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制劑相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂淋巴瘤特效藥BTK抑制劑,伊布替尼能成“藥王”嗎?

伊布替尼2020年銷售近百億美元 6年前,艾伯維公司獲得伊布替尼美國市場開發(fā)權(quán)時,可能沒想到后來的激烈場面。 2021年4月28日,百濟神州發(fā)布公告稱,在治療成年復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤…
2021-05-09 類目:職場 標(biāo)簽: 癌癥 健識局

置頂乳腺癌1類新藥CDK 4/6抑制劑報產(chǎn)!超級抗流感新藥獲批

乳腺癌1類新藥CDK 4/6抑制劑報產(chǎn)!超級抗流感新藥獲批!糖尿病領(lǐng)域佳音頻傳,恒瑞、華領(lǐng)醫(yī)藥… 來源:藥智網(wǎng)|森林 看點: 1.恒瑞醫(yī)藥CDK4/6抑制劑乳腺癌適應(yīng)癥上市申請獲受理,PD-1 獲批鼻咽癌適應(yīng)癥! 2.兩款糖…
2021-05-06 類目:藥品 藥智

最新:112個參比制劑未審議通過,含42個注射劑

參比制劑的發(fā)布,實際上也反映了一致性評價工作的進度。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布兩批參比制劑,其中第四十批涉及65品規(guī),第四十一批涉及76品規(guī)。截止目前,已有4431個參比制齊發(fā)布。第40批中,有2個參比制劑未通過審…
2021-04-28 類目:職場 醫(yī)藥云端工作室

置頂打破“不可成藥”魔咒,KRAS抑制劑相繼進入臨床,誰將率先突圍?

打破“不可成藥”魔咒,KRAS抑制劑相繼進入臨床,誰將率先突圍?加科思、貝達… 來源:藥智網(wǎng)|森林 RAS 是腫瘤中突變最為廣泛的癌基因, 大約 30%的腫瘤中含有RAS突變。KRAS、HRAS和NRAS 3種亞型均被發(fā)現(xiàn)在腫瘤中…
2021-04-28 類目:藥品 藥智

置頂這一大品種-血管生成抑制劑離國家集采不遠了

在腫瘤治療上,化療主要通過直接殺死癌細胞來達到治療目的,但在臨床應(yīng)用中,因為有血管的支持,部分殘留的癌細胞依然能通過血液汲取養(yǎng)分,維持生長。因此,為了解決這一問題,近年來醫(yī)學(xué)上出現(xiàn)了一種抗血管生成…
2021-04-26 類目:營銷 醫(yī)藥代表

醫(yī)保新政或?qū)⑹够颊呋亓麽t(yī)院;全國共有原料制劑企業(yè)4460家;第五批國采將從211報量品規(guī)中篩選|云端周報

本周(4月18日-4月24日)政策、市場、趨勢、產(chǎn)品、公司一 文 打 盡醫(yī)藥家底大盤點:藥品批文16萬個,原料藥制劑企業(yè)4460家近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告(2020年)》,回顧了一年總成績。報告分別…
2021-04-26 類目:職場 醫(yī)藥云端工作室

醫(yī)藥家底大盤點:藥品批文16萬個,原料藥制劑企業(yè)4460家

編輯:云中鹿近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告(2020年)》,回顧了一年總成績。報告分別對藥品,醫(yī)療器械,化妝品的相關(guān)行政審批,審批,監(jiān)管等情況進行了匯總分析。涉及藥品方面的數(shù)據(jù)如下:有效期…
2021-04-22 類目:職場 醫(yī)藥云端工作室

置頂首個新型口服PI3K雙重抑制劑申報上市并擬優(yōu)先審評

4月21日CDE官網(wǎng)顯示,石藥集團度恩西布膠囊(duvelisib)上市申請獲CDE正式受理,并擬納入優(yōu)先審評。用于治療既往至少經(jīng)過兩次系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)。 濾泡性淋巴瘤(FL)是一種典型的惰性非霍…
2021-04-21 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂輝瑞第三代ALK抑制劑lorlatinib在華申報上市,治療NSCLC

4月15日,CDE官網(wǎng)顯示,輝瑞Lorlatinib片(勞拉替尼 )上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。 腦轉(zhuǎn)移是ALK陽性NSCLC疾病進展的常見部位。在ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中,高達40%的患者在最初確診時就存在腦轉(zhuǎn)移。雖然這些患…
2021-04-15 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂禮來新一代KRAS G12C抑制劑:抗癌活性較AMG 510提高10倍

RAS是人類腫瘤中最先被鑒定出來的致癌基因,也是存在最為廣泛的致癌性突變基因之一,發(fā)現(xiàn)至今已超過40年,一度被認為是“不可成藥”靶點。RAS基因家族目前已知的成員包括KRAS、NRAS和HRAS,其中KRAS突變最為常見…
2021-04-13 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂中國首個RET抑制劑普拉替尼獲批

整理丨ran 今日,基石藥業(yè)對外宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)普拉替尼膠囊上市申請,用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療…
2021-03-24 類目:快訊 醫(yī)藥第一時間

【關(guān)注】7億免疫抑制劑首仿,這家企業(yè)將獲批

精彩內(nèi)容 日前,成都盛迪醫(yī)藥以仿制4類報產(chǎn)的麥考酚鈉腸溶片進入行政審批階段,該產(chǎn)品在國內(nèi)暫無首仿獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,諾華的麥考酚鈉腸溶片在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過7億元,2020上半年增速…
2021-03-24 類目:藥品研發(fā) 米內(nèi)網(wǎng)

25億元!揚子江引進新一代胃反流用藥,欲奪PPI抑制劑市場第一寶座?

據(jù)韓媒報道,近日,揚子江藥業(yè)集團通過子公司上海海尼藥業(yè)與韓國生物制藥公司Daewoong Pharmaceutical(以下簡稱:大熊制藥)達成合作。海尼藥業(yè)將獲得大熊制藥公司研發(fā)的治療胃食管反流病藥物新一代質(zhì)子泵抑制劑…
2021-03-20 類目:營銷 E藥經(jīng)理人

置頂【點贊】悅康藥業(yè):以創(chuàng)新與國際化打造銀杏葉提取物注射液制劑標(biāo)桿

精彩內(nèi)容 目前,在我國上市的銀杏葉提取物制劑先后被應(yīng)用于腦部、耳部、眼部及周圍循環(huán)障礙等疾病的臨床治療。NMPA官網(wǎng)顯示,銀杏葉提取物注射液在我國按照“化學(xué)藥品”注冊,其有效成分明確,應(yīng)用時間長,應(yīng)用范…
2021-03-18 類目:藥品研發(fā) 米內(nèi)網(wǎng)

置頂被收購!輝瑞中國生物藥原液和制劑生產(chǎn)基地

今日(3月17日)藥明生物宣布與輝瑞中國達成收購協(xié)議,將收購輝瑞中國位于杭州的先進生物藥生產(chǎn)基地,相關(guān)員工也將由藥明生物接收。該交易預(yù)計在2021年上半年完成,有望迅速提升藥明生物原液和制劑產(chǎn)能,滿足激增…
2021-03-17 類目:職場 醫(yī)藥云端工作室

置頂CDK4/6抑制劑是乳腺癌領(lǐng)域的下一個黃金賽道嗎?

近日,禮來制藥宣布旗下乳腺癌新藥CDK4/6抑制劑阿貝西利片(商品名:唯擇)在我國成功上市,這也是國內(nèi)第二款獲批上市的CDK4/6抑制劑,其獲批的適應(yīng)證為激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)的局…
2021-03-13 類目:快訊 新康界

置頂禮來RET抑制劑Retsevmo治療晚期肺癌/甲狀腺癌在英國獲批

編譯丨river 3月11日,據(jù)外媒報道,英國藥品和保健品管理局授予禮來公司的Retsevmo有條件上市許可,用于治療RET融合陽性的晚期肺癌和甲狀腺癌。特別是,該授權(quán)包括Restevmo(Selpercatinib)作為晚期RET融合陽性…
2021-03-12 類目:快訊 醫(yī)藥第一時間

置頂巴瑞替尼刷屏,JAK抑制劑要取代TNF-α?

專欄作者/多肉君 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度思考者。3月3日,禮來和Incyte聯(lián)合宣布JAK抑制劑巴瑞替尼治療成人重度斑禿(AA)的Ⅲ期研究(BRAVE-AA2)達到積極頂線結(jié)果。兩個劑量組(2mg和4mg,每日1次)在第36周時均達到主…
2021-03-09 類目:營銷 醫(yī)藥代表

置頂禮來CDK4/6抑制劑唯擇?(阿貝西利片)在中國上市

3月8日,禮來制藥CDK4/6抑制劑唯擇?(阿貝西利片)在中國成功上市。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任江澤飛教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任胡夕春教…
2021-03-09 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

國內(nèi)首個羅哌卡因多囊脂質(zhì)體創(chuàng)新制劑即將進入臨床

3月7日,綠葉制藥集團宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——鹽酸羅哌卡因脂質(zhì)體混懸注射液(LY09606)的臨床試驗申請,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,即將進入臨床階段。這是國內(nèi)首個申報臨床的羅哌卡因多…
2021-03-08 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus
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