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置頂特應性皮炎市場競爭擴圍,兩大療法相繼在華獲批,多款JAK抑制劑蓄勢待發!

文/張紅利 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 7月30日,國家藥監局官網顯示,輝瑞特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)新藥克立硼羅軟膏(Eucrisa,crisaborole)獲得批準上市,用于2歲及以上輕度…
2020-08-06 類目:快訊 新浪醫藥

速讀社丨康希諾科創板今日開啟申購 輝瑞PDE4抑制劑在華獲批

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 12??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 7月30日全國新增確診本土病例123例 7月30日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例127例…
2020-08-06 類目:快訊 新浪醫藥

置頂20個未通過審議!第31批《化學仿制藥參比制劑目錄》公示

7 月 30 日, 國家藥品監督管理局藥品審評中心 公布了《 化學仿制藥參比制劑目錄 ( 第 三 十一批 ) 》 征求意見稿 的結果 ,其中 共 132 個 通過評審,涉及 80 個品種。 原研進口有 13 個,通過美國橙皮書收錄 67…
2020-08-04 類目:營銷 E藥經理人

置頂【熱議】20個參比制劑未通過審議,輝瑞、艾伯維也被拒?

精彩內容 7月30日,CDE發布了《化學仿制藥參比制劑目錄(第三十一批)》的公示,共有112個藥品被納入,此外還公布了20個未通過審議的品種情況。 圖1:112個被納入化學仿制藥參比制劑目錄(第三十一批)的藥品情況…
2020-08-04 類目:藥品 米內網

置頂c-Met抑制劑進入收獲期:2款里程碑藥物獲批上市,國內數十藥物臨床進行中!

文/藥瘋 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2020年,c-Met抑制劑進入收獲期!在歷經已上市藥物克唑替尼和卡博替尼的多靶點開發之后,默克開發的高選擇性c-Met抑制劑Tepotinib、諾華開發的高選擇性…
2020-07-24 類目:快訊 新浪醫藥

艾伯維JAK抑制劑第2項特應性皮炎III期試驗成功

7月21日,AbbVie宣布JAK1抑制劑upadacitinib每日1次15mg和30mg單藥治療中重度特應性皮炎患者的第2項III期 Measure Up 2研究成功到達了主要終點和所有次要終點。 Measure Up 2采用多中心、隨機、雙盲、平行組、安…
2020-07-22 類目:快訊 醫藥魔方Plus

大咖齊聚!如何促進復雜制劑臨床可及?

優化創新環境,促進復雜制劑改良型新藥臨床可及。 隨著創新環境的不斷優化,共同追求適宜的藥物治療成為各界熱議的焦點。 7月18-19日,由北京藥學會、《臨床藥物治療雜志》社主辦的第三屆臨床藥物治療大會以此為…
2020-07-22 類目:營銷 E藥經理人

阿諾醫藥PI3K抑制劑Buparlisib(AN2025)獲批國際多中心3期臨床試驗

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站顯示阿諾醫藥(Adlai Nortye)在研1類新藥Buparlisib(AN2025)獲批臨床。據了解,這是一項針對復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC,簡稱:頭頸癌)的全球多中心3期臨床…
2020-07-21 類目:快訊 新浪醫藥

速讀社 | 美敦力重大業務調整;禮來IL-23抑制劑達3期臨床終點

整理丨六七 ◆??◆??◆ 共計? 11? 條簡訊?|?建議閱讀時間? 1? 分鐘 政策簡報 7月18日新增確診病例16例 7月18日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例16例,其中境外輸…
2020-07-19 類目:快訊 新浪醫藥

置頂光芒被ALK掩蓋,ROS1抑制劑如何走出自己的未來?

文丨藥瘋 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ ROS1為近年來受關注度較大的靶點之一,且在多個腫瘤領域開展研究,尤其是最為廣泛的肺癌領域。然而,每當說起ROS1,必會引出ALK,且多個已上市的ALK抑…
2020-07-19 類目:快訊 新浪醫藥

速讀社 | 全國集采擬納入生物制品和中成藥 吉利德出售SYK抑制劑資產

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 22??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家醫保局召開生物制品和中成藥集中采購座談會 7月15-16日,國家醫療保障局有關司室召開座談會,就生物制品(含胰島素)…
2020-07-17 類目:快訊 新浪醫藥

置頂羅氏與Blueprint達成18億美元合作,分羹RET抑制劑領域!

編譯丨柯柯 7月14日,Blueprint medicines宣布,與羅氏集團成員基因泰克達成全球合作,開發并商業化pralsetinib,用于由原癌基因RET突變引起的癌癥患者,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓樣癌(MTC)以及其他…
2020-07-15 類目:快訊 新浪醫藥

置頂【贏免費門票】高端制劑研討會2020 青島獻上三重“禮”

高端制劑研討會2020 距離今夏璀璨開幕——倒計時52天! 夏來青島罩綠紗,朝聽鳥語暮看霞 醫藥圈大咖聚首、碰撞智慧觀點的同時 海濱美景也盡收眼底 大寫的羨慕~ 盛夏七月已拉開帷幕 為慶祝醫藥人齊聚在即 HFS2020…
2020-07-08 類目:藥品 米內網

置頂治療濃度持續6個月!吉利德公布HIV-1衣殼抑制劑早期數據

編譯丨newborn 近日,吉利德科學在第23屆國際艾滋病大會(AIDS 2020)上公布了一項正在進行的I期臨床研究的數據。該研究顯示,其在研新型HIV-1衣殼功能抑制劑lenacapavir(GS-6207)皮下緩釋制劑, 單次900mg劑量…
2020-07-06 類目:快訊 新浪醫藥

置頂41個滴眼液參比制劑曝光!TOP15產品4個已過評,揚子江、齊魯......或掀過評潮

精彩內容 日前,曲伏前列素滴眼液迎首家過評,玻璃酸鈉滴眼液迎第3家過評。顯示,目前6個滴眼液已有企業過評,其中4個躋身2019年中國公立醫療機構終端滴眼液TOP15;15個滴眼液有企業以新分類報產,鹽酸莫西沙星滴…
2020-07-03 類目:藥品 米內網

置頂恒瑞JAK1抑制劑獲準白癜風臨床試驗,已投入研發費用1.7億

7月2日,恒瑞發布公告稱其1類新藥SHR0302堿軟膏獲準白癜風臨床試驗。恒瑞公告顯示,SHR0302項目已累計研發費用約1.73億元。 SHR0302堿是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑,擬適用于白癜風的治療。經查詢,國內外尚…
2020-07-03 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三十批)》(征求意見稿)

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日,CDE官網發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第三十批)》征求意見稿。 本目錄共包含172個藥品,另外,9個藥品未通過審議。 附:化學仿制藥參比制劑目錄(…
2020-06-30 類目:快訊 新浪醫藥

置頂JAK激酶抑制劑開發火熱,全球上市7個品種,國內賽道恒瑞領先!

文/藥瘋 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 自身免疫性疾病,種類繁多且大都為難治性重疾,為當下藥物開發的重要方向之一。JAK-STAT通路為已被證明且為數不多的免疫調節通路,尤其是JAK抑制劑,全…
2020-06-29 類目:快訊 新浪醫藥

置頂默沙東/輝瑞SGLT2抑制劑CV預后III期臨床達主要終點,但數據不及同類競品

編譯丨newborn 默沙東和輝瑞近日在美國糖尿病協會(ADA)第80屆科學會議上聯合公布了心血管(CV)預后III期VERTIS CV試驗的結果。數據顯示,在2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者中,聯合…
2020-06-17 類目:快訊 新浪醫藥

置頂默沙東/輝瑞SGLT2抑制劑未顯示出心腎顯著獲益

6月16日,默沙東/輝瑞在ADA2020大會上宣布了III期VERTIS CV臨床試驗數據,顯示其SGLT2抑制劑Steglatro(ertugliflozin)用于治療2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)發生率非劣效于安慰…
2020-06-17 類目:快訊 標簽: 默克藥廠 輝瑞 勃林格殷格翰 阿斯利康 醫藥魔方Plus
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