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豪森藥業創新藥孚來美納入國家醫保目錄，全球首款PEG化的長效降糖藥周制劑

全球首款PEG化的長效降糖藥周制劑? 12月28日，國家醫保局和人力資源社會保障部正式公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（以下簡稱“藥品目錄”），豪森藥業1.1類新藥孚來美（聚乙…
2020-12-30 類目：營銷 E藥經理人

置頂近日藥聞：治療新冠肺炎藥品列入國家醫保目錄，諾誠健華BTK抑制劑正式獲批

?實時疫情? 截至北京時間12月28日11時40分，全球新冠肺炎現存確診病例達到25371924例，較昨日增加29544例；國內現存確診1463例，較昨日減少10例。 ?融資快訊? 富祥藥業擬與凌凱醫藥合資設立創新藥物研究公司 …
2020-12-28 類目：快訊 新康界

置頂禮來「阿貝西利」即將獲批，國內第 2 款 CDK4/6 抑制劑

近日，禮來制藥 CDK4/6 抑制劑 Abemaciclib 片（相關受理號為：JXHS1900144/5/6）的上市申請進入行政審批階段，這意味著國內第二款 CDK4/6 抑制劑即將獲批問世。 Abemaciclib（阿貝西利）是禮來開發的一款口服細…
2020-12-26 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞 CDK4/6 抑制劑乳腺癌 III 期臨床達到終點！擬近期報上市

12 月?24 日，恒瑞醫藥宣布，公司自主研發的 CDK4/6 抑制劑 SHR6390?聯合氟維司群治療 HR 陽性、HER2 陰性的經內分泌治療后疾病進展的局部晚期或晚期乳腺癌的 III 期臨床研究已達到主要研究終點，將于近期向 CD…
2020-12-25 類目：藥品 insight數據庫

置頂貝達藥業第四代 EGFR 抑制劑臨床申請獲受理

12 月 23 日，貝達藥業宣布，公司的 1 類新藥 BPI-361175 已向國家局遞交臨床申請并獲得受理。該藥屬于第四代 EGFR 小分子抑制劑，擬針對 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關突變 NSCLC，目前國內外相關藥物均處于…
2020-12-23 類目：藥品 insight數據庫

置頂原料藥企收3億罰單后，5家制劑企業開始降價

12月11日，寧夏回族自治區公共資源交易網發布《關于調整寧夏醫藥采購平臺相關企業葡萄糖酸鈣注射液價格的通知》。由揚州中寶藥業、天津金耀藥業和武漢久安藥業等5家藥企生產的葡萄糖酸鈣注射液（規格10ml:1g）均…
2020-12-14 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂醫藥行早知道|亞盛醫藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展；河北開展低值耗材帶量采購

融資快訊和鉑醫藥港交所上市首日破發今日，和鉑醫藥在港交所主板正式掛牌上市。和鉑醫藥開盤股價為11.94港元，較發行價下跌3.6%。截至下午收盤，股價下跌近11%，當前港股市值84.62億。賽神醫藥完成1億美元A輪融資…
2020-12-11 類目：快訊 藥靈通

置頂超30億PPI抑制劑「艾司奧美拉唑鈉」，再添攪局者

超30億PPI抑制劑「艾司奧美拉唑鈉」，再添攪局者！ 來源：藥智網|時生 12月8日晚間，重慶萊美藥業發布企業公告，其公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》，獲批上市。 …
2020-12-09 類目：藥品 藥智

置頂全球首個用于治療系統性紅斑狼瘡的靶向生物制劑貝利尤單抗獲批兒童適應癥，惠及五歲及以上患兒

葛蘭素史克（GSK）12月8日宣布，倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）關于擴大適應癥人群至5歲患者批準，適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統性…
2020-12-09 類目：營銷 E藥經理人

置頂首個國產 PARP 抑制劑即將獲批！麻醉劑市場迎1.1類新藥

首個國產 PARP 抑制劑即將獲批！麻醉劑市場迎來1.1類新藥，恒瑞、正大天晴、海思科… 來源：藥智網|森林 本周看點 1.國際藥品動態 2.首個國產 PARP 抑制劑！恒瑞 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」即將獲批 3.海思科 1 類…
2020-12-07 類目：藥品 藥智

置頂國內首個 Bcl-2 抑制劑，艾伯維「維奈克拉片」獲批上市

12 月 7 日，NMPA 最新批件顯示，艾伯維 Bcl-2 抑制劑「維奈克拉片」獲批上市，用于急性髓系白血病（AML）。目前國內尚未有同靶點品種獲批，但已有包括百濟、復星在內的 4 個企業布局。 艾伯維重磅產品，2020?年…
2020-12-07 類目：藥品 insight數據庫

置頂首個國產 PARP 抑制劑！恒瑞 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」即將獲批

12 月 3 日，恒瑞醫藥重磅 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」上市申請進入行政審批階段，預計將在近日獲批，該藥是國內企業自主研發的首個?PARP 抑制劑，用于治療既往經過二線及以上化療的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病…
2020-12-03 類目：藥品 insight數據庫

置頂對話專家：打破高端制劑研發窘境，其「難點」何在？

對話專家：打破高端制劑研發窘境，其「難點」何在？ 露露君 來源：藥智網 隨著國際醫藥產業格局的變化，新藥投入風險越來越大。而國內制藥行業監管趨嚴，倒逼藥企創新轉型，逐步從原料藥向下游制劑和具有自主品牌…
2020-12-02 類目：藥品 藥智

置頂潛在同類最佳，百濟神州 Bcl-2 抑制劑獲批臨床

12 月 2 日，CDE 官網顯示，百濟神州「BGB-11417」獲批臨床，擬用于治療成熟 B 細胞惡性腫瘤。BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制劑，目前國內尚無同靶點抑制劑上市。進度最快的為艾伯維的維奈克拉（即維奈托克，Veneto…
2020-12-02 類目：藥品 insight數據庫

置頂80億PPI制劑，正大天晴「泮托拉唑鈉」過評；30億造影劑

80億PPI制劑，正大天晴「泮托拉唑鈉」過評；30億造影劑，揚子江「碘克沙醇」通過；科倫、潤都... 來源：藥智網|時生 截至11月27日，CDE受理一致性評價受理號達2542個（637家企業的564個品種，按補充申請計，下同…
2020-11-30 類目：藥品 藥智

置頂河南集采文件出爐，27 款注射劑、 2 個口服常釋制劑

11月 26 日，河南省醫藥采購平臺發布《河南省藥品集中帶量采購文件》，通過前期藥品申報，在采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品中，確定了 29 個帶量采購品種，其中包括 25 個注射劑。 約定采購量參照參與…
2020-11-27 類目：藥品 insight數據庫

置頂注意！這 85 個參比制劑未通過審議

近日，CDE 發布參比制劑第 35 批的公示，共計 42 個，此外公布了 9 個未通過審議的參比制劑。自 CDE 首次公示未通過審議的參比制劑品種名單來，目前已累計 85 個品規未通過審議。 Insight 數據庫整理了目前 CDE …
2020-11-24 類目：藥品 insight數據庫

置頂10 億重磅品種！國內首個 Bcl-2 抑制劑即將獲批，百濟、復星等 4 家企業搶先布局

近日，艾伯維 Bcl-2 抑制劑「維奈克拉片」的審批狀態變更為「在審批」，預計將在近日獲批，用于急性髓系白血病（AML）。目前國內尚未有同靶點品種獲批，但已有包括百濟、復星在內的 4 個企業布局。 來自：NMPA 該…
2020-11-24 類目：藥品 insight數據庫

置頂抗感染新突破！2款新藥申報上市，首個國產ALK抑制劑獲批上市

抗感染新突破！2款新藥申報上市，首個國產ALK抑制劑獲批上市，恩格列凈心衰適應癥獲受理，百濟神州、貝達… 來源：藥智網|森林 本周看點 1.國際藥品動態 2.百濟神州進入密集收獲期，來那度胺片、地舒單抗新進展！…
2020-11-23 類目：藥品 藥智

置頂創新藥企業加速布局CDK4/6靶點抑制劑

中國國家藥監局藥品審-評中心（CDE）數據顯示，2020年11月第二周新增41項臨床試驗申請通過“默示許可”，涉及10款抗癌領域的在研新藥，其中包括兩款CDK4/6抑制劑，分別是來自恒瑞醫藥的SHR6390片和必貝特醫藥的BE…
2020-11-21 類目：快訊 新康界
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