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置頂安進PCSK9抑制劑Repatha兒科3b期研究達主要終點，降膽固醇市場競爭將更激烈

編譯丨newborn 2020年8月27-29日，歐洲肝病學會（EASL）年會暨數字化國際肝臟大會（DILC）以線上會議形式隆重召開，這是EASL首次以“數字化會議”模式召開的年度盛會，吸引了來自世界各地的科學和醫學專家了解肝…
2020-09-01 類目：快訊 新浪醫藥

賽諾菲腦滲透性BTK抑制劑在中國申報臨床

8月21日，賽諾菲SAR442168在中國提交的臨床申請獲得CDE受理。這是一款口服、腦滲透性BTK抑制劑，目前正處于治療多發性硬化癥的III期臨床研究階段。 賽諾菲公布的一項IIb期臨床研究顯示，接受SAR442168治療的多發…
2020-08-26 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂經皮給藥制劑的藥代動力學和生物分析

皮膚是人體最大的器官，也是人體的第一道屏障，不僅起到物理防御的作用，還有免疫、代謝和紫外線防護功能。由于皮膚具有較大的接觸面積，可以對化合物進行有效的、選擇性滲透，使得皮膚成為頗受關注的給藥途徑。 …
2020-08-26 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂【重磅】國藥集團入局20億重磅復方制劑，賽諾菲份額僅剩三成

精彩內容 8月21日，CDE官網數據顯示，國藥集團國瑞藥業的厄貝沙坦氫氯噻嗪片4類仿制上市申請獲得承辦。厄貝沙坦氫氯噻嗪是心血管系統藥物中超20億的重磅品種，也是第一輪集采（4+7、聯盟擴圍）目錄品種，隨著國內…
2020-08-22 類目：藥品 米內網

速讀社丨吉利德JAK抑制劑遭FDA拒絕 和鉑醫藥港交所遞交IPO申請

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 16??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 剛剛！最新版新冠診療方案發布? 國家衛健委發布《關于印發新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）的通知》。根據方案，…
2020-08-20 類目：快訊 新浪醫藥

置頂【重磅】東陽光藥3大口服降糖藥來襲，沖擊超$10億復方制劑首仿

精彩內容 8月17日，CDE官網數據顯示，東陽光藥3款糖尿病用藥的上市申請均進入了“在審批”狀態，有望在近期迎來好消息。米內網數據顯示，目前磷酸西格列汀片首仿花落正大天晴藥業集團，而西格列汀二甲雙胍片、利…
2020-08-19 類目：藥品 米內網

一周藥聞丨 輝瑞PD-1抑制劑在華獲批臨床 國內首個HIV暴露前預防藥物獲批

點擊上方藍字，關注“新浪醫藥” 瑞德西韋新藥申請?俄羅斯首個新冠疫苗注冊 17億注射劑大品種過評? FDA加速批準DMD療法 國內首個PrEP藥物獲批? 連花清瘟菲律賓注冊 共計? 56? 條簡訊?| 建議閱讀時間? 4.0…
2020-08-16 類目：快訊 新浪醫藥

置頂【關注】大咖云集，中國藥物制劑高質量發展研討會即將開啟

時間 |?2020年8月28-29日 地點 |?中國 · 青島 指導單位 中國健康傳媒集團 國家藥典委員會 主辦單位 中國健康傳媒集團《中國合理用藥探索》雜志 國家藥典委員會《中國藥品標準》雜志 山東省食品藥品檢驗研究院 …
2020-08-13 類目：藥品 米內網

速讀社丨百奧泰港交所IPO申請獲受理 輝瑞PD-1抑制劑在華獲批臨床

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 最新！國家衛健委開會 嚴打醫藥腐敗 近日，國家衛健委醫政醫管局發布消息稱，日前，糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之…
2020-08-13 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨葆元醫藥完成A+輪融資 泛KRAS抑制劑在華獲批臨床

整理丨Aimee 共計?12?條簡訊?|?建議閱讀時間?1?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 8月9日全國新增確診本土病例14例 8月9日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例49例，其中境…
2020-08-11 類目：快訊 新浪醫藥

置頂優于Xalkori！貝達藥業ALK抑制劑NSCLC三期臨床達主要終點

編譯丨柯柯 日前，貝達藥業控股子公司Xcovery Holdings在世界肺癌大會（IASLC WCLC）主席團研討會上發布了其新一代ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼（Ensartinib、X-396）與同類藥物輝瑞Xalkori（克唑替尼，crizotinib）比…
2020-08-11 類目：快訊 新浪醫藥

置頂從多靶點到高選擇，全球FGFR抑制劑管線已初具規模！

文/藥瘋 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近年來，FGFR靶點及其抑制劑在腫瘤領域受關注度極高，從多靶點藥物的覆蓋，到高選擇性泛靶點抑制劑的開發，再到亞型高選擇抑制劑的深挖，FGFR的靶點成…
2020-08-11 類目：快訊 新浪醫藥

置頂極速25天！特應性皮炎新藥達必妥?創生物制劑上市最快速度

昨日，全球首個也是唯一獲批治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物制劑達必妥?（度普利尤單抗注射液）由北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授、復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任徐金華教授、南方醫科大學皮膚病醫…
2020-08-10 類目：營銷 醫藥代表

行業動態|Assembly Biosciences和百濟神州宣布就三款用于治療慢性乙型肝炎的核心抑制劑達成在中國的授權合作協議

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 美國加州南舊金山、中國北京以及美國麻省劍橋，2020 年7月20 日電/美通社/ --?? Assembly Biosciences（納斯達克代碼：ASMB）和百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：…
2020-08-10 類目：藥品研發 藥學進展

置頂學科前沿|上海藥物所發現EGFR三代抑制劑全新耐藥機制

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 2020年5月13日，中科院上海藥物研究所與暨南大學在Molecular Cancer雜志上合作發表了題為“Discovery of a novel third-generation EGFR inhibitor and identification of a poten…
2020-08-10 類目：藥品研發 藥學進展

置頂獨家原創|3D 打印技術在藥物制劑領域的研究及應用

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 專家介紹：潘衛三 沈陽藥科大學教授，博士生導師。國務院政府特殊津貼專家，遼寧省教學名師。目前開展工業藥劑學、傳統藥劑學及其產業化的研究，同時正在進行將靜電紡絲和 3D 打印…
2020-08-10 類目：藥品研發 藥學進展

行業動態 | 和黃醫藥在中國啟動一項IDH1/2雙重抑制劑治療惡性血液腫瘤患者的I期臨床試驗

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 香港、上海和新澤西：2020 年 7 月 24 日，星期五：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱 “和黃醫藥”或 “Chi-Med”）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）在中國啟動了一項 HMPL-306 治療惡…
2020-08-10 類目：藥品研發 藥學進展

置頂【參比制劑】18個注射劑、1個吸入劑新公示，這家四川企業發力

精彩內容 8月5日，CDE發布了《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十二批）》的公示，共涉及65個品種（以藥品名稱計），其中有18個為注射劑，1個為吸入劑。米內網數據顯示，3個注射劑在2019年中國公立醫療機構終端銷售…
2020-08-07 類目：藥品 米內網

置頂8個藥品未通過審議！CDE公示第三十二批化學仿制藥參比制劑目錄

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 8月5日，CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十二批）》，本目錄包含81個藥品，另有8個藥品未通過審議。 附件1： 化學仿制藥參比制劑目錄（第三十二批） （…
2020-08-07 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨羅氏IL-6R抗體新冠三期臨床失敗 諾華PI3K抑制劑獲歐盟批準

整理丨Aimee 共計?14?條簡訊?|?建議閱讀時間?1.5?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 2019年度藥品審評報告正式發布 30日，國家藥監局官網發布了2019年度藥品審評報告。其中包括以下幾個方面：藥品注冊申請受…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫藥
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