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置頂淋巴瘤特效藥BTK抑制劑，伊布替尼能成“藥王”嗎？

伊布替尼2020年銷售近百億美元 6年前，艾伯維公司獲得伊布替尼美國市場開發權時，可能沒想到后來的激烈場面。 2021年4月28日，百濟神州發布公告稱，在治療成年復發或難治性慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤…
2021-05-09 類目：職場 標簽： 癌癥 健識局

置頂乳腺癌1類新藥CDK 4/6抑制劑報產！超級抗流感新藥獲批

乳腺癌1類新藥CDK 4/6抑制劑報產！超級抗流感新藥獲批！糖尿病領域佳音頻傳，恒瑞、華領醫藥… 來源：藥智網|森林 看點： 1.恒瑞醫藥CDK4/6抑制劑乳腺癌適應癥上市申請獲受理，PD-1 獲批鼻咽癌適應癥！ 2.兩款糖…
2021-05-06 類目：藥品 藥智

最新：112個參比制劑未審議通過，含42個注射劑

參比制劑的發布，實際上也反映了一致性評價工作的進度。近日，國家藥監局發布兩批參比制劑，其中第四十批涉及65品規，第四十一批涉及76品規。截止目前，已有4431個參比制齊發布。第40批中，有2個參比制劑未通過審…
2021-04-28 類目：職場 醫藥云端工作室

置頂打破“不可成藥”魔咒，KRAS抑制劑相繼進入臨床，誰將率先突圍？

打破“不可成藥”魔咒，KRAS抑制劑相繼進入臨床，誰將率先突圍？加科思、貝達… 來源：藥智網|森林 RAS 是腫瘤中突變最為廣泛的癌基因, 大約 30%的腫瘤中含有RAS突變。KRAS、HRAS和NRAS 3種亞型均被發現在腫瘤中…
2021-04-28 類目：藥品 藥智

置頂這一大品種-血管生成抑制劑離國家集采不遠了

在腫瘤治療上，化療主要通過直接殺死癌細胞來達到治療目的，但在臨床應用中，因為有血管的支持，部分殘留的癌細胞依然能通過血液汲取養分，維持生長。因此，為了解決這一問題，近年來醫學上出現了一種抗血管生成…
2021-04-26 類目：營銷 醫藥代表

醫保新政或將使患者回流醫院；全國共有原料制劑企業4460家；第五批國采將從211報量品規中篩選｜云端周報

本周（4月18日-4月24日）政策、市場、趨勢、產品、公司一 文 打 盡醫藥家底大盤點：藥品批文16萬個，原料藥制劑企業4460家近日，國家藥監局發布《藥品監督管理統計報告（2020年）》，回顧了一年總成績。報告分別…
2021-04-26 類目：職場 醫藥云端工作室

醫藥家底大盤點：藥品批文16萬個，原料藥制劑企業4460家

編輯：云中鹿近日，國家藥監局發布《藥品監督管理統計報告（2020年）》，回顧了一年總成績。報告分別對藥品，醫療器械，化妝品的相關行政審批，審批，監管等情況進行了匯總分析。涉及藥品方面的數據如下：有效期…
2021-04-22 類目：職場 醫藥云端工作室

置頂首個新型口服PI3K雙重抑制劑申報上市并擬優先審評

4月21日CDE官網顯示，石藥集團度恩西布膠囊（duvelisib）上市申請獲CDE正式受理，并擬納入優先審評。用于治療既往至少經過兩次系統治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。 濾泡性淋巴瘤(FL)是一種典型的惰性非霍…
2021-04-21 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂輝瑞第三代ALK抑制劑lorlatinib在華申報上市，治療NSCLC

4月15日，CDE官網顯示，輝瑞Lorlatinib片（勞拉替尼 ）上市申請已獲國家藥監局受理。 腦轉移是ALK陽性NSCLC疾病進展的常見部位。在ALK陽性轉移性NSCLC患者中，高達40%的患者在最初確診時就存在腦轉移。雖然這些患…
2021-04-15 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂禮來新一代KRAS G12C抑制劑：抗癌活性較AMG 510提高10倍

RAS是人類腫瘤中最先被鑒定出來的致癌基因，也是存在最為廣泛的致癌性突變基因之一，發現至今已超過40年，一度被認為是“不可成藥”靶點。RAS基因家族目前已知的成員包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS突變最為常見…
2021-04-13 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂中國首個RET抑制劑普拉替尼獲批

整理丨ran 今日，基石藥業對外宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準普拉替尼膠囊上市申請，用于既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療…
2021-03-24 類目：快訊 醫藥第一時間

【關注】7億免疫抑制劑首仿，這家企業將獲批

精彩內容 日前，成都盛迪醫藥以仿制4類報產的麥考酚鈉腸溶片進入行政審批階段，該產品在國內暫無首仿獲批。米內網數據顯示，諾華的麥考酚鈉腸溶片在2019年中國公立醫療機構終端的銷售額超過7億元，2020上半年增速…
2021-03-24 類目：藥品研發 米內網

25億元！揚子江引進新一代胃反流用藥，欲奪PPI抑制劑市場第一寶座？

據韓媒報道，近日，揚子江藥業集團通過子公司上海海尼藥業與韓國生物制藥公司Daewoong Pharmaceutical（以下簡稱：大熊制藥）達成合作。海尼藥業將獲得大熊制藥公司研發的治療胃食管反流病藥物新一代質子泵抑制劑…
2021-03-20 類目：營銷 E藥經理人

置頂【點贊】悅康藥業：以創新與國際化打造銀杏葉提取物注射液制劑標桿

精彩內容 目前，在我國上市的銀杏葉提取物制劑先后被應用于腦部、耳部、眼部及周圍循環障礙等疾病的臨床治療。NMPA官網顯示，銀杏葉提取物注射液在我國按照“化學藥品”注冊，其有效成分明確，應用時間長，應用范…
2021-03-18 類目：藥品研發 米內網

置頂被收購！輝瑞中國生物藥原液和制劑生產基地

今日（3月17日）藥明生物宣布與輝瑞中國達成收購協議，將收購輝瑞中國位于杭州的先進生物藥生產基地，相關員工也將由藥明生物接收。該交易預計在2021年上半年完成，有望迅速提升藥明生物原液和制劑產能，滿足激增…
2021-03-17 類目：職場 醫藥云端工作室

置頂CDK4/6抑制劑是乳腺癌領域的下一個黃金賽道嗎？

近日，禮來制藥宣布旗下乳腺癌新藥CDK4/6抑制劑阿貝西利片（商品名：唯擇）在我國成功上市，這也是國內第二款獲批上市的CDK4/6抑制劑，其獲批的適應證為激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的局…
2021-03-13 類目：快訊 新康界

置頂禮來RET抑制劑Retsevmo治療晚期肺癌/甲狀腺癌在英國獲批

編譯丨river 3月11日，據外媒報道，英國藥品和保健品管理局授予禮來公司的Retsevmo有條件上市許可，用于治療RET融合陽性的晚期肺癌和甲狀腺癌。特別是，該授權包括Restevmo（Selpercatinib）作為晚期RET融合陽性…
2021-03-12 類目：快訊 醫藥第一時間

置頂巴瑞替尼刷屏，JAK抑制劑要取代TNF-α？

專欄作者/多肉君 生物醫藥產業深度思考者。3月3日，禮來和Incyte聯合宣布JAK抑制劑巴瑞替尼治療成人重度斑禿（AA）的Ⅲ期研究（BRAVE-AA2）達到積極頂線結果。兩個劑量組（2mg和4mg，每日1次）在第36周時均達到主…
2021-03-09 類目：營銷 醫藥代表

置頂禮來CDK4/6抑制劑唯擇?（阿貝西利片）在中國上市

3月8日，禮來制藥CDK4/6抑制劑唯擇?（阿貝西利片）在中國成功上市。復旦大學附屬腫瘤醫院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放軍總醫院腫瘤醫學部副主任江澤飛教授、復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任胡夕春教…
2021-03-09 類目：藥品 醫藥魔方Plus

國內首個羅哌卡因多囊脂質體創新制劑即將進入臨床

3月7日，綠葉制藥集團宣布，其自主研發的創新制劑——鹽酸羅哌卡因脂質體混懸注射液（LY09606）的臨床試驗申請，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，即將進入臨床階段。這是國內首個申報臨床的羅哌卡因多…
2021-03-08 類目：藥品 醫藥魔方Plus
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