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國家藥監局：新藥技術審評細節全面公開，關鍵臨床數據將曝光

文 |?張鈴? ?編?| 錦瑟? 2016年9月之后上市的所有新藥審評信息都會公開如果把新藥上市申請和審評過程全部公開，中國醫藥行業會是什么樣？ 2月23日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布《藥審中心技術審評報…

2021-02-24 類目：職場

健識局

置頂東陽光藥逆勢爆發！4大產品輕松賺下1.3億，6款新藥“攪局”3大千億市場

精彩內容春夏交替，又到了流感高發季。提起“流感神藥”奧司他韋，東陽光藥前幾年憑借出色的銷售策略領軍市場，風光無限。然而2020年新冠疫情影響了患者到醫院的就診頻次，公司核心產品可威（磷酸奧司他韋顆粒、…

2021-02-22 類目：藥品

米內網

置頂“盡享創新愉悅，何懼創業艱辛”，一位堅守核酸新藥創制耕耘者的座右銘

在中國，雖然核酸藥物起步較晚，但有可能成為國內醫藥行業彎道超車的最具潛力選手。產業界普遍認為，隨著技術的不斷改進，核酸藥物有望成為繼小分子化藥和抗體藥物后的第三大類型靶向藥物。近日，核酸藥物不斷傳…

2021-02-22 類目：營銷

E藥經理人

置頂這家創新藥企厲害了！首個20億品種誕生，18款1類新藥亮眼，3大爆品沖擊76億市場

精彩內容作為本土生物醫藥代表性企業，信達生物近年來的發展可圈可點。2020年，信達生物市值突破千億港元，首個1類新藥PD-1銷售額突破20億元，拿下3款生物類似藥。除了已上市的IBI308，目前信達生物在國內主要在…

2021-02-21 類目：藥品

米內網

置頂2021必答題：誰為你家未納入醫保新藥買單？商保是金主嗎？惠民保能否撬動新藥支付？如何提升患者支付能力？

奔走相告，是杜晶所在醫院的病友們獲知白蛋白紫杉醇進入國家基本醫保目錄后的第一反應。2020年12月25日，國家醫保局發布2020年國家醫保目錄，包括白蛋白紫杉醇在內的119種藥品被納入，醫保目錄中西藥已達到2800種…

2021-02-20 類目：營銷

E藥經理人

置頂10款國產1類新藥“上市即起飛”！正大天晴、恒瑞、豪森亮了，三大PD-1合計破百億？

精彩內容 2018-2020年是國產創新藥獲批成果最為卓著的三年，也是中國創新藥企布局全球臨床試驗、實現海外上市成果顯赫的三年。從米內網終端數據來看，多款創新藥上市次年甚至首年銷售額就破億，勢必成為今后國產…

2021-02-20 類目：藥品

米內網

置頂12億！知名藥企拿下重磅新藥

▍來源/賽柏藍 ▍作者/遙望 12億人民幣，華東醫藥獲得一款雙抗的兩個適應癥在大中華區的獨家臨床開發及商業化權益 1 華東醫藥拿下一款雙抗的兩個適應癥 2月18日，華東醫藥發布公告稱，全資子公司中美華東與美國一…

2021-02-18 類目：快訊

賽柏藍

置頂2020諾華凈銷售額487億美元！80%銷售額來自創新藥

2020諾華凈銷售額487億美元！創新成果突顯，80%銷售額來自創新藥來源：藥智網|曜近日，諾華制藥2020年財報公布，全年凈銷售額487億美元，同比增長3%，超過默沙東全年銷售為479億美元，超過輝瑞只有2%的增長；核…

2021-02-18 類目：藥品

藥智

亞盛醫藥楊大俊：中國創新藥企業的征途是全球市場

2020年對于所有人都是異常艱辛與難忘的一年，我們見證歷史，我們也改寫歷史。在全球新冠疫情的挑戰下，亞盛的所有員工齊心協力，克服重重困難，仍然取得眾多里程碑式進展：我們遞交了在中國的首個新藥上市申請（…

2021-02-17 類目：營銷

E藥經理人

置頂13款國產重磅新藥，有望上市

▍來源/米內網 ▍作者/可頌 2021，多款國產重磅新藥有望上市近年來，醫藥行業在帶量采購常態化、醫保目錄動態調整兩大政策的影響下，仿制藥加速進入微利時代，研發創新成為藥企的核心驅動力。漫漫研發創新路，當…

2021-02-16 類目：快訊

賽柏藍

置頂信達劉勇軍：新藥臨床轉化效率與策略決定其上市進度與商業價值

E藥經理人在2021年農歷新年期間對入選2020中國醫藥創新企業100強企業的創始人或掌舵者進行了系列訪談，問題聚焦在中國何時能夠從fast-follow走向first-in-class？需要補的功課有哪些？中國創新藥企真正走向國際化…

2021-02-16 類目：營銷

E藥經理人

置頂從《我不是藥神》到《送你一朵小紅花》，思辨中國新藥研發主要終點、次要終點及創新內核

（圖片來源：電影海報）01前言2020年這個突如其來把世界打得個措手不及的鼠年終于過去了。2021年伊始，一部溫暖的電影，《送你一朵小紅花》，讓凜冽寒冬中的很多人都流下了熱淚。128分鐘的電影讓人想起了我們身處…

2021-02-11 類目：營銷

E藥經理人

置頂2020全球15款抗體首次面世！美歐抗體新藥領跑，多個重磅抗體可期

精彩內容近日，國際抗體學會（The Antibody Society）發布了關于抗體領域新藥研發的分析報告，這是自2010年以來的第十二份相關報告。根據報告（數據截至2020年11月）以及補充資料，2020年全球首次批準的抗體藥物…

2021-02-08 類目：藥品

米內網

置頂中國本土創新藥賣出“天價”，醫療創新千億潛力待你發掘！

2020年新冠疫情全球大流行重塑了醫藥行業，創新能力成考驗藥企的殺手锏。疫苗等創新藥研發如火如荼，資本也頻頻將手伸向創新藥。瑞士藥企諾華豪擲22億美金，買下中國本土藥企百濟神州的PD-1創新藥，創下中國藥企…

2021-02-05 類目：營銷

醫藥代表

置頂2020年國內每天至少有一家藥企出現高管離職！創新藥人才爭奪白熱化，藥企如何有效“招兵買馬”？

自2016年中國藥品監管機構首次正式提出創新藥概念以來，得益于一系列創新藥物領域的政策支持，創新藥研發一路高歌猛進，成為我國醫藥制造行業的重點發展方向之一，創新藥及創新技術也成為資本追逐的熱點。在政策…

2021-02-04 類目：營銷

E藥經理人

置頂CDE藥審分析，41個化藥1類新藥，50個生物制品新藥受理號

CDE藥審分析，41個化藥1類新藥，50個生物制品新藥受理號，正大天晴、貝達… 來源：藥智網|勤軒看點： 1月藥審中心受理總量為1059個（不計復審）。 1月41個化藥1類新藥品種獲CDE受理。 1月新增109個按仿制藥質量…

2021-02-03 類目：藥品

藥智

置頂江蘇四巨頭盤踞400億市場！恩華爆發了，拿下20億大品種，7個1類新藥、9款新品亮相

精彩內容日前，恩華藥業的鹽酸右美托咪定注射液順利過評，1類新藥NH102鹽酸鹽片申請臨床。作為國內神經系統用藥領域領先企業之一，恩華藥業研發管線較為清晰：一是一致性評價持續推進，目前公司已有6個品種過評…

2021-02-01 類目：藥品

米內網

一款被CDE駁回的肺癌一類新藥，有人“重金”買回來，為什么？

我們已經收購了6個這樣的藥，這是第一次從中國企業手中收購項目，它也確實符合我們篩選項目的標準。對于從吳中醫藥購買了一款上市申請未獲通過的藥品，索元生物創始人、董事長羅文如此說道。索元生物被業內所熟…

2021-01-31 類目：營銷

E藥經理人

置頂2020年這家外資藥企在中國取得最多新藥獲批，在疫情下走出了快速發展的一年

2020年，雖然疫情的陰云籠罩，但武田在中國取得的成績卻是濃墨重彩的。武田獲批四款創新藥，是2020年在中國藥監局獲批新藥數量最多的企業。E藥經理人每年都會與武田亞洲開發中心負責人王璘博士進行一兩次對話，每…

2021-01-30 類目：營銷

E藥經理人

置頂1500億美元抗體藥物市場競爭加劇，國內創新藥企迅速崛起

2020盤點：1500億美元抗體藥物市場競爭加劇，國內創新藥企迅速崛起，恒瑞、君實、信達… 來源：藥智網|森林抗體藥物發展歷史僅有三十多年，近5年來開始進入爆發階段。截至2020年底，美國FDA累計批準上市抗體藥物…

2021-01-29 類目：藥品

藥智

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