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速讀社丨禮來$4.4億引進復星醫藥BCL-2抑制劑 賽諾菲/再生元PD-L1獲FDA優先審評

整理丨山山 共計 22? 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國務院：基層醫療人才發展方向明確 10月28日，國務院新聞辦公室召開新聞發布會，重點介紹了“十三五”期間基層醫療人才改革和發…
2020-10-31 類目：快訊 新浪醫藥

速讀社丨輝瑞口服JAK1抑制劑獲FDA優先審評資格 禮來Q3全球總收入$57.41億

整理丨山山 共計 25? 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 藥品審評審批16項信息或將公開 10月27日，CDE發布《藥品審評審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》，分別規定了制定目的和依據…
2020-10-29 類目：快訊 新浪醫藥

置頂瑞石生物醫藥宣布新型高選擇性JAK1抑制劑治療特應性皮炎II期臨床達到研究終點

2020年10月26日，中國上海：瑞石生物醫藥（瑞石生物）今天宣布，其在研的國內首創、具有自主知識產權的高選擇性JAK1抑制劑SHR0302用于治療特應性皮炎的II期臨床研究QUARTZ2（NCT04162899）獲得成功，達到試驗主要…
2020-10-26 類目：快訊 新浪醫藥

置頂【矚目】普利制藥硝普鈉注射液成功出口美國，已獲國際制劑上市許可45個

精彩內容 近日，普利制藥自主研發和生產的首批硝普鈉注射液整裝待發，出口美國。這是硝普鈉注射液于今年8月獲得美國FDA批準注冊后，該產品首單出口美國。 硝普鈉注射液是一種血管擴張劑，主要用于高血壓危象中立…
2020-10-15 類目：藥品 米內網

置頂四川藥企猛攻這個300億市場！復方制劑成爆款，石藥、正大天晴……沖擊首仿

精彩內容 10月9日，NMPA官網發布了最新獲批產品信息，四川海思科制藥的培哚普利叔丁胺片獲批上市并成為首家過評企業，該產品為第三代血管緊張素轉換酶抑制劑；10月10日，成都倍特藥業申報的沙庫巴曲纈沙坦鈉片4類…
2020-10-15 類目：藥品 米內網

置頂SGLT-2抑制劑，再不加速就老了

文 | 湯泰萌 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 9月30日，恒瑞醫藥提交的1類新藥脯氨酸恒格列凈片上市申請獲得CDE受理，這是首個在國內申報上市的國產SGLT-2抑制劑。這是國產SGLT-2抑制劑的一大…
2020-10-12 類目：快訊 新浪醫藥

欲成全球重磅玩家！對抗行業周期，發力制劑，這家肝素原料藥企準備好了？

在健友股份總裁黃錫偉看來，“股價是情緒，業績是基礎，估值是信任”。在一眾以肝素原料藥起家的藥企之中，健友股份正試圖打破業務周期，逐漸甩開同行者。 機會只青睞于有準備的人，健友股份再次驗證了這個道理。…
2020-10-09 類目：營銷 E藥經理人

置頂君實/英派PARP抑制劑：打造"合成致死"同類最佳新藥

金秋九月，風爽天高雨后涼，凝露漸成霜。雖然國外仍處在疫情的陰霾下，但ESMO/CSCO兩場享譽中外的腫瘤學會議還是順利召開，藥政、藥企和科研人員與我們分享經驗、洞悉前沿，更有多個極具影響力的臨床數據公開。 P…
2020-09-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂「深度報告」BCR-ABL1變構抑制劑，開啟靶向治療新篇章

變構調節（allosteric regulation）在細胞生命過程中普遍存在，包括分子間非共價相互作用、共價修飾（磷酸化、點突變，以及與小分子的化學反應）、細胞環境（溫度、輻射、pH和離子強度）和光吸收等[1–4]。變構效…
2020-09-27 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂應對帶量采購的“武器”——API+制劑

文 |?湯泰萌 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 9月21日，海普瑞發布公告，美國FDA已批準其孫公司天道醫藥注冊成為美國一家依諾肝素鈉制劑上市許可持有人的藥品及原料藥供應商，這標志著海普瑞…
2020-09-26 類目：快訊 新浪醫藥

諾獎得主最新成果：PD-1抗體“新搭檔”——BIRC2抑制劑

近日，由約翰霍普金斯大學醫學院Gregg L. Semenza教授帶領的科學家團隊在Cell Reports發表的一項最新成果揭示，負責關閉細胞天然自殺信號的基因BIRC2也可能是導致乳腺癌和黑色素瘤細胞對免疫檢查點阻斷療法（ICB…
2020-09-19 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂Nature：抗癌新療法——PLK4抑制劑

9月9日，最新發表在Nature雜志上的一篇論文中，來自約翰霍普金斯大學和牛津大學的科學家們報道了阻止一種人類乳腺癌細胞增殖的潛在方法[1]。這種新方法靶向癌細胞分裂所依賴的一種基于中心粒的關鍵機制。研究揭示…
2020-09-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂3款復方制劑通過一致性評價，來自華東醫藥、福元醫藥…

9月16日，藥監局官網顯示3款復方制劑通過一致性評價，分別為華東醫藥的吡格列酮二甲雙胍片、華北制藥的阿莫西林克拉維酸鉀片和福元醫藥的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片。其中，后兩者為首家通過一致性評價的企業。 吡格列酮…
2020-09-17 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂獨家原創|食欲抑制劑孕甾皂苷 P57 和果同尼皂苷 F 的研究進展

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 專家介紹：李 微 博士，特聘研究員，博士生導師，在糖化學領域已經有超過十年的研究經歷，主要從事以藥物研發為導向的活性糖類化合物的合成、構效關系、靶點探索以及相關的化學生…
2020-09-15 類目：藥品研發 藥學進展

置頂獨家原創|酪氨酸激酶抑制劑專利布局分析

PPS 點擊 藍字關注我們↑↑↑↑ 專家介紹：鄭曉南 編審，博士，三級教授，中國藥科大學期刊中心主任，研究生導師，江蘇省科技期刊學會理事長；江蘇省“六大人才高峰”高層次人才、全國婦女代表、江蘇省僑聯常委、…
2020-09-15 類目：藥品研發 藥學進展

置頂第30批仿制藥參比制劑目錄發布，艾樂明、諾科飛、立普妥、威凡……

9 月 4 日，經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，發布了第三十批仿制藥參比制劑目錄，小伙伴們可以看到很多熟悉的企業和藥品品牌。 部分目錄： 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 持…
2020-09-15 類目：營銷 醫藥代表

亞盛醫藥Bcl-2抑制劑再獲FDA孤兒藥資格認定

9月7日，亞盛醫藥宣布，FDA授予其在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）。這是APG-2575獲得的第二個FDA授予的孤兒藥資格認定。今年7月，FDA授予APG-2575首個孤兒藥…
2020-09-09 類目：快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨羅氏PD-L1抑制劑在華斬獲4項臨床 兩知名藥企2.6億合作終止

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 15??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 疫苗監管質量管理體系內審總結會議召開 近日，國家藥監局召開疫苗監管質量管理體系內審工作總結會，總結疫苗監管質量管理…
2020-09-09 類目：快訊 新浪醫藥

置頂強生BTK抑制劑伊布替尼聯合利妥昔單抗一線治療CLL在歐洲獲批

整理/Rainbow 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日，強生旗下楊森宣布，歐盟委員會（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）聯合利妥昔單抗（rituximab）一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患…
2020-09-09 類目：快訊 新浪醫藥

基石藥業RET抑制劑普拉替尼中國上市申請獲受理并納入優先審評

近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）膠囊的上市申請并納入優先審評，用于治療經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石藥業戰略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 類目：快訊 醫藥魔方Plus
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