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置頂特應性皮炎市場競爭擴圍，兩大療法相繼在華獲批，多款JAK抑制劑蓄勢待發！

文/張紅利投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月30日，國家藥監局官網顯示，輝瑞特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）新藥克立硼羅軟膏（Eucrisa，crisaborole）獲得批準上市，用于2歲及以上輕度…

2020-08-06 類目：快訊

新浪醫藥

速讀社丨康希諾科創板今日開啟申購輝瑞PDE4抑制劑在華獲批

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 12??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘政策簡報 7月30日全國新增確診本土病例123例 7月30日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例127例…

2020-08-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂20個未通過審議！第31批《化學仿制藥參比制劑目錄》公示

7 月 30 日，國家藥品監督管理局藥品審評中心公布了《化學仿制藥參比制劑目錄 ( 第三十一批 ) 》征求意見稿的結果，其中共 132 個通過評審，涉及 80 個品種。原研進口有 13 個，通過美國橙皮書收錄 67…

2020-08-04 類目：營銷

E藥經理人

置頂【熱議】20個參比制劑未通過審議，輝瑞、艾伯維也被拒？

精彩內容 7月30日，CDE發布了《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十一批）》的公示，共有112個藥品被納入，此外還公布了20個未通過審議的品種情況。圖1：112個被納入化學仿制藥參比制劑目錄（第三十一批）的藥品情況…

2020-08-04 類目：藥品

米內網

置頂c-Met抑制劑進入收獲期：2款里程碑藥物獲批上市，國內數十藥物臨床進行中！

文/藥瘋投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年，c-Met抑制劑進入收獲期！在歷經已上市藥物克唑替尼和卡博替尼的多靶點開發之后，默克開發的高選擇性c-Met抑制劑Tepotinib、諾華開發的高選擇性…

2020-07-24 類目：快訊

新浪醫藥

艾伯維JAK抑制劑第2項特應性皮炎III期試驗成功

7月21日，AbbVie宣布JAK1抑制劑upadacitinib每日1次15mg和30mg單藥治療中重度特應性皮炎患者的第2項III期 Measure Up 2研究成功到達了主要終點和所有次要終點。 Measure Up 2采用多中心、隨機、雙盲、平行組、安…

2020-07-22 類目：快訊

醫藥魔方Plus

大咖齊聚！如何促進復雜制劑臨床可及？

優化創新環境，促進復雜制劑改良型新藥臨床可及。隨著創新環境的不斷優化，共同追求適宜的藥物治療成為各界熱議的焦點。 7月18-19日，由北京藥學會、《臨床藥物治療雜志》社主辦的第三屆臨床藥物治療大會以此為…

2020-07-22 類目：營銷

E藥經理人

阿諾醫藥PI3K抑制劑Buparlisib（AN2025）獲批國際多中心3期臨床試驗

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站顯示阿諾醫藥（Adlai Nortye）在研1類新藥Buparlisib（AN2025）獲批臨床。據了解，這是一項針對復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC，簡稱：頭頸癌）的全球多中心3期臨床…

2020-07-21 類目：快訊

新浪醫藥

速讀社 | 美敦力重大業務調整；禮來IL-23抑制劑達3期臨床終點

整理丨六七 ◆??◆??◆ 共計? 11? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘政策簡報 7月18日新增確診病例16例 7月18日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例16例，其中境外輸…

2020-07-19 類目：快訊

新浪醫藥

置頂光芒被ALK掩蓋，ROS1抑制劑如何走出自己的未來？

文丨藥瘋投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ ROS1為近年來受關注度較大的靶點之一，且在多個腫瘤領域開展研究，尤其是最為廣泛的肺癌領域。然而，每當說起ROS1，必會引出ALK，且多個已上市的ALK抑…

2020-07-19 類目：快訊

新浪醫藥

速讀社 | 全國集采擬納入生物制品和中成藥吉利德出售SYK抑制劑資產

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 22??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘政策簡報國家醫保局召開生物制品和中成藥集中采購座談會 7月15-16日，國家醫療保障局有關司室召開座談會，就生物制品（含胰島素）…

2020-07-17 類目：快訊

新浪醫藥

置頂羅氏與Blueprint達成18億美元合作，分羹RET抑制劑領域！

編譯丨柯柯 7月14日，Blueprint medicines宣布，與羅氏集團成員基因泰克達成全球合作，開發并商業化pralsetinib，用于由原癌基因RET突變引起的癌癥患者，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺髓樣癌（MTC）以及其他…

2020-07-15 類目：快訊

新浪醫藥

置頂【贏免費門票】高端制劑研討會2020 青島獻上三重“禮”

高端制劑研討會2020 距離今夏璀璨開幕——倒計時52天！夏來青島罩綠紗，朝聽鳥語暮看霞醫藥圈大咖聚首、碰撞智慧觀點的同時海濱美景也盡收眼底大寫的羨慕~ 盛夏七月已拉開帷幕為慶祝醫藥人齊聚在即 HFS2020…

2020-07-08 類目：藥品

米內網

置頂治療濃度持續6個月！吉利德公布HIV-1衣殼抑制劑早期數據

編譯丨newborn 近日，吉利德科學在第23屆國際艾滋病大會（AIDS 2020）上公布了一項正在進行的I期臨床研究的數據。該研究顯示，其在研新型HIV-1衣殼功能抑制劑lenacapavir（GS-6207）皮下緩釋制劑，單次900mg劑量…

2020-07-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂41個滴眼液參比制劑曝光！TOP15產品4個已過評，揚子江、齊魯......或掀過評潮

精彩內容日前，曲伏前列素滴眼液迎首家過評，玻璃酸鈉滴眼液迎第3家過評。顯示，目前6個滴眼液已有企業過評，其中4個躋身2019年中國公立醫療機構終端滴眼液TOP15；15個滴眼液有企業以新分類報產，鹽酸莫西沙星滴…

2020-07-03 類目：藥品

米內網

置頂恒瑞JAK1抑制劑獲準白癜風臨床試驗，已投入研發費用1.7億

7月2日，恒瑞發布公告稱其1類新藥SHR0302堿軟膏獲準白癜風臨床試驗。恒瑞公告顯示，SHR0302項目已累計研發費用約1.73億元。 SHR0302堿是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑，擬適用于白癜風的治療。經查詢，國內外尚…

2020-07-03 類目：快訊

醫藥魔方Plus

置頂CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十批）》（征求意見稿）

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日，CDE官網發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十批）》征求意見稿。本目錄共包含172個藥品，另外，9個藥品未通過審議。附：化學仿制藥參比制劑目錄（…

2020-06-30 類目：快訊

新浪醫藥

置頂JAK激酶抑制劑開發火熱，全球上市7個品種，國內賽道恒瑞領先！

文/藥瘋投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 自身免疫性疾病，種類繁多且大都為難治性重疾，為當下藥物開發的重要方向之一。JAK-STAT通路為已被證明且為數不多的免疫調節通路，尤其是JAK抑制劑，全…

2020-06-29 類目：快訊

新浪醫藥

置頂默沙東/輝瑞SGLT2抑制劑CV預后III期臨床達主要終點，但數據不及同類競品

編譯丨newborn 默沙東和輝瑞近日在美國糖尿病協會（ADA）第80屆科學會議上聯合公布了心血管（CV）預后III期VERTIS CV試驗的結果。數據顯示，在2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者中，聯合…

2020-06-17 類目：快訊

新浪醫藥

置頂默沙東/輝瑞SGLT2抑制劑未顯示出心腎顯著獲益

6月16日，默沙東/輝瑞在ADA2020大會上宣布了III期VERTIS CV臨床試驗數據，顯示其SGLT2抑制劑Steglatro(ertugliflozin)用于治療2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)發生率非劣效于安慰…

2020-06-17 類目：快訊標簽： 默克藥廠 輝瑞 勃林格殷格翰 阿斯利康

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