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置頂淋巴瘤特效藥BTK抑制劑，伊布替尼能成“藥王”嗎？

伊布替尼2020年銷售近百億美元 6年前，艾伯維公司獲得伊布替尼美國市場開發(fā)權(quán)時，可能沒想到后來的激烈場面。 2021年4月28日，百濟神州發(fā)布公告稱，在治療成年復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤…

2021-05-09 類目：職場標(biāo)簽：癌癥

健識局

置頂乳腺癌1類新藥CDK 4/6抑制劑報產(chǎn)！超級抗流感新藥獲批

乳腺癌1類新藥CDK 4/6抑制劑報產(chǎn)！超級抗流感新藥獲批！糖尿病領(lǐng)域佳音頻傳，恒瑞、華領(lǐng)醫(yī)藥… 來源：藥智網(wǎng)|森林看點： 1.恒瑞醫(yī)藥CDK4/6抑制劑乳腺癌適應(yīng)癥上市申請獲受理，PD-1 獲批鼻咽癌適應(yīng)癥！ 2.兩款糖…

2021-05-06 類目：藥品

藥智

最新：112個參比制劑未審議通過，含42個注射劑

參比制劑的發(fā)布，實際上也反映了一致性評價工作的進度。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布兩批參比制劑，其中第四十批涉及65品規(guī)，第四十一批涉及76品規(guī)。截止目前，已有4431個參比制齊發(fā)布。第40批中，有2個參比制劑未通過審…

2021-04-28 類目：職場

醫(yī)藥云端工作室

置頂打破“不可成藥”魔咒，KRAS抑制劑相繼進入臨床，誰將率先突圍？

打破“不可成藥”魔咒，KRAS抑制劑相繼進入臨床，誰將率先突圍？加科思、貝達… 來源：藥智網(wǎng)|森林 RAS 是腫瘤中突變最為廣泛的癌基因, 大約 30%的腫瘤中含有RAS突變。KRAS、HRAS和NRAS 3種亞型均被發(fā)現(xiàn)在腫瘤中…

2021-04-28 類目：藥品

藥智

置頂這一大品種-血管生成抑制劑離國家集采不遠了

在腫瘤治療上，化療主要通過直接殺死癌細胞來達到治療目的，但在臨床應(yīng)用中，因為有血管的支持，部分殘留的癌細胞依然能通過血液汲取養(yǎng)分，維持生長。因此，為了解決這一問題，近年來醫(yī)學(xué)上出現(xiàn)了一種抗血管生成…

2021-04-26 類目：營銷

醫(yī)藥代表

醫(yī)保新政或?qū)⑹够颊呋亓麽t(yī)院；全國共有原料制劑企業(yè)4460家；第五批國采將從211報量品規(guī)中篩選｜云端周報

本周（4月18日-4月24日）政策、市場、趨勢、產(chǎn)品、公司一文打盡醫(yī)藥家底大盤點：藥品批文16萬個，原料藥制劑企業(yè)4460家近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告（2020年）》，回顧了一年總成績。報告分別…

2021-04-26 類目：職場

醫(yī)藥云端工作室

醫(yī)藥家底大盤點：藥品批文16萬個，原料藥制劑企業(yè)4460家

編輯：云中鹿近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告（2020年）》，回顧了一年總成績。報告分別對藥品，醫(yī)療器械，化妝品的相關(guān)行政審批，審批，監(jiān)管等情況進行了匯總分析。涉及藥品方面的數(shù)據(jù)如下：有效期…

2021-04-22 類目：職場

醫(yī)藥云端工作室

置頂首個新型口服PI3K雙重抑制劑申報上市并擬優(yōu)先審評

4月21日CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團度恩西布膠囊（duvelisib）上市申請獲CDE正式受理，并擬納入優(yōu)先審評。用于治療既往至少經(jīng)過兩次系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。濾泡性淋巴瘤(FL)是一種典型的惰性非霍…

2021-04-21 類目：藥品

醫(yī)藥魔方Plus

置頂輝瑞第三代ALK抑制劑lorlatinib在華申報上市，治療NSCLC

4月15日，CDE官網(wǎng)顯示，輝瑞Lorlatinib片（勞拉替尼）上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。腦轉(zhuǎn)移是ALK陽性NSCLC疾病進展的常見部位。在ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中，高達40%的患者在最初確診時就存在腦轉(zhuǎn)移。雖然這些患…

2021-04-15 類目：藥品

醫(yī)藥魔方Plus

置頂禮來新一代KRAS G12C抑制劑：抗癌活性較AMG 510提高10倍

RAS是人類腫瘤中最先被鑒定出來的致癌基因，也是存在最為廣泛的致癌性突變基因之一，發(fā)現(xiàn)至今已超過40年，一度被認為是“不可成藥”靶點。RAS基因家族目前已知的成員包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS突變最為常見…

2021-04-13 類目：藥品

醫(yī)藥魔方Plus

置頂中國首個RET抑制劑普拉替尼獲批

整理丨ran 今日，基石藥業(yè)對外宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)普拉替尼膠囊上市申請，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療…

2021-03-24 類目：快訊

醫(yī)藥第一時間

【關(guān)注】7億免疫抑制劑首仿，這家企業(yè)將獲批

精彩內(nèi)容日前，成都盛迪醫(yī)藥以仿制4類報產(chǎn)的麥考酚鈉腸溶片進入行政審批階段，該產(chǎn)品在國內(nèi)暫無首仿獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，諾華的麥考酚鈉腸溶片在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過7億元，2020上半年增速…

2021-03-24 類目：藥品研發(fā)

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