度的相關(guān)數(shù)據(jù)。2020年第一季度營業(yè)收入為1.72億元，同比增長117.72%；研發(fā)費用2.17億元，同比增長11.86%；虧損2.29億元…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂澤布替尼獲準狼瘡性腎炎臨床試驗

6月22日，百濟神州BTK抑制劑澤布替尼獲批一項臨床試驗，用于狼瘡性腎炎。 狼瘡性腎炎(LN)是系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）最常見和最重要的腎臟并發(fā)癥，據(jù)估計，我國SLE發(fā)病率大約為30.13~70.41/10萬人，其中，40~60%的SL…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

派立定?中國上市 助力青光眼患者“輕松現(xiàn)光明”

6月23日，諾華制藥（中國）宣布，諾華眼科領(lǐng)域又一創(chuàng)新產(chǎn)品派立定?（布林佐胺溴莫尼定滴眼液）已于近日實現(xiàn)供貨，并將陸續(xù)于各地開出處方，為中國廣大的青光眼患者帶來新一代治療方案。 派立定?已于2019年7月在…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂信立泰「鹽酸樂卡地平片」獲批，治療輕、中度高血壓

6月22日，信立泰宣布其按新4類申報的鹽酸樂卡地平片獲得國家藥監(jiān)局批準，為該品種首家通過一致性評價的廠家。 鹽酸樂卡地平適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓，為第三代二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，對血管平滑肌具有較…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂恒瑞「甲苯磺酸瑞馬唑侖」腸鏡檢查鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥即將獲批

6月23日，醫(yī)藥魔方Plus預(yù)警顯示，恒瑞醫(yī)藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應(yīng)癥上市申請（CXHS1900013）進入行政審批，預(yù)計近期將正式獲批。 注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖于2019年12月首次獲得國家藥監(jiān)局批…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂正大天晴2個首仿注射劑產(chǎn)品未通過一致性評價

6月19日，正大天晴提交的2款注射劑產(chǎn)品（釓塞酸二鈉注射液和鹽酸帕洛諾司瓊注射液）一致性評價補充申請審批結(jié)束，未通過一致性評價。 來源：PharmaGo 釓塞酸二鈉注射液是正大天晴研發(fā)的首個造影劑產(chǎn)品，也是國內(nèi)…
2020-06-24 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂“阿斯利康”拍了拍“你”：加入健康創(chuàng)新“朋友圈”嗎？

近日，阿斯利康的“朋友圈大會”——2020阿斯利康中國生態(tài)圈大會暨第三屆商業(yè)創(chuàng)新合作伙伴大會在無錫舉行，來自政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、投的線上線下共計千余名合作伙伴與會，就創(chuàng)新診療方案打造與升級、數(shù)字化醫(yī)療…
2020-06-24 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

置頂投資人視角丨“皮鞋大王”進軍生物醫(yī)藥，IPO上市首日漲44%

?? 易會滿：抓緊出臺科創(chuàng)板再融資辦法 “皮鞋大王”進軍生物醫(yī)藥，IPO上市首日漲44% mRNA藥物研發(fā)龍頭企業(yè)獲3.51億元里程碑款 請關(guān)注本周醫(yī)藥投融資周報！ Business-Follow us 本周交易綜述 生物醫(yī)藥：本周私募…
2020-06-24 類目：營銷 E藥經(jīng)理人

置頂“新手”騰訊6億戰(zhàn)投老百姓，益豐、大參林、高濟等大連鎖迎來新的攪局者？

6月22日，老百姓大藥房再度引進一輪戰(zhàn)略投資，這一次是騰訊，金額6億元。距離上輪戰(zhàn)略投資僅僅7個月，上次是春華資本和方源資本，金額5.57億美元（約合人民幣39億）。 老百姓在新零售的戰(zhàn)略布局越來越快。 作為四…
2020-06-24 類目：營銷 E藥經(jīng)理人
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